Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rodzicielstwo w wieloośrodkowej wersji próbnej 2 Worlds ((P2W))

3 września 2026 zaktualizowane przez: Arizona State University

Wieloregionalne badanie RCT dotyczące rodzicielstwa w dwóch światach dla miejskich rodzin Indian amerykańskich

To badanie badawcze sprawdzi skuteczność interwencji rodzicielskiej o podłożu kulturowym zwanej Rodzicielstwem w 2 światach (P2W). Ta interwencja jest przeznaczona dla rodziców/opiekunów nastolatków mieszkających na obszarach miejskich, Indian amerykańskich / rdzennych mieszkańców Alaski (AI). Będzie to wieloregionalna próba skuteczności obejmująca cztery regiony: północno-wschodni (Buffalo/Niagara), środkowo-zachodni (St. Paul/Minneapolis), Mountain (Denver) i Southwest (Phoenix). Istnieją cztery konkretne cele. Po pierwsze, w tym badaniu zostanie przetestowana skuteczność Rodzicielstwa w dwóch światach (P2W) w porównaniu z informacyjną interwencją w zakresie zdrowia rodzinnego Zdrowe rodziny w dwóch światach (HF2W) w poprawie rodzicielstwa i funkcjonowania rodziny. Po drugie, w tym badaniu sprawdzimy, czy względna skuteczność P2W w porównaniu z HF2W różni się w zależności od poziomu wrażliwości społeczno-ekonomicznej rodzica/opiekuna, doświadczenia straty historycznej lub tożsamości kulturowej sztucznej inteligencji. Po trzecie, w tym badaniu zbadamy, czy P2W może zmniejszyć ryzykowne zachowania zdrowotne wśród nastolatków (w wieku 12–17 lat), w tym używanie substancji psychoaktywnych, objawy depresyjne, skłonności samobójcze i ryzykowne zachowania seksualne. Po czwarte, w niniejszym badaniu zbadane zostanie, czy pozytywne zmiany w rodzicielstwie i funkcjonowaniu rodziny wynikające z P2W prowadzą do pozytywnych zmian w zachowaniach zdrowotnych nastolatków.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W ramach badania przeprowadzona zostanie porównawcza próba skuteczności, obejmująca randomizację dorosłych ze względu na płeć do grup objętych alternatywnymi interwencjami w czterech społecznościach miejskich. Ogólnymi celami są sprawdzenie względnej skuteczności interwencji „Rodzicielstwo w 2 światach” (P2W) o podłożu kulturowym dla rodzin Indian amerykańskich z miast we wzmacnianiu bliższych skutków funkcjonowania rodziny i umiejętności rodzicielskich oraz odległych skutków w zapobieganiu ryzykownym zachowaniom nastolatków. Zastosujemy podejście oparte na badaniach partycypacyjnych na poziomie społeczności, przy czym uczestniczące ośrodki miejskie Indii (UIC) będą współpracować z uniwersyteckim zespołem badawczym i sobą nawzajem. Faza 1 obejmuje działania w zakresie rozruchu, rozwoju i planowania, koordynowane ze Społeczną Radą Doradczą, w celu przygotowania UIC do wdrożenia interwencji, rozwinięcia zdolności w zakresie rekrutacji, szkoleń i realizacji programów. W procesie tym integralną częścią będzie UIC, który z sukcesem zrealizował P2W (Phoenix Indian Center), aby podzielić się swoją zgromadzoną wiedzą specjalistyczną w zakresie budowania potencjału i wdrażania. Prowadzący warsztaty Indian amerykańskich ze społeczności docelowych wezmą udział w dwudniowych szkoleniach z zakresu prowadzenia interwencji. W fazie 2 każdy UIC najpierw wdroży jeden cykl/rundę interwencji P2W i interwencji grupy porównawczej Healthy Families in 2 Worlds (HF2W), która posłużyła jako grupa porównawcza w pierwotnym badaniu skuteczności P2W w Arizonie. Facylitator dla P2W i facylitator dla HF2W będą prowadzić swoje 10 cotygodniowych lekcji, według zsynchronizowanego harmonogramu. Ten pierwszy cykl obejmie gromadzenie danych przed i po testach oraz bieżący przegląd procesu wdrażania w celu zidentyfikowania wyzwań i rozwiązań związanych z wdrożeniem. Po zakończeniu pierwszego cyklu pracownicy projektu i koordynatorzy z każdego UIC oraz uniwersytecki zespół badawczy odbędą wideokonferencję, aby dokonać przeglądu skutecznych strategii wdrażania i rozwiązać problemy. UIC wykonają następnie co najmniej 5 dodatkowych cykli dostarczania P2W i HF2W. Na potrzeby wszystkich cykli każdy UIC będzie rekrutował jako uczestników warsztatów rodziców lub opiekunów amerykańskich Indian (w wieku 12–17 lat) młodych Indian amerykańskich z miast. Dorośli uczestnicy zostaną losowo przydzieleni indywidualnie, po stratyfikacji ze względu na płeć, do udziału w programie nauczania P2W lub HF2W. Obydwa zautomatyzowane programy nauczania zostaną wdrożone w każdym ośrodku zgodnie z pierwotnym planem, a ankiety będą przeprowadzane w równoległych ramach czasowych. Wyniki zgłoszone przez rodziców i wyznaczone przez nie dorastające dziecko będą śledzone w miarę upływu czasu za pomocą samodzielnie wypełnianych kwestionariuszy przed i po teście, dostarczanych na platformach elektronicznych. Grupy fokusowe z rodzicami zostaną przeprowadzone w każdym z czterech ośrodków badawczych po każdym z dwóch pełnych lat wdrażania, aby zapewnić wgląd w wpływ P2W na ich życie. Trwający proces przeglądu wdrożenia będzie systematycznie rejestrował decyzje, wyzwania i rozwiązania wdrożeniowe zidentyfikowane przez szereg interesariuszy zarówno w czterech miejskich społecznościach AI, jak i pomiędzy nimi. Faza 3 obejmie analizę danych i działania rozpowszechniające wśród społeczności i odbiorców akademickich.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
360

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Stephen S Kulis, PhD
  • Numer telefonu: 480-285-7419
  • E-mail: kulis@asu.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85012
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80219
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55104
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14207
        • Rekrutacyjny
        • Native American Community Services Erie and Niagara Counties
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Uczestnicy dorośli:

  • Muszą to być rodzice lub opiekunowie Indian amerykańskich w wieku od 12 do 17 lat, które uczęszczają do szkół miejskich
  • Musi mieszkać na obszarach usługowych czterech indyjskich ośrodków miejskich, które biorą udział w tym badaniu
  • Sam identyfikuje się jako Indianin amerykański
  • Musi być głównym opiekunem odpowiedzialnym za codzienne decyzje dotyczące dziecka w wieku od 12 do 17 lat, Indian amerykańskich

Uczestnicy-dzieci:

  • Wiek 12–17 lat
  • Identyfikowany przez rodzica/opiekuna jako Indianin amerykański
  • Uczęszcza do szkoły miejskiej

Kryteria wyłączenia:

  • Nie dotyczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Rodzicielstwo w 2 światach (leczenie)
10-tygodniowa interwencja rodzicielska skupiająca się na poprawie ogólnego funkcjonowania rodziny i wzmocnieniu umiejętności rodzicielskich w zakresie komunikowania się z nastolatkami w celu uniknięcia zachowań ryzykownych.
Behawioralne: Rodzicielstwo w 2 światach (P2W)
P2W to dostosowana kulturowo interwencja rodzicielska zaprojektowana specjalnie dla rodzin Indian amerykańskich z miast. Jest to 10-tygodniowy, manualny program nauczania składający się z 10 lekcji z towarzyszącymi filmami, opracowany z myślą o prowadzeniu zajęć przez Indian amerykańskich z lokalnych społeczności. Lekcje warsztatowe obejmują takie tematy, jak identyfikacja wartości rodzinnych, wartości i tradycje związane z wychowywaniem dzieci pod wpływem kultury, źródła wsparcia dla rodziców oraz sposoby doskonalenia umiejętności rodzicielskich w zakresie komunikacji, monitorowania i doradzania nastolatkom, aby unikali używania substancji psychoaktywnych, seksu bez zabezpieczenia i innych zachowania ryzykowne
Aktywny komparator: Zdrowe rodziny w 2 światach
10-tygodniowy program interwencyjny dla rodziców, skupiający się na poprawie wiedzy rodziców na tematy związane ze zdrowiem rodziny.
Behawioralne: Zdrowe rodziny w 2 światach (HF2W)
HF2W to 10-tygodniowy informacyjny program zdrowia rodzinnego. Lekcje warsztatowe obejmują takie tematy, jak zdrowie jamy ustnej, resuscytacja krążeniowo-oddechowa i pierwsza pomoc, bezpieczeństwo randek i zdrowie psychiczne nastolatków.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w funkcjonowaniu i spójności rodziny
Ramy czasowe: Kontrola po 10 tygodniach i 12 miesiącach
Samoocena opiekunów i nastolatków na temat wsparcia, bliskości, wspólnoty i współpracy między członkami rodziny. Skala: Minimum = 1 i Maksimum = 5 [1 = Prawie nigdy, 2 = Raz na jakiś czas, 3 = Czasami, 4 = Często, 5 = Prawie zawsze]. Im wyższy, tym lepszy wynik.
Kontrola po 10 tygodniach i 12 miesiącach
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie zaangażowania rodziców
Ramy czasowe: Kontrola po 10 tygodniach i 12 miesiącach
Samoocena opiekuna i nastolatka na temat zaangażowania opiekuna w codzienne czynności nastolatka. Skala: Minimum = 1 i Maksimum = 4 [1 = Ponad 1 miesiąc temu, 2 = W ciągu ostatniego miesiąca, 3 = W ciągu ostatniego tygodnia, 4 = Wczoraj lub dzisiaj]. Im wyższy, tym lepszy wynik.
Kontrola po 10 tygodniach i 12 miesiącach
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w zakresie nadzoru rodzicielskiego
Ramy czasowe: Kontrola po 10 tygodniach i 12 miesiącach
Samodzielne raporty opiekunów i nastolatków na temat bezpośredniego nadzoru opiekuna, np. ustalonych godzin policyjnych. Skala: Minimum = 1 i Maksimum = 5 [1 = Prawie nigdy, 2 = Raz na jakiś czas, 3 = Czasami, 4 = Często, 5 = Prawie zawsze]. Im wyższy, tym lepszy wynik.
Kontrola po 10 tygodniach i 12 miesiącach
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w monitorowaniu rodzicielskim
Ramy czasowe: Kontrola po 10 tygodniach i 12 miesiącach
Samodzielny raport opiekuna i nastolatka na temat wiedzy opiekuna na temat zajęć, przyjaciół i miejsca pobytu nastolatka. Skala: Minimum = 1 i Maksimum = 5 [1 = Prawie nigdy, 2 = Raz na jakiś czas, 3 = Czasami, 4 = Często, 5 = Prawie zawsze]. Im wyższy, tym lepszy wynik.
Kontrola po 10 tygodniach i 12 miesiącach
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w pozytywnych praktykach rodzicielskich
Ramy czasowe: Kontrola po 10 tygodniach i 12 miesiącach
Samoocena opiekuna i nastolatka na temat zachęcania przez niego opiekuna do dobrego zachowania nastolatka. Skala: Minimum = 1 i Maksimum = 5 [1 = Prawie nigdy, 2 = Raz na jakiś czas, 3 = Czasami, 4 = Często, 5 = Prawie zawsze]. Im wyższy, tym lepszy wynik.
Kontrola po 10 tygodniach i 12 miesiącach
Zmiana w stosunku do wartości bazowej w zakresie ciepła relacyjnego
Ramy czasowe: Kontrola po 10 tygodniach i 12 miesiącach
Opiekunowie samodzielnie zgłaszają takie aspekty relacji rodzic-nastolatek, jak troska i zdolność reagowania. Skala: Minimum = 1 i Maksimum = 5 [1 = Prawie nigdy, 2 = Raz na jakiś czas, 3 = Czasami, 4 = Często, 5 = Prawie zawsze]. Im wyższy, tym lepszy wynik.
Kontrola po 10 tygodniach i 12 miesiącach
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie wrogości w relacjach
Ramy czasowe: Kontrola po 10 tygodniach i 12 miesiącach
Opiekun samodzielnie opisuje aspekty relacji rodzic-nastolatek, takie jak złość i wymagania. Skala: Minimum = 1 i Maksimum = 5 [1 = Prawie nigdy, 2 = Raz na jakiś czas, 3 = Czasami, 4 = Często, 5 = Prawie zawsze]. Im wyższy, tym gorszy wynik
Kontrola po 10 tygodniach i 12 miesiącach
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w przypadku konfliktu rodzinnego
Ramy czasowe: Kontrola po 10 tygodniach i 12 miesiącach
Samoocena opiekuna i nastolatka na temat pozytywnych i negatywnych interakcji w relacji rodzic-nastolatek. Skala: Minimum = 1 i Maksimum = 5 [1 = wcale, 2 = tylko trochę, 3 = czasami, 4 = prawie zawsze, 5 = prawie]. Im wyższy, tym gorszy wynik.
Kontrola po 10 tygodniach i 12 miesiącach
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w zakresie samorządności rodziców
Ramy czasowe: Kontrola po 10 tygodniach i 12 miesiącach
Opiekunowie samodzielnie zgłaszają, że są w stanie skutecznie wychowywać dziecko i stawić czoła wyzwaniom związanym z wychowywaniem dziecka. Skala: Minimum = 1 i Maksimum = 5 [1 = nigdy, 2 = rzadko, 3 = czasami, 4 = bardzo często, 5 = zawsze]. Im wyższy, tym lepszy wynik.
Kontrola po 10 tygodniach i 12 miesiącach
Zmiana skutecznej dyscypliny w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Kontrola po 10 tygodniach i 12 miesiącach
Opiekunowie samodzielnie zgłaszają trudności w podejmowaniu decyzji i ustanawianiu skutecznych zasad i dyscypliny dla swojego nastolatka. Skala: Minimum = 1 i Maksimum = 6 [1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 2 = nie zgadzam się, 3 = trochę się nie zgadzam, 4 = trochę się zgadzam, 5 = zgadzam się, 6 = zdecydowanie się zgadzam]. Im wyższy, tym lepszy wynik.
Kontrola po 10 tygodniach i 12 miesiącach
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w komunikacji rodziców na temat seksu
Ramy czasowe: Kontrola po 10 tygodniach i 12 miesiącach
Opiekunowie samodzielnie zgłaszają, jak otwarta, responsywna i pozytywna jest komunikacja między rodzicami i nastolatkami w zakresie bezpiecznych zachowań seksualnych. Skala: Minimum = 1 i Maksimum = 4 [1 = Nigdy, 2 = Kilka razy, 3 = Czasami, 4 = Często]. Im wyższy, tym lepszy wynik.
Kontrola po 10 tygodniach i 12 miesiącach
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych problematycznych zachowań dzieci.
Ramy czasowe: Kontrola po 10 tygodniach i 12 miesiącach
Opiekun samodzielnie zgłasza problematyczne zachowania dziecka, takie jak wycofanie/depresja, zachowanie łamiące zasady i zachowanie agresywne. Skala: Minimum = 0 i Maksimum = 2 [0 = Nieprawda, 1 = W pewnym stopniu lub czasami prawda, 2 = Bardzo lub często prawda]. Im wyższy, tym gorszy wynik.
Kontrola po 10 tygodniach i 12 miesiącach
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w procesie podejmowania decyzji dotyczących zachowań ryzykownych
Ramy czasowe: Kontrola po 10 tygodniach i 12 miesiącach
Opiekunowie i nastolatki samodzielnie zgłaszają zarówno pozytywne (np. opuszczenie sytuacji), jak i negatywne (np. reagowanie złością) strategie, których używają, aby powstrzymać się od angażowania się w ryzykowne zachowania. Skala: Minimum = 0 i Maksimum = 2 [0 = Nigdy, 1 = Czasami, 2 = Zawsze. Im wyższy, tym lepszy wynik.
Kontrola po 10 tygodniach i 12 miesiącach
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w używaniu substancji
Ramy czasowe: Kontrola po 10 tygodniach i 12 miesiącach
Młodzież samodzielnie zgłasza spożycie alkoholu, tytoniu, marihuany i innych narkotyków w ciągu ostatnich 30 dni. Pojedyncze pozycje: Minimum = 0 i Maksimum = 6 [0 = Brak, 1 = Raz, 2 = 2-3 razy, 3 = 4-9 razy, 4 = 10-19 razy, 5 = 20-39 razy, 6 = 40 lub więcej razy]. Im wyższy, tym lepszy wynik.
Kontrola po 10 tygodniach i 12 miesiącach
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie ryzykownych zachowań seksualnych
Ramy czasowe: Kontrola po 10 tygodniach i 12 miesiącach
Nastolatki samodzielnie zgłaszają ryzykowne zachowania seksualne, takie jak niestosowanie prezerwatywy lub spożywanie alkoholu przed stosunkiem płciowym. Pojedyncze pozycje: Minimum = 0 i Maksimum = 1 [0 = Nie, 1 = Tak]. Im wyższy, tym gorszy wynik.
Kontrola po 10 tygodniach i 12 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie objawów depresyjnych
Ramy czasowe: Kontrola po 10 tygodniach i 12 miesiącach
Nastolatki samodzielnie zgłaszają objawy depresji, takie jak uczucie smutku. Skala: Minimum = 1 i Maksimum = 4 [1 = Rzadko lub w ogóle (mniej niż 1 dzień), 2 = Czasami lub trochę czasu (1–2 dni), 3 = Czasami lub przez umiarkowaną ilość czasu (3 - 4 dni), 4 = Cały czas (5 - 7 dni)]. Im wyższy, tym gorszy wynik.
Kontrola po 10 tygodniach i 12 miesiącach
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie samobójstwa
Ramy czasowe: Kontrola po 10 tygodniach i 12 miesiącach
Dorastające osoby samodzielnie zgłaszają swoje myśli i zachowania samobójcze. Skala: Minimum = 0 i Maksimum = 4 [0 = nigdy, 1 = raz, 2 = 1 - 2 razy w tygodniu, 3 = 3 - 4 razy w tygodniu, 4 = codziennie]. Im wyższy, tym gorszy wynik.
Kontrola po 10 tygodniach i 12 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Arizona State University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Phoenix Indian Center
Ain Dah Yung Center
Denver Indian Center Inc
Native American Community Services of Erie and Niagara Counties

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
14 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
15 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
21 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
8 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 września 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • R01DA056417 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami