Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reiki terapie ke zlepšení klíčových příznaků na integrované onkologické klinice (REIKI)

4. listopadu 2025 aktualizováno: Case Comprehensive Cancer Center
Účelem tohoto výzkumu je prozkoumat podávání Reiki integrativním onkologickým pacientům a posoudit jeho potenciál pro zlepšení symptomů souvisejících s rakovinou u této populace.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Reiki je biopolní terapie pocházející z Japonska, při které školený praktik položí ruce na tělo přijímače nebo nad sebe, aby vytvořil relaxační a léčivou reakci. Systematické recenze a metaanalýzy uvádějí, že Reiki je účinné pro zlepšení symptomů psychického a fyzického zdraví. S ohledem na dospělé s rakovinou bylo prokázáno, že Reiki účastníkům zlepšuje relaxaci, bolest, únavu, spánek, úzkost, stres a pohodu/kvalitu života ve srovnání s péčí jako obvykle. Jedna studie však neprokázala žádné zlepšení komfortu a pohody u těch, kteří dostávají Reiki ve srovnání s falešnou kontrolou Reiki, ale ti, kteří dostávali Reiki, hlásili zlepšení nad běžnou péči.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
10

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center, Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 - 89.
  • Diagnóza novotvaru (tj. MKN-10 C00 - D49) potvrzená v elektronickém zdravotním záznamu (EHR)/Caisis
  • Přijímání péče na klinice integrační onkologie UH Connor Whole Health.
  • Hlášení alespoň tří symptomů ESAS ≥ 4/10 při výchozím screeningu včetně únavy a ≥ 2 dalších symptomů v dotazníku o 9 položkách.
  • Umět mluvit a rozumět anglicky.
  • Má e-mailovou adresu a přístup k počítači s internetem a/nebo mobilnímu zařízení s funkčním datovým tarifem

Kritéria vyloučení:

  • Významná kognitivní porucha, která nebyla napravena.
  • Výrazné poškození zraku, které nebylo opraveno.
  • Nelze poskytnout informovaný souhlas.
  • Aktivní psychóza.
  • Těhotenství.
  • Metastatické onemocnění.
  • Reiki terapie do 3 měsíců od zápisu do studia
  • Aktivní imunoterapie, chemoterapie nebo radiační léčba nebo ukončená do 3 měsíců před zahájením studie. Výjimkou jsou inhibitory aromatázy a tamoxifen.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Reiki terapie
Toto je test proveditelnosti Reiki s jednou rukou pro účastníky onkologie.
Jiný: Reiki
Reiki, původem z Japonska, je biopolní terapie, při které zkušený praktik položí ruce na nebo nad tělo příjemce nebo sebe, aby navodil relaxaci a podpořil hojení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra náboru měřená procentem zapsaných účastníků
Časové okno: 8 týdnů po zápisu
Vypočteno podle celkového počtu zapsaných účastníků / celkového počtu způsobilých účastníků a 90 % se považuje za úspěšné pro míru náboru.
8 týdnů po zápisu
Míra udržení měřená počtem účastníků udržených do posledního bodu průzkumu
Časové okno: 8 týdnů po zápisu
Vypočítáno podle počtu účastníků udržených do konečného časového bodu průzkumu / počtu přihlášených účastníků. 70 % udržení účastníků až do konečného časového bodu průzkumu bude považováno za úspěšné.
8 týdnů po zápisu
Míra docházky měřená počtem návštěv na 6 sezení
Časové okno: 8 týdnů po zápisu
Celkový počet navštívených sezení na 6 sezení. Účast >/= 70 % bude považována za úspěšnou
8 týdnů po zápisu
Míra dodržování protokolu měřená počtem účastníků léčených způsobem konzistentním s intervencí
Časové okno: 8 týdnů po zápisu
Počet účastníků léčených způsobem odpovídajícím intervenci/celkový počet zapsaných účastníků
8 týdnů po zápisu
Přijatelnost měřená průměrem pacientů v průzkumu spokojenosti účastníků
Časové okno: 8 týdnů po zápisu
Jak bylo hodnoceno účastníky, znamená to pro průzkum spokojenosti účastníků se sezeními Reiki, měřeno na stupnici od 0 (vůbec nespokojen) do 10 (zcela spokojen)
8 týdnů po zápisu
Míra úplnosti dat
Časové okno: 8 týdnů po zápisu
Úplnost dat >/= 90 % je považována za uspokojivou
8 týdnů po zápisu

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledky hlášené pacienty měřené skóre PROMIS-29 (informační systém měření hlášených výsledků pacientů)
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů
Změny od výchozích hodnot ve fyzických funkcích, úzkosti, depresi, únavě, poruchách spánku, schopnosti účastnit se společenských aktivit, interferenci bolesti, vše měřeno pomocí T-skóre, 11bodové numerické hodnotící stupnice, přičemž vyšší skóre představuje větší bolest vypočítanou z 5 bodů Likertova škála, přičemž vyšší skóre představuje větší část měřeného konceptu.
Výchozí stav, 8 týdnů
Výsledky hlášené pacientem měřené pomocí stupnice ESAS (Edmonton Symptom Assessment System).
Časové okno: Až 8 týdnů
Míra intenzity běžných symptomů rakoviny, včetně bolesti, nevolnosti, úzkosti, únavy a pohody, měřená pomocí stupnice ESAS od 0 do 10, kde 0 znamená žádnou bolest až 10 jako nejhorší možnou bolest.
Až 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Case Comprehensive Cancer Center

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Santosh Rao, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
7. srpna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
17. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
7. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
3. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
9. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
5. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CASE3Z24

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Při sdílení IPD prostřednictvím otevřeného přístupu vede nedostatek omezení k většímu riziku opětovné identifikace jednotlivců. Údaje by mohly být nevhodně sloučeny s jinými údaji, aby se usnadnila opětovná identifikace. Malá studovaná populace to zvyšuje pravděpodobnosti. Na druhou stranu je sdílení IPD prostřednictvím řízeného přístupu zatěžující. Vyžaduje zdroje, které vyšetřovatel nemá (nastavení infrastruktury a politik, správa a kontrola požadavků na data, příprava dat a distribuce dat). Personální čas na takové úsilí nebyl rozpočtován a řešitel nemá finanční prostředky na jeho zahrnutí do rozpočtu studie

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení