Moléculas de sinal salivar para homeostase neural e vascular em DM2
Moléculas de sinal salivar relevantes para a homeostase neural e vascular em pacientes com diabetes mellitus tipo 2
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Marija S Milic, DDS Ph. D
- Número de telefone: 122 +381112646280
- E-mail: marija.milic@stomf.bg.ac.rs
Locais de estudo
-
-
-
Belgrade, Sérvia, 11000
- University of Belgrade School of Dental Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com edentulismo total maxilar e mandibular com e sem DM2
- para pacientes com DM2 - presença de DM2 controlado
Critério de exclusão:
- presença de dor aguda ou inchaço na região orofacial
- terapia antibiótica até três semanas antes do início do estudo
- condições ou doenças que afetam a função das glândulas salivares (por ex. Síndrome de Sjogren)
- radioterapia da região orofacial
- fumantes de tabaco
- abuso de álcool e/ou drogas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com DM2
pacientes com diabetes mellitus tipo 2 controlado diagnosticado com ou sem complicações sistêmicas
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coleta não invasiva de saliva total não estimulada pelo método de cuspida em recipiente plástico estéril
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pacientes sem DM2
grupo controle pareado por idade e saúde geral sem Diabetes Mellitus tipo 2
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coleta não invasiva de saliva total não estimulada pelo método de cuspida em recipiente plástico estéril
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de NGF na saliva
Prazo: no 5º dia após a coleta da amostra
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níveis de fator de crescimento nervoso em amostras de saliva obtidas de grupos com DM2 e sem DM2, detectados por meio do método ELISA
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no 5º dia após a coleta da amostra
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Níveis de GDNF na saliva
Prazo: no 5º dia após a coleta da amostra
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níveis de fator neurotrófico derivado de células gliais em amostras de saliva obtidas de grupos com DM2 e sem DM2, detectados por meio do método ELISA
|
no 5º dia após a coleta da amostra
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Níveis de BDNF na saliva
Prazo: no 5º dia após a coleta da amostra
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níveis de fator neurotrófico derivado do cérebro em amostras de saliva obtidas de grupos com DM2 e sem DM2,
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no 5º dia após a coleta da amostra
|
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Níveis de s-Klotho na saliva
Prazo: no 5º dia após a coleta da amostra
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níveis de alfa-klotho solúvel em amostras de saliva obtidas de grupos com DM2 e sem DM2,
|
no 5º dia após a coleta da amostra
|
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Níveis de VEGF na saliva
Prazo: no 5º dia após a coleta da amostra
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níveis de fator de crescimento endotelial vascular em amostras de saliva obtidas de grupos com DM2 e sem DM2,
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no 5º dia após a coleta da amostra
|
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Níveis de IL-6 na saliva
Prazo: no 5º dia após a coleta da amostra
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níveis de interleucina-6 em amostras de saliva obtidas de grupos com DM2 e sem DM2,
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no 5º dia após a coleta da amostra
|
|
níveis de opiorfina na saliva
Prazo: no 5º dia após a coleta da amostra
|
níveis de opiorfina em amostras de saliva obtidas de grupos com DM2 e sem DM2,
|
no 5º dia após a coleta da amostra
|
Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
fluxo de saliva não estimulado
Prazo: imediatamente após a coleta da amostra
|
medição do fluxo de saliva não estimulada dividindo o volume de saliva pelo tempo necessário para a coleta da amostra
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imediatamente após a coleta da amostra
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Marija S Milic, DDS PhD, University of Belgrade School of Dental Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 36/7-2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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