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Terapia Reiki per migliorare i sintomi chiave nella clinica oncologica integrativa (REIKI)

4 novembre 2025 aggiornato da: Case Comprehensive Cancer Center
Lo scopo di questa ricerca è indagare la somministrazione del Reiki ai pazienti oncologici integrativi e valutarne il potenziale nel migliorare i sintomi correlati al cancro in questa popolazione.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Reiki è una terapia del biocampo originaria del Giappone, in cui un professionista esperto posiziona le mani sopra o sopra il corpo di un ricevente o se stesso per generare una risposta di rilassamento e guarigione. Revisioni sistematiche e meta-analisi riportano che il Reiki è efficace nel migliorare i sintomi della salute psicologica e fisica. Per quanto riguarda gli adulti affetti da cancro, è stato dimostrato che Reiki migliora il rilassamento, il dolore, l'affaticamento, il sonno, l'ansia, lo stress e il benessere/qualità della vita dei partecipanti rispetto alle cure abituali. Tuttavia, uno studio non ha mostrato alcun miglioramento nel comfort e nel benessere in coloro che hanno ricevuto Reiki rispetto al controllo del Reiki fittizio, ma coloro che hanno ricevuto Reiki hanno riportato miglioramenti superiori alle cure abituali.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
10

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center, Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18 - 89.
  • Diagnosi di neoplasia (es. ICD-10 C00 - D49) confermata nella cartella clinica elettronica (EHR)/Caisis
  • Ricevere cure presso una clinica oncologica integrativa UH Connor Whole Health.
  • Segnalazione di almeno tre sintomi ESAS ≥ 4/10 allo screening basale, inclusi affaticamento e ≥ 2 altri sintomi nel questionario a 9 voci.
  • In grado di parlare e comprendere l'inglese.
  • Ha un indirizzo email e accesso a un computer con Internet e/o un dispositivo mobile con un piano dati funzionante

Criteri di esclusione:

  • Compromissione cognitiva significativa che non è stata corretta.
  • Significativo deficit visivo che non è stato corretto.
  • Impossibile fornire il consenso informato.
  • Psicosi attiva.
  • Gravidanza.
  • Malattia metastatica.
  • Terapia Reiki entro 3 mesi dall'iscrizione allo studio
  • Immunoterapia attiva, chemioterapia o radioterapia o completata entro 3 mesi prima dell'inizio dello studio. Fanno eccezione gli inibitori dell’aromatasi e il tamoxifene.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Terapia Reiki
Questo è uno studio di fattibilità a braccio singolo del Reiki per i partecipanti in oncologia.
Altro: Reiki
Reiki, originario del Giappone, è una terapia del biocampo in cui un professionista esperto posiziona le mani sopra o sopra il corpo del ricevente o se stesso per indurre il rilassamento e promuovere la guarigione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di reclutamento misurato dalla percentuale di partecipanti iscritti
Lasso di tempo: 8 settimane dopo l'iscrizione
Calcolato in base al numero totale di partecipanti iscritti/numero totale di partecipanti idonei e il 90% è considerato vincente per il tasso di reclutamento.
8 settimane dopo l'iscrizione
Tasso di fidelizzazione misurato dal numero di partecipanti trattenuti fino al punto finale del sondaggio
Lasso di tempo: 8 settimane dopo l'iscrizione
Calcolato in base al numero di partecipanti trattenuti fino al momento finale del sondaggio/numero di partecipanti iscritti. Il 70% della fidelizzazione dei partecipanti fino al momento finale del sondaggio sarà considerato positivo.
8 settimane dopo l'iscrizione
Tasso di partecipazione misurato in base al numero di sessioni frequentate per 6 sessioni
Lasso di tempo: 8 settimane dopo l'iscrizione
Numero totale di sessioni frequentate per 6 sessioni. Un tasso di partecipazione >/= 70% sarà considerato positivo
8 settimane dopo l'iscrizione
Tasso di aderenza al protocollo misurato dal numero di partecipanti trattati in modo coerente con l'intervento
Lasso di tempo: 8 settimane dopo l'iscrizione
Numero di partecipanti trattati in modo coerente con l'intervento/numero totale di partecipanti arruolati
8 settimane dopo l'iscrizione
Accettabilità misurata dalla media del paziente del sondaggio sulla soddisfazione dei partecipanti
Lasso di tempo: 8 settimane dopo l'iscrizione
La media valutata dai partecipanti per il sondaggio sulla soddisfazione dei partecipanti rispetto alle sessioni di Reiki, misurata su una scala da 0 (per niente soddisfatto) a 10 (completamente soddisfatto)
8 settimane dopo l'iscrizione
Tasso di completezza dei dati
Lasso di tempo: 8 settimane dopo l'iscrizione
La completezza dei dati >/= 90% è considerata soddisfacente
8 settimane dopo l'iscrizione

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati riferiti dal paziente misurati dal punteggio PROMIS-29 (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System)
Lasso di tempo: Baseline, 8 settimane
Cambiamenti rispetto al basale in funzione fisica, ansia, depressione, affaticamento, disturbi del sonno, capacità di partecipare ad attività sociali, interferenza del dolore, tutti misurati dal punteggio T, una scala di valutazione numerica a 11 punti, con punteggi più alti che rappresentano più dolore calcolato da un punto 5 Scala Likert, con punteggi più alti che rappresentano una parte maggiore del concetto misurato.
Baseline, 8 settimane
Risultati riferiti dal paziente misurati mediante la scala ESAS (Edmonton Symptom Assessment System).
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane
Il tasso di intensità dei sintomi comuni del cancro, inclusi dolore, nausea, ansia, affaticamento e benessere, misurato utilizzando la scala ESAS da 0 a 10, dove da 0 corrisponde ad assenza di dolore e da 10 al peggior dolore possibile.
Fino a 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Case Comprehensive Cancer Center

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Santosh Rao, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
7 agosto 2024

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
17 luglio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
7 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
3 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
9 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
5 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 novembre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • CASE3Z24

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Quando si condividono gli IPD tramite accesso aperto, la mancanza di restrizioni comporta un rischio maggiore di reidentificazione degli individui. I dati potrebbero essere uniti in modo inappropriato con altri dati per facilitare la reidentificazione. La piccola popolazione oggetto dello studio rende ciò più probabile. D’altro canto, la condivisione degli IPD tramite accesso controllato è onerosa. Richiede risorse di cui l'investigatore non dispone (impostazione dell'infrastruttura e delle politiche, amministrazione e revisione delle richieste di dati, preparazione e distribuzione dei dati). Il tempo del personale per tale impegno non è stato preventivato né il ricercatore dispone delle risorse finanziarie per includerlo nel budget dello studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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