Molecole segnale salivare per l'omeostasi neurale e vascolare nel T2DM
Molecole segnale salivare rilevanti per l'omeostasi neurale e vascolare nei pazienti con diabete mellito di tipo 2
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Marija S Milic, DDS Ph. D
- Numero di telefono: 122 +381112646280
- Email: marija.milic@stomf.bg.ac.rs
Luoghi di studio
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11000
- University of Belgrade School of Dental Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con edentulismo totale mascellare e mandibolare con e senza T2DM
- per i pazienti con T2DM - presenza di T2DM controllato
Criteri di esclusione:
- presenza di dolore acuto o gonfiore nella regione orofacciale
- terapia antibiotica fino a tre settimane prima dell'inizio dello studio
- condizioni o malattie che influenzano la funzione delle ghiandole salivari (ad es. sindrome di Sjögren)
- radioterapia della regione orofacciale
- fumatori di tabacco
- abuso di alcol e/o droghe
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con T2DM
pazienti con diabete mellito di tipo 2 controllato e diagnosticato con o senza complicanze sistemiche
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raccolta non invasiva di saliva intera non stimolata mediante sputo in un contenitore di plastica sterile
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pazienti non affetti da T2DM
gruppo di controllo abbinato per età e stato di salute generale senza diabete mellito di tipo 2
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raccolta non invasiva di saliva intera non stimolata mediante sputo in un contenitore di plastica sterile
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livelli di NGF nella saliva
Lasso di tempo: il 5° giorno dopo la raccolta del campione
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livelli di fattore di crescita nervoso in campioni di saliva ottenuti da gruppi T2DM e non T2DM, rilevati mediante metodo ELISA
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il 5° giorno dopo la raccolta del campione
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Livelli di GDNF nella saliva
Lasso di tempo: il 5° giorno dopo la raccolta del campione
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livelli di fattore neurotrofico derivato dalle cellule gliali in campioni di saliva ottenuti da gruppi T2DM e non T2DM, rilevati mediante metodo ELISA
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il 5° giorno dopo la raccolta del campione
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Livelli di BDNF nella saliva
Lasso di tempo: il 5° giorno dopo la raccolta del campione
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livelli di fattore neurotrofico derivato dal cervello nei campioni di saliva ottenuti da gruppi T2DM e non T2DM,
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il 5° giorno dopo la raccolta del campione
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Livelli di s-Klotho nella saliva
Lasso di tempo: il 5° giorno dopo la raccolta del campione
|
livelli di alfa-klotho solubile nei campioni di saliva ottenuti da gruppi T2DM e non T2DM,
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il 5° giorno dopo la raccolta del campione
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Livelli di VEGF nella saliva
Lasso di tempo: il 5° giorno dopo la raccolta del campione
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livelli di fattore di crescita dell'endotelio vascolare nei campioni di saliva ottenuti da gruppi T2DM e non T2DM,
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il 5° giorno dopo la raccolta del campione
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Livelli di IL-6 nella saliva
Lasso di tempo: il 5° giorno dopo la raccolta del campione
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livelli di interleuchina-6 nei campioni di saliva ottenuti da gruppi T2DM e non T2DM,
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il 5° giorno dopo la raccolta del campione
|
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livelli di oppioorfina nella saliva
Lasso di tempo: il 5° giorno dopo la raccolta del campione
|
livelli di oppiorfina nei campioni di saliva ottenuti da gruppi T2DM e non T2DM,
|
il 5° giorno dopo la raccolta del campione
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
flusso di saliva non stimolato
Lasso di tempo: immediatamente dopo la raccolta del campione
|
misurazione del flusso di saliva non stimolata dividendo il volume della saliva per il tempo necessario alla raccolta del campione
|
immediatamente dopo la raccolta del campione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Marija S Milic, DDS PhD, University of Belgrade School of Dental Medicine
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 36/7-2024
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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