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Terapia Reiki para melhorar os principais sintomas na clínica de oncologia integrativa (REIKI)

4 de novembro de 2025 atualizado por: Case Comprehensive Cancer Center
O objetivo desta pesquisa é investigar a aplicação do Reiki em pacientes oncológicos integrativos e avaliar seu potencial para melhorar os sintomas relacionados ao câncer nesta população.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Reiki é uma terapia de biocampo originária do Japão, na qual um praticante treinado coloca as mãos sobre ou acima do corpo de um receptor ou de si mesmo para gerar uma resposta de relaxamento e cura. Revisões sistemáticas e meta-análises relatam que o Reiki é eficaz na melhoria dos sintomas psicológicos e de saúde física. No que diz respeito aos adultos com cancro, o Reiki demonstrou melhorar o relaxamento, a dor, a fadiga, o sono, a ansiedade, o stress e o bem-estar/qualidade de vida dos participantes, em comparação com os cuidados habituais. No entanto, um estudo não mostrou qualquer melhoria no conforto e bem-estar naqueles que receberam Reiki em comparação com o controlo simulado de Reiki, mas aqueles que receberam Reiki relataram melhorias acima dos cuidados habituais.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
10

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center, Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18 - 89.
  • Diagnóstico de neoplasia (ou seja, CID-10 C00 - D49) confirmado em prontuário eletrônico (EHR)/Caisis
  • Recebendo atendimento em uma Clínica de Oncologia Integrativa da UH Connor Whole Health.
  • Relatar pelo menos três sintomas ESAS ≥4/10 na triagem inicial, incluindo fadiga e ≥2 outros sintomas no questionário de 9 itens.
  • Capaz de falar e entender inglês.
  • Possui endereço de e-mail e acesso a um computador com internet e/ou dispositivo móvel com plano de dados em funcionamento

Critério de exclusão:

  • Comprometimento cognitivo significativo que não foi corrigido.
  • Deficiência visual significativa que não foi corrigida.
  • Incapaz de fornecer consentimento informado.
  • Psicose ativa.
  • Gravidez.
  • Doença metastática.
  • Terapia Reiki dentro de 3 meses após a inscrição no estudo
  • Imunoterapia ativa, quimioterapia ou tratamento de radiação, ou concluído dentro de 3 meses antes do início do estudo. Os inibidores da aromatase e o tamoxifeno são exceções.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Terapia Reiki
Este é um estudo de viabilidade de Reiki de braço único para participantes de oncologia.
Outro: Reiki
O Reiki, originário do Japão, é uma terapia de biocampo em que um praticante qualificado coloca as mãos sobre ou acima do corpo do receptor ou de si mesmo para induzir o relaxamento e promover a cura.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de recrutamento medida pela percentagem de participantes inscritos
Prazo: 8 semanas após a inscrição
Calculado pelo número total de participantes inscritos/número total de participantes elegíveis e 90% é considerado bem-sucedido para a taxa de recrutamento.
8 semanas após a inscrição
Taxa de retenção medida pelo número de participantes retidos até o ponto final da pesquisa
Prazo: 8 semanas após a inscrição
Calculado pelo número de participantes retidos até o momento final da pesquisa/número de participantes inscritos. 70% da retenção de participantes até o momento final da pesquisa será considerada bem-sucedida.
8 semanas após a inscrição
Taxa de frequência medida pelo número de sessões assistidas por 6 sessões
Prazo: 8 semanas após a inscrição
Número total de sessões assistidas por 6 sessões. Taxa de frequência de>/= 70% será considerada bem-sucedida
8 semanas após a inscrição
Taxa de adesão ao protocolo medida pelo número de participantes tratados de maneira consistente com a intervenção
Prazo: 8 semanas após a inscrição
Número de participantes tratados de maneira consistente com a intervenção/número total de participantes inscritos
8 semanas após a inscrição
Aceitabilidade medida pela média do paciente na pesquisa de satisfação dos participantes
Prazo: 8 semanas após a inscrição
Conforme avaliado pela média dos participantes na pesquisa de satisfação dos participantes com as sessões de Reiki, medida em uma escala de 0 (Nada satisfeito) a 10 (Totalmente satisfeito)
8 semanas após a inscrição
Taxa de integridade de dados
Prazo: 8 semanas após a inscrição
A integridade dos dados >/= 90% é considerada satisfatória
8 semanas após a inscrição

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultados relatados pelo paciente, medidos pela pontuação PROMIS-29 (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System)
Prazo: Linha de base, 8 semanas
Mudanças desde a linha de base na função física, ansiedade, depressão, fadiga, distúrbios do sono, capacidade de participar em atividades sociais, interferência na dor, todas medidas pelo escore T, uma escala de classificação numérica de 11 pontos, com pontuações mais altas representando mais dor calculada a partir de 5 pontos Escala Likert, com pontuações mais altas representando mais do conceito que está sendo medido.
Linha de base, 8 semanas
Resultados relatados pelo paciente, medidos pela escala ESAS (Edmonton Symptom Assessment System)
Prazo: Até 8 semanas
A taxa de intensidade dos sintomas comuns do câncer, incluindo dor, náusea, ansiedade, fadiga e bem-estar, medida pela escala ESAS de 0 a 10, onde 0 significa nenhuma dor até 10 como a pior dor possível.
Até 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Case Comprehensive Cancer Center

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Santosh Rao, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
7 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
17 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
7 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
3 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
3 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
9 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
5 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
4 de novembro de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • CASE3Z24

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Ao partilhar DPI através de acesso aberto, a falta de restrições leva a um maior risco de reidentificação dos indivíduos. Os dados podem ser mesclados de forma inadequada com outros dados para facilitar a reidentificação. A pequena população do estudo torna isso mais provável. Por outro lado, a partilha de DPI através de acesso controlado é onerosa. Requer recursos que o investigador não possui (criação de infra-estruturas e políticas, administração e revisão de pedidos de dados, preparação de dados e distribuição de dados). O tempo do pessoal para tal empreendimento não foi orçado nem o investigador tem recursos financeiros para incluí-lo no orçamento do estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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