Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sylkisignaalimolekyylit hermoston ja verisuonten homeostaasille T2DM:ssä

keskiviikko 24. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Marija S. Milic, University of Belgrade

Syljen signaalimolekyylit, jotka ovat tärkeitä hermoston ja verisuonten homeostaasille potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus

T2DM-potilaiden veressä ja kudoksissa havaitaan erilaisia ​​signaalimolekyylejä, jotka ovat tärkeitä hermokudosten tehtäviä diabeettisessa ympäristössä. Niistä erityisen tärkeitä ovat neuroprotektiiviset ja neurotrofiset kasvutekijät, kuten hermoston kasvutekijä (NGF), gliasoluista peräisin oleva hermokasvutekijä (GDNF) ja aivoista peräisin oleva neurotrofinen tekijä (BDNF). Lisäksi useiden muiden signaalimolekyylien on havaittu vaikuttavan verisuonikudosten homeostaasiin T2DM:ssä, mukaan lukien liukoinen alfa-klotho (s-Klotho), verisuonten endoteelikasvutekijä (VEGF) ja interleukiini-6 (IL-6). Suurin osa näistä molekyyleistä havaitaan myös syljessä suu-kasvojärjestelmän eri tiloissa ja sairauksissa, mutta niiden tasoista T2DM-potilaiden syljessä ei ole tietoa. Myöskään terveiden tai T2DM-potilaiden s-Klothon esiintymisestä ja tasoista syljessä ei ole tietoa, vaikka on raportoitu, että tällä molekyylillä on suojaava vaikutus sylkirauhaskudoksiin. Syljen opiorfiini on äskettäin löydetty pentapeptidi, joka on pääasiassa eristetty syljestä. Se toimii niiden entsyymien inhibiittorina, jotka poistavat endogeenisten antinosiseptiivisten molekyylien enkefaliinien degradaatiota, mikä vaikuttaa nosiseptiiviseen signaalinsiirtoon. Tämä voi olla erityisen tärkeää, koska jotkin T2DM:n intraoraaliset komplikaatiot (esim. polttava suu) voi olla taustalla perifeerisiä hermomuutoksia patofysiologisena mekanismina. Tätä taustaa vasten tutkimuksen tavoitteena on havaita mainittujen signaalimolekyylien esiintyminen ja tasot T2DM- ja terveiden potilaiden syljestä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
24

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • University of Belgrade School of Dental Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu iästä ja yleisestä terveydestä vastaavat ryhmät, joilla on T2DM ja ilman, ylä- ja alaleuan täydellinen edentulismi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilailla, joilla on yläleuan ja alaleuan kokonaisedentulismi T2DM:n kanssa ja ilman
  • potilaille, joilla on T2DM - kontrolloidun T2DM:n esiintyminen

Poissulkemiskriteerit:

  • akuutin kivun tai turvotuksen esiintyminen orofacial alueella
  • antibioottihoitoa enintään kolme viikkoa ennen tutkimuksen alkua
  • tilat tai sairaudet, jotka vaikuttavat sylkirauhasten toimintaan (esim. Sjogrenin oireyhtymä)
  • orofacial alueen sädehoito
  • tupakanpolttajat
  • alkoholin ja/tai huumeiden väärinkäyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
T2DM-potilaat
potilaat, joilla on diagnosoitu hallinnassa oleva tyypin 2 diabetes, johon liittyy tai ei ole systeemisiä komplikaatioita
Muut: sylkinäytteiden kerääminen
stimuloimattoman kokonaisen syljen non-invasiivinen kerääminen sylkemällä steriiliin muovisäiliöön
ei-T2DM-potilaat
ikä ja yleinen terveys vastaavat vertailuryhmää ilman tyypin 2 diabetesta
Muut: sylkinäytteiden kerääminen
stimuloimattoman kokonaisen syljen non-invasiivinen kerääminen sylkemällä steriiliin muovisäiliöön

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NGF-tasot syljessä
Aikaikkuna: viidentenä päivänä näytteenoton jälkeen
hermokasvutekijän tasot sylkinäytteissä, jotka on saatu T2DM- ja ei-T2DM-ryhmistä, havaittu ELISA-menetelmällä
viidentenä päivänä näytteenoton jälkeen
GDNF-tasot syljessä
Aikaikkuna: viidentenä päivänä näytteenoton jälkeen
gliasoluista peräisin olevan neurotrofisen tekijän tasot sylkinäytteissä, jotka on saatu T2DM- ja ei-T2DM-ryhmistä, havaittu ELISA-menetelmällä
viidentenä päivänä näytteenoton jälkeen
BDNF-tasot syljessä
Aikaikkuna: viidentenä päivänä näytteenoton jälkeen
aivoperäisen neurotrofisen tekijän tasot sylkinäytteissä, jotka on saatu T2DM- ja ei-T2DM-ryhmistä,
viidentenä päivänä näytteenoton jälkeen
s-Klotho-tasot syljessä
Aikaikkuna: viidentenä päivänä näytteenoton jälkeen
liukoisen alfakloton tasot T2DM- ja ei-T2DM-ryhmistä saaduissa sylkinäytteissä,
viidentenä päivänä näytteenoton jälkeen
VEGF-tasot syljessä
Aikaikkuna: viidentenä päivänä näytteenoton jälkeen
verisuonten endoteelin kasvutekijän tasot sylkinäytteissä, jotka on saatu T2DM- ja ei-T2DM-ryhmistä,
viidentenä päivänä näytteenoton jälkeen
IL-6-tasot syljessä
Aikaikkuna: viidentenä päivänä näytteenoton jälkeen
interleukiini-6:n tasot sylkinäytteissä, jotka on saatu T2DM- ja ei-T2DM-ryhmistä,
viidentenä päivänä näytteenoton jälkeen
opiorfiinipitoisuudet syljessä
Aikaikkuna: viidentenä päivänä näytteenoton jälkeen
opiorfiinipitoisuudet sylkinäytteissä, jotka on saatu T2DM- ja ei-T2DM-ryhmistä,
viidentenä päivänä näytteenoton jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
stimuloimaton syljen virtaus
Aikaikkuna: heti näytteenoton jälkeen
stimuloimattoman syljen virtauksen mittaus jakamalla syljen tilavuus näytteenottoon tarvittavalla ajalla
heti näytteenoton jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Belgrade

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Marija S Milic, DDS PhD, University of Belgrade School of Dental Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 18. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 18. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 25. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 25. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 36/7-2024

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia