Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Reikiterapia keskeisten oireiden parantamiseksi integratiivisessa onkologiaklinikalla (REIKI)

tiistai 4. marraskuuta 2025 päivittänyt: Case Comprehensive Cancer Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia Reikin toimittamista integratiivisille onkologisille potilaille ja arvioida sen mahdollisuuksia parantaa syöpään liittyviä oireita tässä populaatiossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Reiki on Japanista peräisin oleva biokenttäterapia, jossa koulutettu lääkäri asettaa kätensä vastaanottimen tai itsensä kehon päälle tai sen yläpuolelle luodakseen rentoutumis- ja paranemisreaktion. Systemaattisten katsausten ja meta-analyysien mukaan Reiki on tehokas parantamaan psyykkisiä ja fyysisiä terveysoireita. Mitä tulee syöpää sairastaviin aikuisiin, Reikin on osoitettu parantavan osallistujien rentoutumista, kipua, väsymystä, unta, ahdistusta, stressiä ja hyvinvointia/elämänlaatua verrattuna tavalliseen hoitoon. Eräässä tutkimuksessa ei kuitenkaan havaittu parannusta Reikiä saaneiden viihtyvyydessä ja hyvinvoinnissa verrattuna näennäiseen Reiki-hallintaan, mutta Reikiä saaneet ilmoittivat parannuksia tavallista hoitoa paremmin.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
10

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center, Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-89.
  • Kasvaindiagnoosi (eli ICD-10 C00 - D49) vahvistettu sähköisessä sairauskertomuksessa (EHR)/Caisis
  • Hoitoa UH Connor Whole Health Integrative Oncology Clinic -klinikalla.
  • Raportointi vähintään kolmesta ESAS-oireesta ≥ 4/10 lähtötilanteen seulonnassa, mukaan lukien väsymys ja ≥ 2 muuta oireita 9-kohtaisessa kyselylomakkeessa.
  • Pystyy puhumaan ja ymmärtämään englantia.
  • Hänellä on sähköpostiosoite ja pääsy tietokoneeseen, jossa on internet ja/tai mobiililaite toimivalla datasopimuksella

Poissulkemiskriteerit:

  • Merkittävä kognitiivinen häiriö, jota ei ole korjattu.
  • Huomattava näkövamma, jota ei ole korjattu.
  • Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa.
  • Aktiivinen psykoosi.
  • Raskaus.
  • Metastaattinen sairaus.
  • Reikiterapia 3 kuukauden sisällä opiskelusta
  • Aktiivinen immunoterapia, kemoterapia tai sädehoito tai suoritettu 3 kuukauden sisällä ennen tutkimuksen alkamista. Aromataasiestäjät ja tamoksifeeni ovat poikkeuksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Reiki terapiaa
Tämä on yksikätinen Reikin toteutettavuuskoe onkologian osallistujille.
Muut: Reiki
Japanista kotoisin oleva Reiki on biokenttäterapia, jossa ammattitaitoinen lääkäri asettaa kätensä vastaanottajan tai itsensä keholle tai sen yläpuolelle rentoutuakseen ja edistääkseen paranemista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekrytointiprosentti mitattuna ilmoittautuneiden osallistujien prosenttiosuudella
Aikaikkuna: 8 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Laskettu ilmoittautuneiden osallistujien kokonaismäärän / kelpoisten osallistujien kokonaismäärän perusteella ja 90 % katsotaan onnistuneeksi rekrytointiasteessa.
8 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Retentioprosentti mitattuna viimeiseen tutkimuspisteeseen asti pidettyjen osallistujien lukumäärällä
Aikaikkuna: 8 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Laskettu viimeiseen kyselyyn asti säilytettyjen osallistujien lukumäärän / ilmoittautuneiden osallistujien määrän perusteella. 70 % osallistujien säilyttämisestä viimeiseen kyselyyn asti katsotaan onnistuneeksi.
8 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Osallistumisprosentti mitattuna osallistuneiden istuntojen lukumäärällä 6 istuntoa kohti
Aikaikkuna: 8 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Osallistuneiden istuntojen kokonaismäärä 6 istuntoa kohti. Läsnäoloprosentti >/= 70 % katsotaan onnistuneeksi
8 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Protokollan noudattamisaste mitattuna osallistujien lukumäärällä, joita on hoidettu interventiota vastaavalla tavalla
Aikaikkuna: 8 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Interventiota vastaavalla tavalla käsiteltyjen osallistujien lukumäärä / ilmoittautuneiden osallistujien kokonaismäärä
8 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Hyväksyttävyys mitattuna osallistujien tyytyväisyystutkimuksen potilaskeskiarvolla
Aikaikkuna: 8 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Osallistujien arvioima keskiarvo osallistujien tyytyväisyystutkimukselle Reiki-istuntoihin, mitattuna asteikolla 0 (ei ollenkaan tyytyväinen) 10:een (täysin tyytyväinen)
8 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Tietojen täydellisyysaste
Aikaikkuna: 8 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Tietojen täydellisyys >/= 90 % katsotaan tyydyttäväksi
8 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden ilmoittamat tulokset mitattuna PROMIS-29-pisteillä (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System)
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
Muutokset lähtötasosta fyysisissä toiminnoissa, ahdistuneisuus, masennus, väsymys, unihäiriöt, kyky osallistua sosiaaliseen toimintaan, kivun häiriöt mitataan T-pisteellä, 11 pisteen numeerisella luokitusasteikolla, korkeammat pisteet edustavat enemmän kipua laskettuna 5 pisteestä Likert-asteikko, jossa korkeammat pisteet edustavat enemmän mitattavaa käsitettä.
Perustaso, 8 viikkoa
Potilaan ilmoittamat tulokset mitattuna ESAS-asteikolla (Edmonton Symptom Assessment System)
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa
Yleisten syöpäoireiden, mukaan lukien kipu, pahoinvointi, ahdistuneisuus, väsymys ja hyvinvointi, voimakkuus mitattuna ESAS-asteikolla 0-10, jossa 0 on ei kipua 10 pahimpaan mahdolliseen kipuun.
Jopa 8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Case Comprehensive Cancer Center

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Santosh Rao, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 7. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 17. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 7. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 9. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 5. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 4. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CASE3Z24

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Kun IPD jaetaan avoimen pääsyn kautta, rajoitusten puute johtaa suurempaan riskiin yksilöiden tunnistamisesta uudelleen. Tiedot voidaan epäasianmukaisesti yhdistää muihin tietoihin uudelleentunnistamisen helpottamiseksi. Pieni tutkimuspopulaatio tekee tämän todennäköisemmän. Toisaalta IPD:n jakaminen valvotun käytön kautta on raskasta. Se vaatii resursseja, joita tutkijalla ei ole (infrastruktuurin ja käytäntöjen luominen, tietopyyntöjen hallinnointi ja tarkistaminen, tietojen valmistelu ja tietojen jakaminen). Henkilöstöaikaa tällaiseen hankkeeseen ei budjetoitu, eikä tutkijalla ole taloudellisia resursseja sisällyttää sitä opintobudjettiin

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia