Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Foreldre i 2 Worlds Multisite Trial ((P2W))

3. september 2026 oppdatert av: Arizona State University

En multiregional RCT av foreldreskap i 2 verdener for urbane amerikanske indianerfamilier

Denne forskningsstudien vil teste effektiviteten til en kulturelt forankret foreldreintervensjon kalt Parenting in 2 Worlds (P2W). Denne intervensjonen er designet for amerikansk indianer/alske innfødte (AI) foreldre/foresatte til ungdom som bor i urbane områder. Dette vil være en multiregional effektivitetsforsøk på tvers av fire regioner: Nordøst (Buffalo/Niagara), Midtvesten (St. Paul/Minneapolis), Mountain (Denver) og Southwest (Phoenix). Det er fire spesifikke mål. For det første vil denne studien teste effektiviteten til foreldreskap i to verdener (P2W) sammenlignet med en informativ familiehelseintervensjon, Healthy Families in 2 Worlds (HF2W), for å forbedre foreldreskap og familiefunksjon. For det andre vil denne studien teste om den relative effektiviteten til P2W, sammenlignet med HF2W, varierer etter foreldres/foresattes nivå av sosioøkonomisk sårbarhet, erfaringer med historisk tap eller AI kulturell identitet. For det tredje vil denne studien undersøke om P2W kan redusere risikofylt helseatferd hos ungdom (12-17 år), inkludert rusbruk, depressive symptomer, suicidalitet og risikofylt seksuell atferd. For det fjerde vil denne studien undersøke om positive endringer i foreldre- og familiefunksjoner som følge av P2W fører til positive endringer i ungdommens helseatferd.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Studien vil gjennomføre en komparativ effektivitetsforsøk, med en kjønnsstratifisert randomisering av voksne til alternative intervensjoner i fire bysamfunn. De overordnede målene er å teste den relative effektiviteten til den kulturelt forankrede intervensjonen Parenting in 2 Worlds (P2W) for urbane amerikanske indianerfamilier for å styrke de proksimale resultatene av familiefunksjon og foreldreferdigheter, og distale resultater for å forhindre ungdomsrisikoatferd. Vi vil bruke fellesskapsbaserte deltakende forskningstilnærminger, med de deltakende urbane indiske sentrene (UICs) som samarbeider med universitetets forskningsteam og hverandre. Fase 1 har oppstarts-, utviklings- og planleggingsaktivitet, koordinert med et Community Advisory Board, for å forberede UIC-ene til å implementere intervensjonen, utvikle kapasitet for rekruttering, opplæring og programlevering. Denne prosessen vil integrert involvere en UIC som har levert P2W vellykket (Phoenix Indian Center) for å dele sin akkumulerte kapasitetsbygging og implementeringsekspertise. Tilretteleggere for amerikanske indiske workshops fra målmiljøene vil motta 2-dagers opplæring om intervensjonslevering. I fase 2 vil hver UIC først implementere en syklus/runde av P2W-intervensjonen og sammenligningsgruppeintervensjonen, Healthy Families in 2 Worlds (HF2W) som fungerte som en sammenligningsgruppe i den originale Arizona-effektivitetsstudien av P2W. En tilrettelegger for P2W og en tilrettelegger for HF2W vil levere hver sine 10 ukentlige leksjoner, etter en synkronisert timeplan. Denne første syklusen vil inkludere innsamling av data før test og etter test og en pågående gjennomgang av implementeringsprosessen for å identifisere implementeringsutfordringer og løsninger. Etter å ha avsluttet den første syklusen, vil prosjektmedarbeidere og tilretteleggere fra hver UIC og universitetets forskningsteam videokonferanse for å gjennomgå vellykkede implementeringsstrategier og feilsøke utfordringer. UIC-ene vil da fullføre minst 5 ekstra sykluser med levering av P2W og HF2W. For alle sykluser vil hver UIC rekruttere amerikanske indiske foreldre eller foresatte til urbane amerikanske indiske ungdommer (i alderen 12-17) som workshopdeltakere. Voksne deltakere vil bli randomisert individuelt, etter stratifisering etter kjønn, for å motta P2W eller HF2W pensum. Begge manuelle læreplaner vil bli implementert på hvert sted som opprinnelig designet, og undersøkelser vil bli administrert, i parallelle tidsrammer. Utfall rapportert av foreldre og av deres utpekte ungdomsbarn vil spores over tid gjennom selvadministrerte spørreskjemaer før og etter test levert på elektroniske plattformer. Fokusgrupper med foreldre vil bli gjennomført på hvert av de fire studiestedene, etter hvert av de to fulle implementeringsårene, for å gi innsikt i hvordan P2W påvirket livene deres. En pågående gjennomføringsprosess vil systematisk registrere implementeringsbeslutninger, utfordringer og løsninger som identifisert av en rekke interessenter både innenfor og på tvers av de fire urbane AI-samfunnene. Fase 3 vil inkludere dataanalyse og formidlingsaktiviteter til samfunnet og akademiske publikum.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
360

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.
  • Navn: Stephen S Kulis, PhD
  • Telefonnummer: 480-285-7419
  • E-post: kulis@asu.edu

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85012
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80219
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55104
        • Rekruttering
        • Ain Dah Yung Center
        • Ta kontakt med:
    • New York
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14207
        • Rekruttering
        • Native American Community Services Erie and Niagara Counties
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Voksne deltakere:

  • Må være amerikanske indiske foreldre eller foresatte for amerikanske indiske barn i alderen 12 til 17 som går på urbane skoler
  • Må bo i tjenesteområdene til de fire urbane indiske sentrene som deltar i denne studien
  • Identifiserer seg selv som amerikansk indianer
  • Må være primær omsorgsperson ansvarlig for daglige beslutninger for et amerikansk indianerbarn i alderen 12 til 17

Barnedeltakere:

  • 12-17 år
  • Identifisert av deres forelder/verge som amerikansk indianer
  • Går på en urban skole

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke aktuelt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Foreldre i 2 verdener (behandling)
En 10-ukers foreldreintervensjon fokuserte på å forbedre den generelle familiefunksjonen og styrke foreldreferdighetene for å kommunisere med ungdom for å unngå risikoatferd.
Atferdsmessig: Foreldre i 2 verdener (P2W)
P2W er en kulturelt tilpasset foreldreintervensjon designet spesielt for urbane amerikanske indianerfamilier. Det er en 10-ukers, 10-lektioners manuell pensum med tilhørende videoer, designet for å bli tilrettelagt av amerikanske indianere fra lokalsamfunnene. Verkstedleksjonene dekker temaer som identifisering av familieverdier, kulturelt påvirkede barneoppdragelsesverdier og tradisjoner, kilder til støtte for foreldre og måter å forbedre foreldreferdighetene for å kommunisere med, overvåke og veilede ungdom for å unngå rusbruk, ubeskyttet sex og annet risikoatferd
Aktiv komparator: Sunne familier i 2 verdener
En 10-ukers læreplan for foreldreintervensjon fokuserte på å forbedre foreldrenes kunnskap om temaer for familiehelse.
Atferdsmessig: Sunne familier i 2 verdener (HF2W)
HF2W er et 10-ukers informativt familiehelseprogram. Workshopleksjonene dekker emner som munnhelse, HLR og førstehjelp, datingsikkerhet og tenåringer mental helse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i familiefunksjon og samhold
Tidsramme: 10 uker og 12 måneders oppfølging
Omsorgs- og ungdoms selvrapportering om støtte, nærhet, samhold og samarbeid mellom familiemedlemmer. Skala: Minimum = 1 og Maksimum = 5 [1 = Nesten aldri, 2 = En gang i blant, 3 = Noen ganger, 4 = Ofte, 5 = Nesten alltid]. Høyere er bedre resultat.
10 uker og 12 måneders oppfølging
Endring fra baseline i foreldreinvolvering
Tidsramme: 10 uker og 12 måneders oppfølging
Omsorgsperson og ungdoms selvrapportering om omsorgspersons involvering i ungdoms daglige aktiviteter. Skala: Minimum = 1 og Maksimum = 4 [1 = For mer enn 1 måned siden, 2 = Innenfor den siste måneden, 3 = Innenfor den siste uken, 4 = I går eller i dag]. Høyere er bedre resultat.
10 uker og 12 måneders oppfølging
Endring fra baseline i foreldretilsyn
Tidsramme: 10 uker og 12 måneders oppfølging
Omsorgs- og ungdoms selvrapportering om omsorgspersons direkte tilsyn som etablerte portforbud. Skala: Minimum = 1 og Maksimum = 5 [1 = Nesten aldri, 2 = En gang i blant, 3 = Noen ganger, 4 = Ofte, 5 = Nesten alltid]. Høyere er bedre resultat.
10 uker og 12 måneders oppfølging
Endring fra baseline i foreldreovervåking
Tidsramme: 10 uker og 12 måneders oppfølging
Omsorgs- og ungdoms selvrapportering om omsorgspersonens kunnskap om ungdoms aktiviteter, venner og oppholdssted. Skala: Minimum = 1 og Maksimum = 5 [1 = Nesten aldri, 2 = En gang i blant, 3 = Noen ganger, 4 = Ofte, 5 = Nesten alltid]. Høyere er bedre resultat.
10 uker og 12 måneders oppfølging
Endring fra baseline i positiv foreldrepraksis
Tidsramme: 10 uker og 12 måneders oppfølging
Omsorgsperson og ungdoms egenrapport om omsorgspersons oppmuntring til god ungdomsatferd. Skala: Minimum = 1 og Maksimum = 5 [1 = Nesten aldri, 2 = En gang i blant, 3 = Noen ganger, 4 = Ofte, 5 = Nesten alltid]. Høyere er bedre resultat.
10 uker og 12 måneders oppfølging
Endring fra baseline i relasjonsvarme
Tidsramme: 10 uker og 12 måneders oppfølging
Omsorgspersoner selvrapporter aspekter ved foreldre-ungdomsforholdet som omsorg og lydhørhet. Skala: Minimum = 1 og Maksimum = 5 [1 = Nesten aldri, 2 = En gang i blant, 3 = Noen ganger, 4 = Ofte, 5 = Nesten alltid]. Høyere er bedre resultat.
10 uker og 12 måneders oppfølging
Endring fra baseline i relasjonsfiendtlighet
Tidsramme: 10 uker og 12 måneders oppfølging
Omsorgspersoner selvrapporterer aspekter ved foreldre-ungdomsforholdet som sinne og krevende. Skala: Minimum = 1 og Maksimum = 5 [1 = Nesten aldri, 2 = En gang i blant, 3 = Noen ganger, 4 = Ofte, 5 = Nesten alltid]. Høyere er dårligere utfall
10 uker og 12 måneders oppfølging
Endring fra baseline i familiekonflikt
Tidsramme: 10 uker og 12 måneders oppfølging
Omsorgsperson og ungdoms selvrapportering om positive og negative interaksjoner i forholdet mellom foreldre og ungdom. Skala: Minimum = 1 og Maksimum = 5 [1 = Ikke i det hele tatt, 2 = Bare litt, 3 = Noen ganger, 4 = Nesten alltid, 5 = Nesten]. Høyere er dårligere utfall.
10 uker og 12 måneders oppfølging
Endring fra baseline i foreldres selvorganisering
Tidsramme: 10 uker og 12 måneders oppfølging
Omsorgspersonen rapporterer selv om tillit til deres evne til å lykkes med foreldre og løse utfordringer med barneoppdragelse. Skala: Minimum = 1 og Maksimum = 5 [1 = Aldri, 2 = Sjelden, 3 = Noen ganger, 4 = Svært ofte, 5 = Alltid]. Høyere er bedre resultat.
10 uker og 12 måneders oppfølging
Endring fra baseline i effektiv disiplin
Tidsramme: 10 uker og 12 måneders oppfølging
Omsorgspersoner selvrapporterer om vanskeligheter med å bestemme seg og etablere effektive regler og disiplin for sin ungdom. Skala: Minimum = 1 og Maksimum = 6 [1 = Helt uenig, 2 = Uenig, 3 = Litt uenig, 4 = Litt enig, 5 = Enig, 6 = Helt enig]. Høyere er bedre resultat.
10 uker og 12 måneders oppfølging
Endring fra baseline i foreldrekommunikasjon om sex
Tidsramme: 10 uker og 12 måneders oppfølging
Omsorgspersonen rapporterer selv om hvor åpen, lydhør og positiv kommunikasjonen er mellom foreldre og ungdom angående trygg seksuell atferd. Skala: Minimum = 1 og Maksimum = 4 [1 = Aldri, 2 = Noen få ganger, 3 = Av og til, 4 = Ofte]. Høyere er bedre resultat.
10 uker og 12 måneders oppfølging
Endring fra baseline i barns problematferd.
Tidsramme: 10 uker og 12 måneders oppfølging
Omsorgspersonen rapporterer selv om barnets problematferd som å være tilbaketrukket/deprimert, regelbrytende atferd og aggressiv atferd. Skala: Minimum = 0 og Maksimum = 2 [0 = Ikke sant, 1 = Noe eller noen ganger sant, 2 =Svært sant eller ofte sant]. Høyere er dårligere utfall.
10 uker og 12 måneders oppfølging
Endring fra baseline i beslutningstaking om risikoatferd
Tidsramme: 10 uker og 12 måneders oppfølging
Omsorgspersoner og ungdom rapporterer om både positive (f.eks. forlate situasjonen) og negative (f.eks. reagere med sinne) strategier de bruker for å motstå å engasjere seg i risikoatferd. Skala: Minimum = 0 og Maksimum = 2 [0 = Aldri, 1 = Noen ganger, 2 = Alltid. Høyere er bedre resultat.
10 uker og 12 måneders oppfølging
Endring fra baseline i rusmiddelbruk
Tidsramme: 10 uker og 12 måneders oppfølging
Ungdoms selvrapporter om bruk av alkohol, tobakk, marihuana og andre rusmidler de siste 30 dagene. Enkeltvarer: Minimum = 0 og maksimum = 6 [0 = Ingen, 1 = En gang, 2 = 2-3 ganger, 3 = 4-9 ganger, 4 = 10-19 ganger, 5 = 20-39 ganger, 6 = 40 eller flere ganger]. Høyere er bedre resultat.
10 uker og 12 måneders oppfølging
Endring fra baseline i risikofylt seksuell atferd
Tidsramme: 10 uker og 12 måneders oppfølging
Ungdoms selvrapporter om risikofylt seksuell atferd som å ikke bruke kondom eller innta alkohol før samleie. Enkeltvarer: Minimum = 0 og Maksimum = 1 [0 = Nei, 1 = Ja]. Høyere er dårligere utfall.
10 uker og 12 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline ved depressive symptomer
Tidsramme: 10 uker og 12 måneders oppfølging
Ungdoms selvrapporter om deres symptomer på depresjon som å føle seg trist. Skala: Minimum = 1 og maksimum = 4 [1 = Sjelden eller ingen av dem tid (mindre enn 1 dag), 2 = Noe eller litt av tiden (1 - 2 dager), 3 = Av og til eller en moderat tid (3 - 4 dager), 4 = Hele tiden (5 - 7 dager)]. Høyere er dårligere utfall.
10 uker og 12 måneders oppfølging
Endring fra baseline i suicidalitet
Tidsramme: 10 uker og 12 måneders oppfølging
Ungdoms selvrapporter om deres selvmordstanker og -adferd. Skala: Minimum = 0 og Maksimum = 4 [0 = Aldri, 1 = En gang, 2 = 1 - 2 ganger i uken, 3 = 3 - 4 ganger i uken, 4 = Daglig]. Høyere er dårligere utfall.
10 uker og 12 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Arizona State University

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Phoenix Indian Center
Ain Dah Yung Center
Denver Indian Center Inc
Native American Community Services of Erie and Niagara Counties

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
14. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. mai 2027

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
15. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
15. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
21. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
8. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
3. september 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • R01DA056417 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger