Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rodičovství ve 2 Worlds Multisite Trial ((P2W))

3. září 2026 aktualizováno: Arizona State University

Multiregionální RCT rodičovství ve 2 světech pro městské indiánské rodiny

Tato výzkumná studie otestuje účinnost kulturně založené rodičovské intervence nazvané Parenting in 2 Worlds (P2W). Tato intervence je navržena pro rodiče/opatrovníky dospívajících, kteří pobývají v městských oblastech, indiáni / domorodci z Aljašky (AI). Půjde o multiregionální zkoušku účinnosti ve čtyřech regionech: Severovýchod (Buffalo/Niagara), Středozápad (St. Paul/Minneapolis), Mountain (Denver) a Southwest (Phoenix). Existují čtyři konkrétní cíle. Za prvé, tato studie otestuje účinnost Rodičovství ve dvou světech (P2W) ve srovnání s informačním zdravotním zásahem rodiny, Zdravé rodiny ve 2 světech (HF2W), při zlepšování rodičovství a fungování rodiny. Za druhé, tato studie otestuje, zda se relativní účinnost P2W ve srovnání s HF2W liší podle úrovně socioekonomické zranitelnosti rodiče/opatrovníka, zkušeností s historickými ztrátami nebo kulturní identity AI. Za třetí, tato studie prozkoumá, zda P2W může snížit rizikové zdravotní chování dospívajících (ve věku 12 - 17 let), včetně užívání návykových látek, depresivních příznaků, sebevražednosti a rizikového sexuálního chování. Za čtvrté, tato studie bude zkoumat, zda pozitivní změny v rodičovství a fungování rodiny, které jsou výsledkem P2W, vedou k pozitivním změnám ve zdravotním chování adolescentů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Studie provede srovnávací studii účinnosti s genderově stratifikovanou randomizací dospělých ke střídání intervencí ve čtyřech městských komunitách. Celkovým cílem je otestovat relativní účinnost kulturně založené intervence Parenting in 2 Worlds (P2W) pro městské rodiny amerických indiánů při posilování proximálních výsledků fungování rodiny a rodičovských dovedností a distálních výsledků při prevenci rizikového chování dospívajících. Budeme využívat komunitní přístupy participativního výzkumu, přičemž zúčastněná městská indická centra (UIC) budou spolupracovat s univerzitním výzkumným týmem a navzájem. Fáze 1 má zahajovací, rozvojovou a plánovací činnost koordinovanou s komunitním poradním výborem, aby připravila UIC na implementaci zásahu, rozvinula kapacitu pro nábor, školení a realizaci programu. Tento proces bude integrálně zahrnovat UIC, která úspěšně dodala P2W (Phoenix Indian Center), aby se podělila o své nashromážděné kapacity v oblasti budování a implementace odborných znalostí. Facilitátoři workshopů amerických indiánů z cílových komunit absolvují 2denní školení o poskytování intervencí. Ve fázi 2 každá UIC nejprve zavede jeden cyklus/kolo intervence P2W a intervence srovnávací skupiny, Healthy Families in 2 Worlds (HF2W), která sloužila jako srovnávací skupina v původní arizonské studii účinnosti P2W. Facilitátor pro P2W a facilitátor pro HF2W budou každý poskytovat svých 10 týdenních lekcí podle synchronizovaného rozvrhu. Tento první cyklus bude zahrnovat sběr dat před testem a po testu a průběžnou kontrolu implementačního procesu s cílem identifikovat výzvy a řešení implementace. Po dokončení prvního cyklu se zaměstnanci projektu a facilitátoři z každé UIC a univerzitního výzkumného týmu zúčastní videokonference, aby zhodnotili úspěšné implementační strategie a odstranili problémy. UIC pak dokončí nejméně 5 dodatečných cyklů dodání P2W a HF2W. Pro všechny cykly bude každá UIC rekrutovat rodiče amerických indiánů nebo opatrovníky městské mládeže amerických indiánů (ve věku 12-17 let) jako účastníky workshopu. Dospělí účastníci budou po stratifikaci podle pohlaví randomizováni individuálně, aby obdrželi kurikulum P2W nebo HF2W. Oba manuálně upravené učební osnovy budou implementovány na každém místě tak, jak byly původně navrženy, a průzkumy budou prováděny v paralelních časových rámcích. Výsledky nahlášené rodiči a jejich určeným dospívajícím dítětem budou v průběhu času sledovány prostřednictvím samoobslužných dotazníků před a po testu dodávaných na elektronických platformách. Po každém ze dvou let plné implementace budou na každém ze čtyř studijních míst provedeny focus groups s rodiči, aby poskytly vhled do toho, jak P2W ovlivnil jejich životy. Průběžný proces kontroly implementace bude systematicky zaznamenávat implementační rozhodnutí, výzvy a řešení, jak je identifikuje řada zúčastněných stran v rámci čtyř městských komunit umělé inteligence i napříč nimi. Fáze 3 bude zahrnovat analýzu dat a činnosti zaměřené na šíření komunitnímu a akademickému publiku.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
360

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Stephen S Kulis, PhD
  • Telefonní číslo: 480-285-7419
  • E-mail: kulis@asu.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85012
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80219
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55104
    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14207
        • Nábor
        • Native American Community Services Erie and Niagara Counties
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Dospělí účastníci:

  • Musí to být rodiče nebo opatrovníci indiánských dětí ve věku 12 až 17 let, které navštěvují městské školy
  • Musí bydlet v oblastech služeb čtyř městských indických center, která se účastní této studie
  • Sebeidentifikuje se jako Indián
  • Musí být primárním pečovatelem odpovědným za každodenní rozhodnutí o indiánském dítěti ve věku 12 až 17 let

Dětští účastníci:

  • Ve věku 12 - 17 let
  • Jejich rodič/opatrovník identifikuje jako indiána
  • Navštěvuje městskou školu

Kritéria vyloučení:

  • Nelze použít

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Rodičovství ve 2 světech (léčba)
10týdenní rodičovská intervence zaměřená na zlepšení celkového fungování rodiny a posílení rodičovských dovedností pro komunikaci s dospívajícími, aby se předešlo rizikovému chování.
Behaviorální: Rodičovství ve 2 světech (P2W)
P2W je kulturně přizpůsobená rodičovská intervence navržená speciálně pro městské rodiny amerických indiánů. Jedná se o 10týdenní manuál o 10 lekcích s doprovodnými videi, navržený tak, aby jej zprostředkovali indiáni z místních komunit. Lekce workshopu pokrývají témata, jako je identifikace rodinných hodnot, kulturně ovlivněné hodnoty a tradice výchovy dětí, zdroje podpory pro rodiče a způsoby, jak zlepšit rodičovské dovednosti, jak komunikovat s dospívajícími, sledovat je a vést je, aby se vyhýbali užívání návykových látek, nechráněnému sexu a dalším. rizikové chování
Aktivní komparátor: Zdravé rodiny ve 2 světech
Desetitýdenní kurikulum rodičovské intervence zaměřené na zlepšení znalostí rodičů o tématech zdraví rodiny.
Behaviorální: Zdravé rodiny ve 2 světech (HF2W)
HF2W je 10týdenní informační program zdraví rodiny. Lekce workshopu pokrývají témata, jako je orální zdraví, KPR a první pomoc, bezpečnost randění a duševní zdraví dospívajících.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího stavu ve fungování a soudržnosti rodiny
Časové okno: Sledování 10 týdnů a 12 měsíců
Sebehodnocení pečovatele a dospívajícího o podpoře, blízkosti, pospolitosti a spolupráci mezi členy rodiny. Stupnice: Minimum = 1 a Maximum = 5 [1 = Téměř nikdy, 2 = Jednou za čas, 3 = Občas, 4 = Často, 5 = Téměř vždy]. Čím vyšší, tím lepší výsledek.
Sledování 10 týdnů a 12 měsíců
Změna od výchozího stavu v zapojení rodičů
Časové okno: Sledování 10 týdnů a 12 měsíců
Sebehodnocení pečovatele a dospívajícího o zapojení pečovatele do každodenních činností dospívajícího. Stupnice: Minimum = 1 a Maximum = 4 [1 = Před více než 1 měsícem, 2 = Za poslední měsíc, 3 = Za poslední týden, 4 = Včera nebo dnes]. Čím vyšší, tím lepší výsledek.
Sledování 10 týdnů a 12 měsíců
Změna od výchozího stavu v rodičovském dohledu
Časové okno: Sledování 10 týdnů a 12 měsíců
Pečovatel a dospívající samy hlásí o přímém dohledu pečovatele, jako je zavedený zákaz vycházení. Stupnice: Minimum = 1 a Maximum = 5 [1 = Téměř nikdy, 2 = Jednou za čas, 3 = Občas, 4 = Často, 5 = Téměř vždy]. Čím vyšší, tím lepší výsledek.
Sledování 10 týdnů a 12 měsíců
Změna oproti výchozímu stavu v rodičovském sledování
Časové okno: Sledování 10 týdnů a 12 měsíců
Samostatná zpráva pečovatele a dospívajícího o znalostech pečovatele o aktivitách, přátelích a místech pobytu dospívajícího. Stupnice: Minimum = 1 a Maximum = 5 [1 = Téměř nikdy, 2 = Jednou za čas, 3 = Občas, 4 = Často, 5 = Téměř vždy]. Čím vyšší, tím lepší výsledek.
Sledování 10 týdnů a 12 měsíců
Změna od výchozího stavu v pozitivních rodičovských postupech
Časové okno: Sledování 10 týdnů a 12 měsíců
Sebehodnocení pečovatele a dospívajícího o povzbuzování pečovatele k dobrému chování adolescentů. Stupnice: Minimum = 1 a Maximum = 5 [1 = Téměř nikdy, 2 = Jednou za čas, 3 = Občas, 4 = Často, 5 = Téměř vždy]. Čím vyšší, tím lepší výsledek.
Sledování 10 týdnů a 12 měsíců
Změna od základní linie ve vztahu vřelosti
Časové okno: Sledování 10 týdnů a 12 měsíců
Pečovatel sám hodnotí aspekty vztahu rodiče a dospívajících, jako je péče a schopnost reagovat. Stupnice: Minimum = 1 a Maximum = 5 [1 = Téměř nikdy, 2 = Jednou za čas, 3 = Občas, 4 = Často, 5 = Téměř vždy]. Čím vyšší, tím lepší výsledek.
Sledování 10 týdnů a 12 měsíců
Změna od výchozího stavu ve vztahovém nepřátelství
Časové okno: Sledování 10 týdnů a 12 měsíců
Pečovatel sám hodnotí aspekty vztahu rodiče a dospívajících, jako je hněv a náročnost. Stupnice: Minimum = 1 a Maximum = 5 [1 = Téměř nikdy, 2 = Jednou za čas, 3 = Občas, 4 = Často, 5 = Téměř vždy]. Čím vyšší, tím horší výsledek
Sledování 10 týdnů a 12 měsíců
Změna od výchozího stavu v rodinném konfliktu
Časové okno: Sledování 10 týdnů a 12 měsíců
Sebehodnocení pečovatele a dospívajícího o pozitivních a negativních interakcích ve vztahu rodič-adolescent. Stupnice: Minimum = 1 a Maximum = 5 [1 = vůbec ne, 2 = jen málo, 3 = někdy, 4 = téměř vždy, 5 = téměř]. Čím vyšší, tím horší výsledek.
Sledování 10 týdnů a 12 měsíců
Změna od výchozí hodnoty v rodičovské sebe-agendě
Časové okno: Sledování 10 týdnů a 12 měsíců
Pečovatel sám uvádí, že důvěřuje svým schopnostem úspěšně vychovávat děti a řešit problémy s výchovou dětí. Stupnice: Minimum = 1 a Maximum = 5 [1 = nikdy, 2 = zřídka, 3 = někdy, 4 = velmi často, 5 = vždy]. Čím vyšší, tím lepší výsledek.
Sledování 10 týdnů a 12 měsíců
Změna od základní linie v efektivní disciplíně
Časové okno: Sledování 10 týdnů a 12 měsíců
Pečovatel sám informuje o potížích při rozhodování a stanovení účinných pravidel a disciplíny pro jejich dospívajícího. Stupnice: Minimum = 1 a Maximum = 6 [1 = zcela nesouhlasím, 2 = nesouhlasím, 3 = mírně nesouhlasím, 4 = mírně souhlasím, 5 = souhlasím, 6 = zcela souhlasím]. Čím vyšší, tím lepší výsledek.
Sledování 10 týdnů a 12 měsíců
Změna od výchozího stavu v komunikaci rodičů o sexu
Časové okno: Sledování 10 týdnů a 12 měsíců
Pečovatel sám informuje o tom, jak otevřená, vnímavá a pozitivní je komunikace mezi rodiči a dospívajícími ohledně bezpečného sexuálního chování. Stupnice: Minimum = 1 a Maximum = 4 [1 = nikdy, 2 = několikrát, 3 = příležitostně, 4 = často]. Čím vyšší, tím lepší výsledek.
Sledování 10 týdnů a 12 měsíců
Změna od výchozího stavu v problémovém chování dětí.
Časové okno: Sledování 10 týdnů a 12 měsíců
Pečovatel sám podává zprávy o problémovém chování svého dítěte, jako je uzavřenost/deprese, chování porušující pravidla a agresivní chování. Měřítko: Minimum = 0 a Maximum = 2 [0 = Nepravda, 1 = Částečně nebo někdy pravdivá, 2 = Velmi pravdivá nebo často pravdivá]. Čím vyšší, tím horší výsledek.
Sledování 10 týdnů a 12 měsíců
Změna od výchozího stavu v rozhodování o rizikovém chování
Časové okno: Sledování 10 týdnů a 12 měsíců
Pečovatel a dospívající sami sebe referují o pozitivních (např. opustit situaci) i negativních (např. reagovat hněvem) strategiích, které používají, aby se bránili rizikovému chování. Měřítko: Minimum = 0 a Maximum = 2 [0 = Nikdy, 1 = Někdy, 2 = Vždy. Čím vyšší, tím lepší výsledek.
Sledování 10 týdnů a 12 měsíců
Změna oproti výchozímu stavu v užívání látek
Časové okno: Sledování 10 týdnů a 12 měsíců
Dospívající sami hlásí, že užívali alkohol, tabák, marihuanu a jiné drogy za posledních 30 dní. Jednotlivé položky: Minimum = 0 a Maximum = 6 [0 = žádné, 1 = jednou, 2 = 2-3krát, 3 = 4-9krát, 4 = 10-19krát, 5 = 20-39krát, 6 = 40 nebo vícekrát]. Čím vyšší, tím lepší výsledek.
Sledování 10 týdnů a 12 měsíců
Změna od výchozí hodnoty v rizikovém sexuálním chování
Časové okno: Sledování 10 týdnů a 12 měsíců
Dospívající sami hlásí o rizikovém sexuálním chování, jako je nepoužívání kondomu nebo konzumace alkoholu před pohlavním stykem. Jednotlivé položky: Minimum = 0 a Maximum = 1 [0 = Ne, 1 = Ano]. Čím vyšší, tím horší výsledek.
Sledování 10 týdnů a 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna depresivních symptomů od výchozí hodnoty
Časové okno: Sledování 10 týdnů a 12 měsíců
Dospívající sami hlásí o svých příznacích deprese, jako je pocit smutku. Stupnice: Minimum = 1 a Maximum = 4 [1 = Zřídka nebo žádný z nich čas (méně než 1 den), 2 = Část nebo málo času (1–2 dny), 3 = Příležitostně nebo středně dlouho (3 – 4 dny), 4 = Po celou dobu (5 – 7 dní)]. Čím vyšší, tím horší výsledek.
Sledování 10 týdnů a 12 měsíců
Změna od výchozí hodnoty v suicidalitě
Časové okno: Sledování 10 týdnů a 12 měsíců
Dospívající sami sebe hlásí o svých sebevražedných myšlenkách a chování. Stupnice: Minimum = 0 a Maximum = 4 [0 = Nikdy, 1 = Jednou, 2 = 1 - 2krát týdně, 3 = 3 - 4krát týdně, 4 = Denně]. Čím vyšší, tím horší výsledek.
Sledování 10 týdnů a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Arizona State University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Phoenix Indian Center
Ain Dah Yung Center
Denver Indian Center Inc
Native American Community Services of Erie and Niagara Counties

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
14. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. května 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
15. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
21. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
8. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. září 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • R01DA056417 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení