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Teste multisite de parentalidade em 2 mundos ((P2W))

3 de setembro de 2026 atualizado por: Arizona State University

Um ECR multirregional de parentalidade em 2 mundos para famílias indígenas urbanas americanas

Este estudo de pesquisa testará a eficácia de uma intervenção parental culturalmente fundamentada chamada Parenting in 2 Worlds (P2W). Esta intervenção foi projetada para pais/responsáveis ​​de adolescentes índios americanos/nativos do Alasca (AI) que residem em áreas urbanas. Este será um ensaio de eficácia multirregional em quatro regiões: Nordeste (Buffalo/Niagara), Centro-Oeste (St. Paul/Minneapolis), Mountain (Denver) e Southwest (Phoenix). Existem quatro objetivos específicos. Primeiro, este estudo irá testar a eficácia da Parentalidade em Dois Mundos (P2W) em comparação com uma intervenção informativa de saúde familiar, Famílias Saudáveis ​​​​em 2 Mundos (HF2W), na melhoria da parentalidade e do funcionamento familiar. Em segundo lugar, este estudo testará se a eficácia relativa do P2W, em comparação com o HF2W, varia de acordo com o nível de vulnerabilidade socioeconômica dos pais/responsáveis, experiências de perda histórica ou identidade cultural da IA. Terceiro, este estudo examinará se P2W pode reduzir comportamentos de risco para a saúde de adolescentes (idades de 12 a 17 anos), incluindo uso de substâncias, sintomas depressivos, suicídio e comportamentos sexuais de risco. Quarto, este estudo examinará se as mudanças positivas na parentalidade e no funcionamento familiar que resultam do P2W levam a mudanças positivas nos comportamentos de saúde dos adolescentes.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O estudo conduzirá um ensaio de eficácia comparativa, com uma randomização estratificada por gênero de adultos para intervenções alternativas em quatro comunidades urbanas. Os objetivos gerais são testar a eficácia relativa da intervenção Parenting in 2 Worlds (P2W) culturalmente fundamentada para famílias urbanas de índios americanos no fortalecimento dos resultados proximais do funcionamento familiar e das habilidades parentais, e resultados distais na prevenção de comportamentos de risco em adolescentes. Empregaremos abordagens de pesquisa participativa de base comunitária, com os centros indianos urbanos participantes (UICs) em parceria com a equipe de pesquisa da universidade e entre si. A Fase 1 inclui atividades de arranque, desenvolvimento e planeamento, coordenadas com um Conselho Consultivo Comunitário, para preparar as UIC para implementar a intervenção, desenvolver capacidade para recrutamento, formação e execução de programas. Este processo envolverá integralmente uma UIC que tenha implementado o P2W com sucesso (Phoenix Indian Center) para partilhar a sua experiência acumulada em capacitação e implementação. Os facilitadores de oficinas indígenas americanas das comunidades-alvo receberão treinamentos de 2 dias sobre a realização de intervenções. Na Fase 2, cada UIC implementará primeiro um ciclo/rodada da intervenção P2W e a intervenção do grupo de comparação, Famílias Saudáveis ​​em 2 Mundos (HF2W), que serviu como grupo de comparação no ensaio de eficácia original do P2W no Arizona. Um facilitador do P2W e um facilitador do HF2W ministrarão, cada um, suas 10 aulas semanais, em uma programação sincronizada. Este primeiro ciclo incluirá a recolha de dados pré e pós-teste e uma revisão contínua do processo de implementação para identificar desafios e soluções de implementação. Depois de concluir o primeiro ciclo, a equipe do projeto e os facilitadores de cada UIC e a equipe de pesquisa da universidade realizarão videoconferências para revisar estratégias de implementação bem-sucedidas e solucionar desafios. Os UICs completarão então pelo menos 5 ciclos adicionais de entrega de P2W e HF2W. Para todos os ciclos, cada UIC recrutará pais ou responsáveis ​​indígenas americanos de jovens índios americanos urbanos (com idades entre 12 e 17 anos) como participantes do workshop. Os participantes adultos serão randomizados individualmente, após estratificação por gênero, para receber o currículo P2W ou HF2W. Ambos os currículos manualizados serão implementados em cada local conforme originalmente concebido, e os inquéritos serão administrados em intervalos de tempo paralelos. Os resultados relatados pelos pais e pelo filho adolescente designado serão monitorados ao longo do tempo por meio de questionários pré-teste e pós-teste autoaplicáveis, entregues em plataformas eletrônicas. Serão realizados grupos focais com os pais em cada um dos quatro locais de estudo, após cada um dos dois anos completos de implementação, para fornecer informações sobre como o P2W influenciou as suas vidas. Um processo contínuo de revisão da implementação registará sistematicamente as decisões, os desafios e as soluções de implementação identificados por uma série de partes interessadas, tanto dentro como entre as quatro comunidades urbanas de IA. A Fase 3 incluirá atividades de análise de dados e divulgação para o público comunitário e acadêmico.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
360

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: Stephen S Kulis, PhD
  • Número de telefone: 480-285-7419
  • E-mail: kulis@asu.edu

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85012
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80219
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55104
        • Recrutamento
        • Ain Dah Yung Center
        • Contato:
    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14207
        • Recrutamento
        • Native American Community Services Erie and Niagara Counties
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

Participantes adultos:

  • Devem ser pais ou tutores índios americanos de crianças indígenas americanas de 12 a 17 anos que frequentam escolas urbanas
  • Deve residir nas áreas de serviço dos quatro centros urbanos indianos que participam deste estudo
  • Auto-identifica-se como índio americano
  • Deve ser o cuidador principal responsável pelas decisões do dia a dia de uma criança índia americana de 12 a 17 anos

Participantes infantis:

  • De 12 a 17 anos
  • Identificado pelos pais/responsáveis ​​como índio americano
  • Frequenta uma escola urbana

Critério de exclusão:

  • Não aplicável

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Paternidade em 2 Mundos (tratamento)
Uma intervenção parental de 10 semanas focada na melhoria do funcionamento familiar geral e no fortalecimento das habilidades parentais para se comunicar com os adolescentes e evitar comportamentos de risco.
Comportamental: Paternidade em 2 Mundos (P2W)
P2W é uma intervenção parental culturalmente adaptada, projetada especificamente para famílias urbanas de índios americanos. É um currículo manualizado de 10 semanas e 10 aulas acompanhado de vídeos, projetado para ser ministrado por índios americanos das comunidades locais. As aulas do workshop cobrem tópicos como a identificação de valores familiares, valores e tradições de educação infantil culturalmente influenciados, fontes de apoio para os pais e formas de melhorar as competências parentais para comunicar, monitorizar e orientar os adolescentes para evitar o uso de substâncias, sexo desprotegido e outros comportamentos de risco
Comparador Ativo: Famílias Saudáveis ​​em 2 Mundos
Um currículo de intervenção parental de 10 semanas focado em melhorar o conhecimento dos pais sobre tópicos de saúde familiar.
Comportamental: Famílias Saudáveis ​​em 2 Mundos (HF2W)
HF2W é um programa informativo de saúde familiar de 10 semanas. As aulas do workshop cobrem tópicos como saúde bucal, RCP e primeiros socorros, segurança no namoro e saúde mental de adolescentes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base no funcionamento e coesão familiar
Prazo: Acompanhamento de 10 semanas e 12 meses
Autorrelato de cuidadores e adolescentes sobre apoio, proximidade, união e cooperação entre familiares. Escala: Mínimo = 1 e Máximo = 5 [1 = Quase nunca, 2 = De vez em quando, 3 = Às vezes, 4 = Frequentemente, 5 = Quase sempre]. Quanto maior, melhor resultado.
Acompanhamento de 10 semanas e 12 meses
Mudança da linha de base no envolvimento dos pais
Prazo: Acompanhamento de 10 semanas e 12 meses
Autorrelato de cuidadores e adolescentes sobre o envolvimento do cuidador nas atividades diárias do adolescente. Escala: Mínimo = 1 e Máximo = 4 [1 = Há mais de 1 mês, 2 = No último mês, 3 = Na última semana, 4 = Ontem ou hoje]. Quanto maior, melhor resultado.
Acompanhamento de 10 semanas e 12 meses
Mudança da linha de base na supervisão parental
Prazo: Acompanhamento de 10 semanas e 12 meses
Autorrelato do cuidador e do adolescente sobre a supervisão direta do cuidador, como toque de recolher estabelecido. Escala: Mínimo = 1 e Máximo = 5 [1 = Quase nunca, 2 = De vez em quando, 3 = Às vezes, 4 = Frequentemente, 5 = Quase sempre]. Quanto maior, melhor resultado.
Acompanhamento de 10 semanas e 12 meses
Mudança da linha de base no monitoramento parental
Prazo: Acompanhamento de 10 semanas e 12 meses
Autorrelato do cuidador e do adolescente sobre o conhecimento do cuidador sobre as atividades, amigos e paradeiro do adolescente. Escala: Mínimo = 1 e Máximo = 5 [1 = Quase nunca, 2 = De vez em quando, 3 = Às vezes, 4 = Frequentemente, 5 = Quase sempre]. Quanto maior, melhor resultado.
Acompanhamento de 10 semanas e 12 meses
Mudança da linha de base nas práticas parentais positivas
Prazo: Acompanhamento de 10 semanas e 12 meses
Autorrelato de cuidadores e adolescentes sobre o incentivo do cuidador para o bom comportamento do adolescente. Escala: Mínimo = 1 e Máximo = 5 [1 = Quase nunca, 2 = De vez em quando, 3 = Às vezes, 4 = Frequentemente, 5 = Quase sempre]. Quanto maior, melhor resultado.
Acompanhamento de 10 semanas e 12 meses
Mudança da linha de base no calor relacional
Prazo: Acompanhamento de 10 semanas e 12 meses
Aspectos do autorrelato do cuidador sobre o relacionamento entre pais e adolescentes, como carinho e capacidade de resposta. Escala: Mínimo = 1 e Máximo = 5 [1 = Quase nunca, 2 = De vez em quando, 3 = Às vezes, 4 = Frequentemente, 5 = Quase sempre]. Quanto maior, melhor resultado.
Acompanhamento de 10 semanas e 12 meses
Mudança da linha de base na hostilidade relacional
Prazo: Acompanhamento de 10 semanas e 12 meses
Aspectos do autorrelato do cuidador sobre o relacionamento entre pais e adolescentes, como raiva e exigência. Escala: Mínimo = 1 e Máximo = 5 [1 = Quase nunca, 2 = De vez em quando, 3 = Às vezes, 4 = Frequentemente, 5 = Quase sempre]. Maior é pior resultado
Acompanhamento de 10 semanas e 12 meses
Mudança da linha de base no conflito familiar
Prazo: Acompanhamento de 10 semanas e 12 meses
Autorrelato de cuidadores e adolescentes sobre interações positivas e negativas na relação pais-adolescente. Escala: Mínimo = 1 e Máximo = 5 [1 = Nada, 2 = Só um pouco, 3 = Às vezes, 4 = Quase sempre, 5 = Quase]. Maior é pior resultado.
Acompanhamento de 10 semanas e 12 meses
Mudança da linha de base na auto-agência parental
Prazo: Acompanhamento de 10 semanas e 12 meses
O cuidador relata a confiança em sua capacidade de ser pai com sucesso e resolver desafios na criação dos filhos. Escala: Mínimo = 1 e Máximo = 5 [1 = Nunca, 2 = Raramente, 3 = Às vezes, 4 = Muitas vezes, 5 = Sempre]. Quanto maior, melhor resultado.
Acompanhamento de 10 semanas e 12 meses
Mudança da linha de base na disciplina eficaz
Prazo: Acompanhamento de 10 semanas e 12 meses
O cuidador relata a dificuldade em decidir e estabelecer regras e disciplina eficazes para seu adolescente. Escala: Mínimo = 1 e Máximo = 6 [1 = Discordo totalmente, 2 = Discordo, 3 = Discordo ligeiramente, 4 = Concordo ligeiramente, 5 = Concordo, 6 = Concordo totalmente]. Quanto maior, melhor resultado.
Acompanhamento de 10 semanas e 12 meses
Mudança da linha de base na comunicação dos pais sobre sexo
Prazo: Acompanhamento de 10 semanas e 12 meses
O cuidador relata o quão aberta, responsiva e positiva é a comunicação entre pais e adolescentes em relação a comportamentos sexuais seguros. Escala: Mínimo = 1 e Máximo = 4 [1 =Nunca, 2 = Algumas vezes, 3 = Ocasionalmente, 4 = Frequentemente]. Quanto maior, melhor resultado.
Acompanhamento de 10 semanas e 12 meses
Mudança da linha de base nos comportamentos problemáticos das crianças.
Prazo: Acompanhamento de 10 semanas e 12 meses
O cuidador autorrelata sobre os comportamentos problemáticos de seu filho, como retraimento/depressão, comportamento de quebra de regras e comportamento agressivo. Escala: Mínimo = 0 e Máximo = 2 [0 = Não é verdade, 1 = Um pouco ou às vezes verdadeiro, 2 = Muito verdadeiro ou frequentemente verdadeiro]. Maior é pior resultado.
Acompanhamento de 10 semanas e 12 meses
Mudança da linha de base na tomada de decisões sobre comportamentos de risco
Prazo: Acompanhamento de 10 semanas e 12 meses
O cuidador e o adolescente autorrelatam sobre estratégias positivas (por exemplo, sair da situação) e negativas (por exemplo, reagir com raiva) que usam para resistir ao envolvimento em comportamentos de risco. Escala: Mínimo = 0 e Máximo = 2 [0 = Nunca, 1 = Às vezes, 2 = Sempre. Quanto maior, melhor resultado.
Acompanhamento de 10 semanas e 12 meses
Mudança da linha de base no uso de substâncias
Prazo: Acompanhamento de 10 semanas e 12 meses
Autorrelatos de adolescentes sobre uso de álcool, tabaco, maconha e outras drogas nos últimos 30 dias. Itens únicos: Mínimo = 0 e Máximo = 6 [0 = Nenhum, 1 = Uma vez, 2 = 2-3 vezes, 3 = 4-9 vezes, 4 = 10-19 vezes, 5 = 20-39 vezes, 6 = 40 ou mais vezes]. Quanto maior, melhor resultado.
Acompanhamento de 10 semanas e 12 meses
Mudança da linha de base em comportamentos sexuais de risco
Prazo: Acompanhamento de 10 semanas e 12 meses
Autorrelatos de adolescentes sobre comportamentos sexuais de risco, como não usar camisinha ou consumir álcool antes da relação sexual. Itens únicos: Mínimo = 0 e Máximo = 1 [0 = Não, 1 = Sim]. Maior é pior resultado.
Acompanhamento de 10 semanas e 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base nos sintomas depressivos
Prazo: Acompanhamento de 10 semanas e 12 meses
Autorrelatos de adolescentes sobre seus sintomas de depressão, como sentir-se triste. Escala: Mínimo = 1 e Máximo = 4 [1 = Raramente ou nenhum tempo (menos de 1 dia), 2 = Algum ou pouco tempo (1 - 2 dias), 3 = Ocasionalmente ou uma quantidade moderada de tempo (3 - 4 dias), 4 = O tempo todo (5 - 7 dias)]. Maior é pior resultado.
Acompanhamento de 10 semanas e 12 meses
Mudança da linha de base na tendência suicida
Prazo: Acompanhamento de 10 semanas e 12 meses
Autorrelatos de adolescentes sobre sua ideação e comportamento suicida. Escala: Mínimo = 0 e Máximo = 4 [0 = Nunca, 1 = Uma vez, 2 = 1 - 2 vezes por semana, 3 = 3 - 4 vezes por semana, 4 = Diariamente]. Maior é pior resultado.
Acompanhamento de 10 semanas e 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Arizona State University

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Phoenix Indian Center
Ain Dah Yung Center
Denver Indian Center Inc
Native American Community Services of Erie and Niagara Counties

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
14 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de maio de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de junho de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
15 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
15 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
21 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
8 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
3 de setembro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • R01DA056417 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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