Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia Reiki w celu poprawy kluczowych objawów w klinice onkologii integracyjnej (REIKI)

4 listopada 2025 zaktualizowane przez: Case Comprehensive Cancer Center
Celem tego badania jest zbadanie sposobu dostarczania Reiki pacjentom onkologii integracyjnej i ocena jego potencjału w zakresie poprawy objawów związanych z nowotworem w tej populacji.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Reiki to terapia biopolem wywodząca się z Japonii, podczas której przeszkolony lekarz kładzie dłonie na ciele odbiorcy lub nad nim samym, aby wywołać reakcję relaksacyjną i uzdrawiającą. Przeglądy systematyczne i metaanalizy donoszą, że Reiki jest skuteczne w łagodzeniu objawów zdrowia psychicznego i fizycznego. W odniesieniu do dorosłych chorych na raka wykazano, że Reiki poprawia relaksację, ból, zmęczenie, sen, niepokój, stres i dobre samopoczucie/jakość życia uczestników w porównaniu ze zwykłą opieką. Jednakże jedno badanie nie wykazało poprawy komfortu i dobrego samopoczucia u osób otrzymujących Reiki w porównaniu z pozorowaną kontrolą Reiki, ale osoby otrzymujące Reiki zgłaszały poprawę w porównaniu ze zwykłą opieką.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
10

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center, Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18–89 lat.
  • Rozpoznanie nowotworu (tj. ICD-10 C00 - D49) potwierdzone w elektronicznej karcie zdrowia (EHR)/Caisis
  • Opieka w klinice Integracyjnej Onkologii UH Connor Whole Health.
  • Zgłoszenie co najmniej trzech objawów ESAS ≥4/10 na początku badania przesiewowego, w tym zmęczenia i ≥2 innych objawów w 9-punktowym kwestionariuszu.
  • Potrafi mówić i rozumieć język angielski.
  • Posiada adres e-mail oraz dostęp do komputera z internetem i/lub urządzenia mobilnego z funkcjonującym planem transmisji danych

Kryteria wyłączenia:

  • Znaczące upośledzenie funkcji poznawczych, które nie zostało skorygowane.
  • Znaczące uszkodzenie wzroku, które nie zostało skorygowane.
  • Nie można wyrazić świadomej zgody.
  • Aktywna psychoza.
  • Ciąża.
  • Choroba przerzutowa.
  • Terapia Reiki w ciągu 3 miesięcy od zapisania się do badania
  • Aktywna immunoterapia, chemioterapia lub radioterapia lub zakończona w ciągu 3 miesięcy przed rozpoczęciem badania. Wyjątkiem są inhibitory aromatazy i tamoksyfen.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Terapia Reiki
Jest to wykonalna jednoramienna próba Reiki dla uczestników onkologii.
Inny: Reiki
Reiki, wywodząca się z Japonii, jest terapią biopolem, podczas której wykwalifikowany lekarz kładzie ręce na ciele biorcy lub nad nim samym, aby wywołać relaks i wspomagać gojenie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik rekrutacji mierzony procentem zapisanych uczestników
Ramy czasowe: 8 tygodni po rejestracji
Obliczane na podstawie całkowitej liczby zapisanych uczestników/całkowitej liczby uczestników kwalifikujących się. 90% uznaje się za pomyślne w odniesieniu do wskaźnika rekrutacji.
8 tygodni po rejestracji
Wskaźnik zatrzymania mierzony liczbą uczestników zatrzymanych do końcowego punktu badania
Ramy czasowe: 8 tygodni po rejestracji
Obliczane na podstawie liczby uczestników zatrzymanych do momentu zakończenia ostatniego badania / liczby zapisanych uczestników. 70% utrzymania uczestników do momentu zakończenia ankiety zostanie uznane za pomyślne.
8 tygodni po rejestracji
Wskaźnik frekwencji mierzony liczbą sesji, w których uczestniczyli na 6 sesji
Ramy czasowe: 8 tygodni po rejestracji
Łączna liczba sesji, w których uczestniczyło 6 sesji. Obecność na poziomie >/= 70% zostanie uznana za zaliczoną
8 tygodni po rejestracji
Wskaźnik przestrzegania protokołu mierzony liczbą uczestników leczonych w sposób zgodny z interwencją
Ramy czasowe: 8 tygodni po rejestracji
Liczba uczestników traktowanych w sposób zgodny z interwencją/całkowita liczba zapisanych uczestników
8 tygodni po rejestracji
Akceptowalność mierzona średnią wyników badania satysfakcji uczestników
Ramy czasowe: 8 tygodni po rejestracji
W ocenie uczestników średnia z badania satysfakcji Uczestników z sesji Reiki, mierzona w skali od 0 (w ogóle nie jestem zadowolony) do 10 (całkowicie zadowolony)
8 tygodni po rejestracji
Stopień kompletności danych
Ramy czasowe: 8 tygodni po rejestracji
Kompletność danych >/= 90% uważa się za zadowalającą
8 tygodni po rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki zgłaszane przez pacjentów mierzone za pomocą wyniku PROMIS-29 (system informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjenta)
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 8 tygodni
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie sprawności fizycznej, lęku, depresji, zmęczenia, zaburzeń snu, zdolności do uczestniczenia w zajęciach społecznych, zakłócania bólu, wszystkie mierzone za pomocą T-score, 11-punktowej numerycznej skali ocen, przy czym wyższe wyniki oznaczają większy ból obliczony z 5-punktowej Skala Likerta, w której wyższe wyniki reprezentują większą część mierzonej koncepcji.
Wartość podstawowa, 8 tygodni
Wyniki zgłaszane przez pacjentów mierzone za pomocą skali ESAS (Edmonton Symptom Assessment System).
Ramy czasowe: Do 8 tygodni
Stopień nasilenia typowych objawów nowotworu, w tym bólu, nudności, lęku, zmęczenia i dobrego samopoczucia, mierzony za pomocą skali ESAS od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy możliwy ból.
Do 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Case Comprehensive Cancer Center

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Santosh Rao, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
7 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
17 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
7 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
3 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
9 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
5 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CASE3Z24

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

W przypadku udostępniania IPD w ramach otwartego dostępu brak ograniczeń prowadzi do większego ryzyka ponownej identyfikacji osób. Dane mogą zostać niewłaściwie połączone z innymi danymi, aby ułatwić ponowną identyfikację. Mała populacja badana zwiększa to prawdopodobieństwo. Z drugiej strony udostępnianie IPD poprzez kontrolowany dostęp jest uciążliwe. Wymaga zasobów, którymi badacz nie dysponuje (konfigurowanie infrastruktury i zasad, administrowanie wnioskami o dane i przeglądanie ich, przygotowywanie danych i dystrybucja danych). Czas personelu przeznaczony na takie przedsięwzięcie nie został uwzględniony w budżecie, a badacz nie ma środków finansowych, aby uwzględnić go w budżecie badania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami