Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Percepções dos pais e aceitação do fluoreto de diamina de prata na Itália (SDF)

1 de março de 2024 atualizado por: Simone Bagattoni, University of Bologna

Percepções dos pais e aceitação da coloração com fluoreto de diamina de prata na Itália: um estudo transversal

As percepções dos pais sobre a coloração devido ao fluoreto de diamina de prata (SDF) podem afetar sua implementação em odontopediatria. Este estudo representa a segunda parte de um projeto mais amplo focado na aceitabilidade estética do SDF entre pais italianos.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Descrição detalhada

O objetivo desta pesquisa foi avaliar a aceitação dos pais da coloração com fluoreto de diamina de prata (SDF) na Itália e examinar se o nível de aceitabilidade depende da localização, do comportamento da criança ou da origem demográfica. Foi realizado um estudo transversal, envolvendo 234 pais italianos cujos filhos frequentavam duas clínicas odontológicas universitárias. Usando uma versão italiana validada do questionário 'Percepções dos pais sobre alterações de cor dentária com fluoreto de diamina de prata', os pesquisadores administraram uma série de perguntas fechadas do tipo Likert aos pais. O questionário incluiu conjuntos de fotografias coloridas mostrando os dentes anteriores e posteriores antes e depois do tratamento com SDF. Os entrevistados foram solicitados a fornecer suas avaliações com base nos estímulos visuais apresentados.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
234

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
      • Bologna, Itália
        • Servizio di Assistenza Odontoiatrica per disabili in età evolutiva e di odontoiatria infantile

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pais aguardam consultas odontológicas de seus filhos em dois locais distintos: a Unidade de Atendimento Odontológico para Pacientes com Necessidades Especiais e Odontopediatria da Universidade de Bolonha, Bolonha, Itália, e a Unidade de Odontopediatria da Universidade de Pisa, Pisa, Itália.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pais que falam italiano
  • Pais de crianças saudáveis ​​ou com doença sistêmica leve. Status 1-2 da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)
  • Pais de crianças menores de 12 anos
  • Pais de crianças com experiência anterior de cárie em dentes decíduos
  • Pais que consentiram em participar

Critério de exclusão:

  • Nenhum pai que fale italiano
  • Pais de crianças com ASA ≥ 3
  • Pais de crianças com mais de 12 anos
  • Pais de crianças sem experiência prévia de cárie em dentes decíduos
  • Pais que não consentiram em participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceitação geral dos pais da coloração SDF nos dentes anteriores e posteriores
Prazo: Linha de base
Ferramenta de medição: questionário. Perguntas específicas focaram na aceitabilidade geral da coloração visível do SDF para dentes anteriores e posteriores. As pontuações para os níveis de aceitabilidade foram 'inaceitável' (pontuação 1), 'um pouco inaceitável' (pontuação 2), 'um pouco aceitável' (pontuação 3) e 'aceitável' (pontuação 4). Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Disposição dos pais em aceitar o tratamento SDF nos dentes anteriores e posteriores, dependendo do comportamento da criança
Prazo: Linha de base
Ferramenta de medição: questionário. A aceitação do tratamento SDF foi avaliada perguntando aos pais se eles permitiriam que o tratamento fosse feito em seus filhos em um contexto de cenários hipotéticos de cooperação infantil (cooperativa infantil; criança chateada, mas poderia cooperar; criança chorando; criança precisa de contenção física; criança gritando ou chutar; a criança precisa de sedação com óxido nitroso; a criança precisa de sedação oral; a criança precisa de anestesia geral). Esta avaliação foi realizada separadamente para dentes anteriores e posteriores. As pontuações para o nível de aceitação foram “extremamente improvável” (pontuação 1), “um pouco improvável” (pontuação 2), “um pouco provável” (pontuação 3) e “muito provável” (pontuação 4). Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
Linha de base
Aceitabilidade geral dos pais da coloração SDF de acordo com a origem demográfica
Prazo: Linha de base
Ferramenta de medição: questionário. Perguntas específicas foram formuladas estrategicamente para capturar uma gama abrangente de variáveis ​​demográficas dos participantes, incluindo fatores como idade, escolaridade e status socioeconômico. Os resultados desta análise contribuem com informações valiosas sobre a relação matizada entre as características demográficas e as atitudes dos pais em relação à coloração SDF no contexto italiano.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Bologna

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Simone Bagattoni, Bologna University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de fevereiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
23 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
1 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
8 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
8 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
1 de março de 2024

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • bagattoni2

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações