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Reiki-Therapie zur Verbesserung der Schlüsselsymptome in der Klinik für Integrative Onkologie (REIKI)

4. November 2025 aktualisiert von: Case Comprehensive Cancer Center
Der Zweck dieser Forschung besteht darin, die Anwendung von Reiki bei integrativen Onkologiepatienten zu untersuchen und ihr Potenzial zur Verbesserung krebsbedingter Symptome in dieser Bevölkerungsgruppe zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Reiki ist eine aus Japan stammende Biofeldtherapie, bei der ein ausgebildeter Praktiker seine Hände auf oder über den Körper des Empfängers oder sich selbst legt, um eine Entspannungs- und Heilungsreaktion hervorzurufen. Systematische Überprüfungen und Metaanalysen berichten, dass Reiki zur Verbesserung psychischer und physischer Gesundheitssymptome wirksam ist. Bei krebskranken Erwachsenen hat sich gezeigt, dass Reiki die Entspannung, Schmerzen, Müdigkeit, Schlaf, Ängste, Stress und das Wohlbefinden/die Lebensqualität der Teilnehmer im Vergleich zur herkömmlichen Pflege verbessert. Allerdings zeigte eine Studie keine Verbesserung des Komforts und des Wohlbefindens bei den Reiki-Empfängern im Vergleich zur Schein-Reiki-Kontrolle, aber diejenigen, die Reiki erhielten, berichteten von Verbesserungen im Vergleich zur üblichen Pflege.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
10

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center, Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 - 89.
  • Neubildungsdiagnose (d. h. ICD-10 C00 – D49), bestätigt in der elektronischen Gesundheitsakte (EHR)/Caisis
  • Behandlung in einer UH Connor Whole Health Integrative Oncology Clinic.
  • Meldung von mindestens drei ESAS-Symptomen ≥ 4/10 beim Basisscreening, einschließlich Müdigkeit und ≥ 2 anderen Symptomen im 9-Punkte-Fragebogen.
  • Kann Englisch sprechen und verstehen.
  • Verfügt über eine E-Mail-Adresse und Zugang zu einem Computer mit Internet und/oder einem mobilen Gerät mit funktionierendem Datentarif

Ausschlusskriterien:

  • Erhebliche kognitive Beeinträchtigung, die nicht korrigiert wurde.
  • Erhebliche Sehbehinderung, die nicht korrigiert wurde.
  • Es kann keine Einverständniserklärung abgegeben werden.
  • Aktive Psychose.
  • Schwangerschaft.
  • Metastatische Krankheit.
  • Reiki-Therapie innerhalb von 3 Monaten nach Studieneinschreibung
  • Aktive Immuntherapie, Chemotherapie oder Strahlenbehandlung oder abgeschlossen innerhalb von 3 Monaten vor Studienbeginn. Ausnahmen sind Aromatasehemmer und Tamoxifen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Reiki-Therapie
Dies ist ein einarmiger Machbarkeitsversuch mit Reiki für Teilnehmer der Onkologie.
Sonstiges: Reiki
Reiki stammt ursprünglich aus Japan und ist eine Biofeldtherapie, bei der ein erfahrener Praktiker seine Hände auf oder über den Körper des Empfängers oder sich selbst legt, um Entspannung herbeizuführen und die Heilung zu fördern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rekrutierungsrate, gemessen am Prozentsatz der eingeschriebenen Teilnehmer
Zeitfenster: 8 Wochen nach der Einschreibung
Berechnet nach der Gesamtzahl der eingeschriebenen Teilnehmer/Gesamtzahl der teilnahmeberechtigten Teilnehmer und 90 % gelten als erfolgreich für die Rekrutierungsquote.
8 Wochen nach der Einschreibung
Bindungsrate, gemessen an der Anzahl der Teilnehmer, die bis zum letzten Umfragepunkt behalten wurden
Zeitfenster: 8 Wochen nach der Einschreibung
Berechnet nach Anzahl der Teilnehmer, die bis zum letzten Umfragezeitpunkt behalten wurden, bzw. Anzahl der eingeschriebenen Teilnehmer. 70 % der Teilnehmerbindung bis zum endgültigen Umfragezeitpunkt gelten als erfolgreich.
8 Wochen nach der Einschreibung
Anwesenheitsquote, gemessen an der Anzahl der besuchten Sitzungen pro 6 Sitzungen
Zeitfenster: 8 Wochen nach der Einschreibung
Gesamtzahl der besuchten Sitzungen pro 6 Sitzungen. Eine Teilnahmequote von >/= 70 % gilt als erfolgreich
8 Wochen nach der Einschreibung
Protokolleinhaltungsrate, gemessen an der Anzahl der Teilnehmer, die im Einklang mit der Intervention behandelt wurden
Zeitfenster: 8 Wochen nach der Einschreibung
Anzahl der Teilnehmer, die im Einklang mit der Intervention behandelt wurden/Gesamtzahl der eingeschriebenen Teilnehmer
8 Wochen nach der Einschreibung
Akzeptanz, gemessen am Patientenmittelwert der Umfrage zur Teilnehmerzufriedenheit
Zeitfenster: 8 Wochen nach der Einschreibung
Wie von den Teilnehmern bewertet, bedeutet dies für die Zufriedenheitsumfrage der Teilnehmer mit den Reiki-Sitzungen, gemessen auf einer Skala von 0 (überhaupt nicht zufrieden) bis 10 (völlig zufrieden).
8 Wochen nach der Einschreibung
Datenvollständigkeitsrate
Zeitfenster: 8 Wochen nach der Einschreibung
Eine Datenvollständigkeit von >/= 90 % gilt als zufriedenstellend
8 Wochen nach der Einschreibung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vom Patienten gemeldete Ergebnisse, gemessen anhand des PROMIS-29-Scores (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System).
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Wochen
Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert bei körperlicher Funktion, Angstzuständen, Depressionen, Müdigkeit, Schlafstörungen, der Fähigkeit zur Teilnahme an sozialen Aktivitäten und Schmerzbeeinträchtigungen, alle gemessen anhand des T-Scores, einer numerischen Bewertungsskala mit 11 Punkten, wobei höhere Werte mehr Schmerzen bedeuten, berechnet aus einem 5-Punkte-Wert Likert-Skala, wobei höhere Werte einen größeren Teil des gemessenen Konzepts darstellen.
Ausgangswert: 8 Wochen
Vom Patienten berichtete Ergebnisse, gemessen anhand der ESAS-Skala (Edmonton Symptom Assessment System).
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen
Die Intensitätsrate häufiger Krebssymptome, einschließlich Schmerzen, Übelkeit, Angst, Müdigkeit und Wohlbefinden, gemessen anhand der ESAS-Skala von 0 bis 10, wobei 0 kein Schmerz bis 10 der schlimmste mögliche Schmerz ist.
Bis zu 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Case Comprehensive Cancer Center

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Santosh Rao, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
7. August 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
17. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
7. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. November 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CASE3Z24

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Bei der Weitergabe von IPD über Open Access führt das Fehlen von Einschränkungen zu einem höheren Risiko einer erneuten Identifizierung von Personen. Daten könnten fälschlicherweise mit anderen Daten zusammengeführt werden, um eine erneute Identifizierung zu erleichtern. Die kleine Studienpopulation macht dies wahrscheinlicher. Andererseits ist die Weitergabe von IPD über einen kontrollierten Zugriff aufwändig. Es erfordert Ressourcen, über die der Ermittler nicht verfügt (Einrichtung der Infrastruktur und Richtlinien, Verwaltung und Überprüfung von Datenanfragen, Aufbereitung von Daten und Verteilung von Daten). Der Personalaufwand für ein solches Unterfangen wurde weder budgetiert, noch verfügt der Prüfer über die finanziellen Mittel, um ihn in das Studienbudget einzubeziehen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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