Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Molekuly slinných signálů pro neurální a vaskulární homeostázu u T2DM

24. července 2024 aktualizováno: Marija S. Milic, University of Belgrade

Molekuly slinných signálů relevantní pro neurální a vaskulární homeostázu u pacientů s diabetem 2. typu

V krvi a tkáních pacientů s T2DM jsou detekovány různé signální molekuly, které jsou důležitou funkcí nervových tkání u diabetiků. Mezi nimi jsou zvláště důležité neuroprotektivní a neurotrofní růstové faktory, jako je nervový růstový faktor (NGF), nervový růstový faktor odvozený od gliových buněk (GDNF) a neurotrofický faktor odvozený od mozku (BDNF). Dále bylo objeveno několik dalších signálních molekul, které ovlivňují homeostázu vaskulárních tkání u T2DM, včetně rozpustného alfa-klotho (s-Klotho), vaskulárního endoteliálního růstového faktoru (VEGF) a interleukinu-6 (IL-6). Většina těchto molekul je také detekována ve slinách při různých stavech a onemocněních orofaciálního systému, ale údaje o jejich hladinách ve slinách pacientů s T2DM chybí. Neexistují také žádné údaje o přítomnosti a hladinách s-Klotho ve slinách zdravých pacientů nebo pacientů s T2DM, ačkoli bylo uvedeno, že tato molekula má ochranný účinek na tkáň slinných žláz. Slinný opiorfin je nedávno objevený pentapeptid, primárně izolovaný ze slin. Působí jako inhibitor enzymů, které provádějí degaradaci endogenních antinociceptivních molekul enkefalinů, ovlivňujících přenos nociceptivního signálu. To může být zvláště důležité, protože některé intraorální komplikace T2DM (např. pálení v ústech) může mít jako patofyziologický mechanismus základní periferní nervové změny. Na tomto pozadí je cílem studie detekovat přítomnost a hladiny zmíněných signálních molekul ve slinách T2DM a zdravých pacientů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
24

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Srbsko
      • Belgrade, Srbsko, 11000
        • University of Belgrade School of Dental Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studovaná populace bude zahrnovat skupiny odpovídající věku a celkovému zdraví s T2DM a bez něj, s úplným edentulismem v horní a dolní čelisti

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s maxilárním a mandibulárním totálním edentulismem s T2DM a bez něj
  • pro pacienty s T2DM - přítomnost kontrolovaného T2DM

Kritéria vyloučení:

  • přítomnost akutní bolesti nebo otoku v orofaciální oblasti
  • antibiotická terapie až tři týdny před zahájením studie
  • stavy nebo nemoci, které ovlivňují funkci slinných žláz (např. Sjogrenův syndrom)
  • radioterapie orofaciální oblasti
  • kuřáků tabáku
  • zneužívání alkoholu a/nebo drog

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Pacienti s T2DM
pacientů s diagnostikovaným kontrolovaným diabetes mellitus 2. typu se systémovými komplikacemi nebo bez nich
Jiný: odběr vzorků slin
neinvazivní odběr nestimulovaných celých slin pliváním do sterilní plastové nádobky
pacienti bez T2DM
věk a celkový zdravotní stav odpovídající kontrolní skupině bez diabetu 2. typu
Jiný: odběr vzorků slin
neinvazivní odběr nestimulovaných celých slin pliváním do sterilní plastové nádobky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny NGF ve slinách
Časové okno: 5. den po odběru vzorku
hladiny nervového růstového faktoru ve vzorcích slin získaných ze skupin T2DM a non-T2DM, detekované pomocí metody ELISA
5. den po odběru vzorku
Hladiny GDNF ve slinách
Časové okno: 5. den po odběru vzorku
hladiny neurotrofního faktoru odvozeného z gliových buněk ve vzorcích slin získaných od skupin T2DM a non-T2DM, detekované pomocí metody ELISA
5. den po odběru vzorku
Hladiny BDNF ve slinách
Časové okno: 5. den po odběru vzorku
hladiny mozkového neurotrofického faktoru ve vzorcích slin získaných od skupin T2DM a non-T2DM,
5. den po odběru vzorku
hladiny s-Klotho ve slinách
Časové okno: 5. den po odběru vzorku
hladiny rozpustného alfa-klotho ve vzorcích slin získaných od skupin T2DM a non-T2DM,
5. den po odběru vzorku
Hladiny VEGF ve slinách
Časové okno: 5. den po odběru vzorku
hladiny vaskulárního endoteliálního růstového faktoru ve vzorcích slin získaných od skupin T2DM a non-T2DM,
5. den po odběru vzorku
Hladiny IL-6 ve slinách
Časové okno: 5. den po odběru vzorku
hladiny interleukinu-6 ve vzorcích slin získaných od skupin T2DM a non-T2DM,
5. den po odběru vzorku
hladiny opiorfinu ve slinách
Časové okno: 5. den po odběru vzorku
hladiny opiorfinu ve vzorcích slin získaných od skupin T2DM a non-T2DM,
5. den po odběru vzorku

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
nestimulovaný tok slin
Časové okno: ihned po odběru vzorku
měření průtoku nestimulovaných slin dělením objemu slin časem potřebným pro odběr vzorku
ihned po odběru vzorku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Belgrade

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Marija S Milic, DDS PhD, University of Belgrade School of Dental Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. dubna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. července 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 36/7-2024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení