Vanhemmuus 2 Worlds Multisite Trial -kokeilussa ((P2W))
Monialueellinen vanhemmuuden RCT kahdessa maailmassa urbaaneille Amerikan intiaaniperheille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Stephen S Kulis, PhD
- Puhelinnumero: 480-285-7419
- Sähköposti: kulis@asu.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Christine McCaleb, MA
- Puhelinnumero: 602-496-0261
- Sähköposti: christine.mccaleb@asu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85012
- Rekrytointi
- Phoenix Indian Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Jolyana Begay-Kroupa
- Puhelinnumero: 602-264-6768
- Sähköposti: jbegay-kroupa@phxindcenter.org
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80219
- Rekrytointi
- Denver Indian Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Rick Waters
- Puhelinnumero: 303-936-2688
- Sähköposti: rick@denverindiancenter.org
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55104
- Rekrytointi
- Ain Dah Yung Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Amy Arndt
- Puhelinnumero: 651-227-4184
- Sähköposti: amy.arndt@adycenter.org
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14207
- Rekrytointi
- Native American Community Services Erie and Niagara Counties
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael Martin
- Puhelinnumero: 716-299-0914
- Sähköposti: mmartin@nacswny.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Aikuiset osallistujat:
- Niiden on oltava kaupunkikouluissa käyvien 12–17-vuotiaiden Amerikan intiaanilasten vanhempia tai huoltajia
- Täytyy asua neljän tähän tutkimukseen osallistuvan Intian kaupunkikeskuksen palvelualueilla
- Tunnustaa itsensä Amerikan intiaaniksi
- Hänen on oltava ensisijainen hoitaja, joka on vastuussa päivittäisistä päätöksistä 12–17-vuotiaan Amerikan intiaanilapsen osalta
Lapsi osallistujat:
- Ikä 12-17
- Vanhemman/huoltajan tunnistama Amerikan intiaani
- Käy kaupunkikoulussa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei sovellettavissa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vanhemmuus kahdessa maailmassa (hoito)
10 viikon vanhemmuuden interventio keskittyi parantamaan perheen yleistä toimintaa ja vahvistamaan vanhemmuuden taitoja kommunikoida nuorten kanssa riskikäyttäytymisen välttämiseksi.
|
P2W on kulttuurisesti mukautettu vanhemmuuden interventio, joka on suunniteltu erityisesti kaupunkien Amerikan intiaaniperheille.
Se on 10 viikon, 10 oppitunnin manuaalinen opetussuunnitelma, jossa on mukana videoita, ja se on suunniteltu paikallisten yhteisöjen Amerikan intiaanien helpottamiseksi.
Työpajatunnit käsittelevät aiheita, kuten perhearvojen tunnistaminen, kulttuurisesti vaikuttaneet lasten kasvatuksen arvot ja perinteet, vanhempien tuen lähteet ja tapoja parantaa vanhemmuuden taitoja kommunikoida, seurata ja ohjata nuoria välttämään päihteiden käyttöä, suojaamatonta seksiä ja muita riskikäyttäytymistä
|
|
Active Comparator: Terveet perheet kahdessa maailmassa
10 viikon vanhemmuuden interventio-opetussuunnitelma keskittyi parantamaan vanhempien tietämystä perheen terveyteen liittyvistä aiheista.
|
HF2W on 10 viikon tiedottava perheterveysohjelma.
Työpajatunnit kattavat muun muassa suun terveys, elvytys ja ensiapu, treffiturvallisuus ja teinien mielenterveys.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta perheen toiminnassa ja yhteenkuuluvuudessa
Aikaikkuna: 10 viikon ja 12 kuukauden seuranta
|
Omaishoitajan ja nuorten itseraportointi perheenjäsenten tukemisesta, läheisyydestä, yhteenkuuluvuudesta ja yhteistyöstä.
Asteikko: Minimi = 1 ja Maksimi = 5 [1 = Lähes ei koskaan, 2 = Joskus, 3 = Joskus, 4 = Usein, 5 = Melkein aina].
Korkeampi on parempi tulos.
|
10 viikon ja 12 kuukauden seuranta
|
|
Muutos lähtötilanteesta vanhempien osallistumisessa
Aikaikkuna: 10 viikon ja 12 kuukauden seuranta
|
Omaishoitaja ja teini-ikäinen raportoivat omaishoitajan osallistumisesta nuoren päivittäiseen toimintaan.
Asteikko: Minimi = 1 ja Maksimi = 4 [1 = Yli 1 kuukausi sitten, 2 = Viimeisen kuukauden aikana, 3 = Viimeisen viikon sisällä, 4 = Eilen tai tänään].
Korkeampi on parempi tulos.
|
10 viikon ja 12 kuukauden seuranta
|
|
Muutos lähtötilanteesta vanhempien valvonnassa
Aikaikkuna: 10 viikon ja 12 kuukauden seuranta
|
Omaishoitaja ja nuori raportoivat omaishoitajan suorasta valvonnasta, kuten vahvistetuista ulkonaliikkumiskielloista.
Asteikko: Minimi = 1 ja Maksimi = 5 [1 = Lähes ei koskaan, 2 = Joskus, 3 = Joskus, 4 = Usein, 5 = Melkein aina].
Korkeampi on parempi tulos.
|
10 viikon ja 12 kuukauden seuranta
|
|
Muutos lähtötilanteesta vanhempien valvonnassa
Aikaikkuna: 10 viikon ja 12 kuukauden seuranta
|
Omaishoitaja ja teini-ikäinen raportoivat omaishoitajan tiedosta nuoren toiminnasta, ystävistä ja olinpaikasta.
Asteikko: Minimi = 1 ja Maksimi = 5 [1 = Lähes ei koskaan, 2 = Joskus, 3 = Joskus, 4 = Usein, 5 = Melkein aina].
Korkeampi on parempi tulos.
|
10 viikon ja 12 kuukauden seuranta
|
|
Muutos lähtötilanteesta positiivisen vanhemmuuden käytännöissä
Aikaikkuna: 10 viikon ja 12 kuukauden seuranta
|
Omaishoitaja ja nuoret kertovat omaishoitajan rohkaisusta nuorten hyvään käyttäytymiseen.
Asteikko: Minimi = 1 ja Maksimi = 5 [1 = Lähes ei koskaan, 2 = Joskus, 3 = Joskus, 4 = Usein, 5 = Melkein aina].
Korkeampi on parempi tulos.
|
10 viikon ja 12 kuukauden seuranta
|
|
Muutos lähtötasosta suhteellisessa lämmössä
Aikaikkuna: 10 viikon ja 12 kuukauden seuranta
|
Omaishoitaja raportoi itsestään vanhemman ja nuoren suhteen näkökohdista, kuten välittämisen ja reagointikyvyn.
Asteikko: Minimi = 1 ja Maksimi = 5 [1 = Lähes ei koskaan, 2 = Joskus, 3 = Joskus, 4 = Usein, 5 = Melkein aina].
Korkeampi on parempi tulos.
|
10 viikon ja 12 kuukauden seuranta
|
|
Muutos lähtötilanteesta suhteellisessa vihamielisyydessä
Aikaikkuna: 10 viikon ja 12 kuukauden seuranta
|
Omaishoitaja raportoi itsestään vanhemman ja nuoren suhteen näkökohdista, kuten vihan ja vaativuuden.
Asteikko: Minimi = 1 ja Maksimi = 5 [1 = Lähes ei koskaan, 2 = Joskus, 3 = Joskus, 4 = Usein, 5 = Melkein aina].
Korkeampi on huonompi tulos
|
10 viikon ja 12 kuukauden seuranta
|
|
Muutos lähtötilanteesta perhekonfliktissa
Aikaikkuna: 10 viikon ja 12 kuukauden seuranta
|
Omaishoitaja ja teini-ikäinen raportoivat positiivisista ja negatiivisista vuorovaikutuksista vanhemman ja nuoren välisessä suhteessa.
Asteikko: Minimi = 1 ja Maksimi = 5 [1 = Ei ollenkaan, 2 = Vain vähän, 3 = Joskus, 4 = Melkein aina, 5 = Melkein].
Korkeampi on huonompi tulos.
|
10 viikon ja 12 kuukauden seuranta
|
|
Muutos lähtötilanteesta vanhempien omatoimisuudessa
Aikaikkuna: 10 viikon ja 12 kuukauden seuranta
|
Omaishoitaja kertoo itse luottavansa kykyynsä olla menestyksekkäästi vanhempi ja ratkaista lasten kasvatuksen haasteita.
Asteikko: Minimi = 1 ja maksimi = 5 [1 = ei koskaan, 2 = harvoin, 3 = joskus, 4 = hyvin usein, 5 = aina].
Korkeampi on parempi tulos.
|
10 viikon ja 12 kuukauden seuranta
|
|
Muutos perustasosta tehokkaassa kurissa
Aikaikkuna: 10 viikon ja 12 kuukauden seuranta
|
Omaishoitaja raportoi itse vaikeuksista päättää ja vahvistaa tehokkaita sääntöjä ja kurinalaisuutta nuorille.
Asteikko: Minimi = 1 ja maksimi = 6 [1 = täysin eri mieltä, 2 = eri mieltä, 3 = hieman eri mieltä, 4 = hieman samaa mieltä, 5 = samaa mieltä, 6 = täysin samaa mieltä].
Korkeampi on parempi tulos.
|
10 viikon ja 12 kuukauden seuranta
|
|
Muutos lähtötilanteesta vanhempien seksiviestinnässä
Aikaikkuna: 10 viikon ja 12 kuukauden seuranta
|
Omaishoitaja kertoo itse, kuinka avointa, reagoivaa ja positiivista viestintä on vanhempien ja nuorten välillä turvallista seksuaalista käyttäytymistä koskevissa asioissa.
Asteikko: Minimi = 1 ja Maksimi = 4 [1 = Ei koskaan, 2 = Muutaman kerran, 3 = Joskus, 4 = Usein].
Korkeampi on parempi tulos.
|
10 viikon ja 12 kuukauden seuranta
|
|
Muutos lähtötilanteesta lasten ongelmakäyttäytymisessä.
Aikaikkuna: 10 viikon ja 12 kuukauden seuranta
|
Omaishoitaja raportoi itse lapsensa ongelmakäyttäytymisestä, kuten vetäytymisestä/masentuneisuudesta, sääntöjä rikkovasta käytöksestä ja aggressiivisesta käytöksestä.
Asteikko: Minimi = 0 ja Maksimi = 2 [0 = Ei totta, 1 = Jonkin verran tai joskus totta, 2 = Erittäin totta tai usein totta].
Korkeampi on huonompi tulos.
|
10 viikon ja 12 kuukauden seuranta
|
|
Muutos lähtötilanteesta riskikäyttäytymistä koskevassa päätöksenteossa
Aikaikkuna: 10 viikon ja 12 kuukauden seuranta
|
Omaishoitaja ja nuori raportoivat itse sekä positiivisista (esim. poistua tilanteesta) että negatiivisista (esim. reagoida vihalla) strategioista, joita he käyttävät vastustaakseen riskikäyttäytymistä.
Asteikko: Minimi = 0 ja Maksimi = 2 [0 = Ei koskaan, 1 = Joskus, 2 = Aina.
Korkeampi on parempi tulos.
|
10 viikon ja 12 kuukauden seuranta
|
|
Muutos lähtötilanteesta aineen käytössä
Aikaikkuna: 10 viikon ja 12 kuukauden seuranta
|
Nuoret raportoivat itse alkoholin, tupakan, marihuanan ja muiden huumeiden käytöstä viimeisen 30 päivän aikana.
Yksittäiset kohteet: Minimi = 0 ja maksimi = 6 [0 = ei mitään, 1 = kerran, 2 = 2-3 kertaa, 3 = 4-9 kertaa, 4 = 10-19 kertaa, 5 = 20-39 kertaa, 6 = 40 tai useammin].
Korkeampi on parempi tulos.
|
10 viikon ja 12 kuukauden seuranta
|
|
Muutos lähtötilanteesta riskialtis seksuaalisessa käyttäytymisessä
Aikaikkuna: 10 viikon ja 12 kuukauden seuranta
|
Nuori itse raportoi riskialtis seksuaalisesta käyttäytymisestä, kuten kondomin käyttämättä jättämisestä tai alkoholin nauttimisesta ennen yhdyntää.
Yksittäiset kohteet: Minimi = 0 ja Maksimi = 1 [0 = Ei, 1 = Kyllä].
Korkeampi on huonompi tulos.
|
10 viikon ja 12 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta masennusoireissa
Aikaikkuna: 10 viikon ja 12 kuukauden seuranta
|
Nuoret raportoivat itse masennuksestaan kuten surullisista oireistaan.
Asteikko: Minimi = 1 ja maksimi = 4 [1 = harvoin tai ei ollenkaan (alle 1 päivä), 2 = jonkin verran tai vähän aikaa (1 - 2 päivää), 3 = silloin tällöin tai kohtalainen aika (3 - 4 päivää), 4 = koko ajan (5 - 7 päivää)].
Korkeampi on huonompi tulos.
|
10 viikon ja 12 kuukauden seuranta
|
|
Muutos itsemurhaan verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: 10 viikon ja 12 kuukauden seuranta
|
Nuori itse raportoi itsemurha-ajatuksistaan ja -käyttäytymisestään.
Asteikko: Minimi = 0 ja maksimi = 4 [0 = ei koskaan, 1 = kerran, 2 = 1 - 2 kertaa viikossa, 3 = 3 - 4 kertaa viikossa, 4 = päivittäin].
Korkeampi on huonompi tulos.
|
10 viikon ja 12 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01DA056417 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .