Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reiki-terapi for at forbedre nøglesymptomer i Integrative Oncology Clinic (REIKI)

4. november 2025 opdateret af: Case Comprehensive Cancer Center
Formålet med denne forskning er at undersøge leveringen af ​​Reiki til integrative onkologiske patienter og vurdere dets potentiale for at forbedre cancerrelaterede symptomer i denne population.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Reiki er en biofeltterapi med oprindelse i Japan, hvor en trænet praktiserende læge placerer deres hænder på eller over kroppen af ​​en modtager eller sig selv for at generere en afspænding og helbredende respons. Systematiske anmeldelser og metaanalyser rapporterer, at Reiki er effektiv til at forbedre psykologiske og fysiske helbredssymptomer. Med hensyn til voksne med kræft har Reiki vist sig at forbedre deltagernes afslapning, smerter, træthed, søvn, angst, stress og velvære/livskvalitet sammenlignet med pleje som normalt. En undersøgelse viste imidlertid ingen forbedring i komfort og velvære hos dem, der modtog Reiki, sammenlignet med falsk Reiki-kontrol, men dem, der modtog Reiki, rapporterede forbedringer over sædvanlig pleje.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
10

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center, Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-89.
  • Neoplasmadiagnose (dvs. ICD-10 C00 - D49) bekræftet i elektronisk patientjournal (EPJ)/Caisis
  • Modtagelse af pleje på en UH Connor Whole Health Integrative Oncology Clinic.
  • Rapportering af mindst tre ESAS-symptomer ≥4/10 ved baseline-screening inklusive træthed og ≥2 andre symptomer på spørgeskemaet med 9 punkter.
  • Kunne tale og forstå engelsk.
  • Har en e-mailadresse og adgang til en computer med internet og/eller en mobilenhed med et fungerende dataabonnement

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig kognitiv svækkelse, som ikke er blevet korrigeret.
  • Betydelig synsnedsættelse, der ikke er korrigeret.
  • Kan ikke give informeret samtykke.
  • Aktiv psykose.
  • Graviditet.
  • Metastatisk sygdom.
  • Reiki-terapi inden for 3 måneder efter tilmelding til studiet
  • Aktiv immunterapi, kemoterapi eller strålebehandling eller afsluttet inden for 3 måneder før studiestart. Aromatasehæmmere og tamoxifen er undtagelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Reiki terapi
Dette er en gennemførligheds-enarmsprøve af Reiki for onkologiske deltagere.
Andet: Reiki
Reiki, der stammer fra Japan, er en biofeltterapi, hvor en dygtig behandler placerer deres hænder på eller over kroppen af ​​modtageren eller sig selv for at fremkalde afslapning og fremme heling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rekrutteringsrate målt ved procentdelen af ​​tilmeldte deltagere
Tidsramme: 8 uger efter tilmelding
Beregnet efter det samlede antal tilmeldte deltagere/det samlede antal deltagere, der er berettiget, og 90% anses for at være vellykket for rekrutteringsraten.
8 uger efter tilmelding
Fastholdelsesrate målt ved antallet af deltagere, der er tilbageholdt indtil det endelige undersøgelsespunkt
Tidsramme: 8 uger efter tilmelding
Beregnet efter antal tilbageholdte deltagere indtil det endelige undersøgelsestidspunkt / antal tilmeldte deltagere. 70 % af deltagerfastholdelsen indtil det endelige undersøgelsestidspunkt vil blive betragtet som vellykket.
8 uger efter tilmelding
Deltagelsesprocent målt ved antal deltagere pr. 6 sessioner
Tidsramme: 8 uger efter tilmelding
Samlet antal deltagere pr. 6 sessioner. Deltagerprocent på >/= 70% vil blive betragtet som vellykket
8 uger efter tilmelding
Protokoloverholdelsesrate målt ved antallet af deltagere, der blev behandlet på en måde, der stemmer overens med interventionen
Tidsramme: 8 uger efter tilmelding
Antal deltagere behandlet på en måde i overensstemmelse med intervention/samlet antal tilmeldte deltagere
8 uger efter tilmelding
Acceptabilitet målt ved patientens gennemsnit af deltagertilfredshedsundersøgelse
Tidsramme: 8 uger efter tilmelding
Som vurderet af deltagernes gennemsnit for deltagernes tilfredshedsundersøgelse med Reiki-sessionerne, målt på en skala fra 0 (Slet ikke tilfreds) til 10 (Fuldstændig tilfreds)
8 uger efter tilmelding
Datafuldhedsgrad
Tidsramme: 8 uger efter tilmelding
Datafuldstændighed på >/= 90 % anses for tilfredsstillende
8 uger efter tilmelding

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientrapporterede resultater målt ved PROMIS-29 (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) score
Tidsramme: Baseline, 8 uger
Ændringer fra baseline i Fysisk funktion, Angst, Depression, Træthed, Søvnforstyrrelser, Evne til at deltage i sociale aktiviteter, Smerteinterferens, alt målt ved T-score, en 11 point numerisk vurderingsskala, med højere score, der repræsenterer mere smerte beregnet ud fra 5 point Likert-skala, hvor højere score repræsenterer mere af det koncept, der måles.
Baseline, 8 uger
Patientrapporterede resultater målt ved ESAS (Edmonton Symptom Assessment System) skala
Tidsramme: Op til 8 uger
Intensiteten af ​​almindelige kræftsymptomer, herunder smerte, kvalme, angst, træthed og velvære målt ved hjælp af ESAS skala fra 0 til 10, hvor 0 er ingen smerte til 10 som værst mulig smerte.
Op til 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Case Comprehensive Cancer Center

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Santosh Rao, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
7. august 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
17. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
7. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
3. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. april 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
9. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. november 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CASE3Z24

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Når man deler IPD via åben adgang, fører manglen på restriktioner til større risiko for at genidentificere individer. Data kunne blive fusioneret uhensigtsmæssigt med andre data for at lette re-identifikation. Den lille undersøgelsespopulation gør dette mere sandsynligt. På den anden side er deling af IPD via kontrolleret adgang byrdefuldt. Det kræver ressourcer, som efterforskeren ikke har (opsætning af infrastruktur og politikker, administration og gennemgang af dataanmodninger, forberedelse af data og distribution af data). Personaletiden til en sådan indsats var ikke budgetteret, og investigator har heller ikke de økonomiske ressourcer til at medtage den i undersøgelsens budget

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger