Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání účinků používání smartphonu na žvýkací sval

3. června 2025 aktualizováno: Hazel Çelik Güzel, Bandırma Onyedi Eylül University

Zkoumání krátkodobých a dlouhodobých účinků používání smartphonu na žvýkací sval

Cílem této studie bylo určit krátkodobé a dlouhodobé účinky používání smartphonu na žvýkací sval. Krátkodobě zjistit, zda opakované pohyby palce během používání telefonu způsobí spontánní aktivaci svalů a/nebo citlivost žvýkacího svalu; v dlouhodobém horizontu zkoumat vztah mezi změnou síly a citlivostí žvýkacích a žvýkacích svalů v závislosti na intenzitě a délce používání telefonu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Do naší studie bude zahrnuto celkem 120 zdravých vysokoškolských studentů ve věku 18–30 let na Univerzitě Bandırma Onyedi Eylül. Forma popisných údajů, Smartphone Addiction Scale – Short Form, Edinburg Hand Preference Inventory, práh tlakové bolesti, svalová aktivita, síla bočního úchopu, síla úchopu ruky budou hodnoceny u účastníků studentů.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
105

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Bandirma
      • Balikesir, Bandirma, Krocan, 10200
        • Bandirma Onyedi Eylül University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studenti Univerzity

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Studenti uživatelů chytrých telefonů ve věku 18–30 let
  • Studenti, jejichž dobrovolný informovaný souhlas byl získán

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci, kteří podstupují aplikaci masseter botoxu
  • Jedinci s diagnostikovanou poruchou TMJ a/nebo bruxismem
  • Jedinci s muskuloskeletálními problémy se známkami systémového, specifického patologického stavu, jako je zlomenina ruky, prstu, horní končetiny a/nebo TMK, revmatoidní onemocnění
  • Jedinci, kteří podstoupili jakoukoli chirurgickou operaci související s problémem ruky, prstu, horní končetiny a/nebo TMJ
  • Jedinci s méně než 6 měsíci fyzioterapie a rehabilitačních služeb souvisejících s rukou, prstem, horní končetinou a/nebo TMK
  • Jedinci s paralýzou obličeje
  • Jedinci s diagnostikovaným psychiatrickým onemocněním.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála závislosti na smartphonu - krátká forma
Časové okno: 4 měsíce
V naší studii bude vyplněn krátký formulář škály závislosti na smartphonu, aby se vyhodnotila intenzita používání smartphonu studenty, a bude zaznamenána denní doba používání smartphonu. Tato škála se skládá z 10 6bodových položek typu Likert používaných k měření rizika závislosti na chytrém telefonu. Skóre na stupnici se pohybuje od 10 do 60, přičemž zvýšení skóre naznačuje zvýšené riziko závislosti na smartphonu. Hraniční skóre škály bylo stanoveno jako 31 pro muže a 33 pro ženy v korejském vzorku.
4 měsíce
Edinburský seznam ručních preferencí
Časové okno: 4 měsíce
K určení dominantní ruky v naší studii bude použit inventář preferencí rukou v Edinburgu. Tato váha se ptá, která ruka se používá při provádění 10 činností, jako je „psaní“, „kreslení“, „čištění zubů“, „držení vidličky (při jídle)“. Pro každou činnost; preference levé ruky je -10 bodů, preference pravé ruky je +10 bodů a preference obou rukou je 0 bodů. Po upřednostnění rukou pro všechny aktivity je nejvyšší skóre, které mohou jednotlivci získat, +100 a nejnižší skóre je -100. „Negativní“ skóre je ve prospěch „leváctví“ a „kladné“ skóre je ve prospěch „pravorukosti“. Podle tohoto bodování jsou jedinci se skóre mezi „+40 a +100“ zaznamenáni jako „pravorucí“, jedinci se skóre mezi „-30 a +30“ jako „obouruční“ a jedinci se skóre mezi "-100 a -40" jako "levoruký".
4 měsíce
Posouzení prahu tlakové bolesti
Časové okno: 4 měsíce
V naší studii bude měření prahu tlakové bolesti u dominantního a nedominantního postranního žvýkacího svalu a tenárních svalů před a po aktivitě hodnoceno pomocí základního manuálního algometru (2,5 kg-11 lb).
4 měsíce
Měření svalové aktivace
Časové okno: 4 měsíce
V naší studii bude pro povrchová elektromyografická (EMG) měření žvýkacího svalu použit čtyřkanálový přístroj Neurotrac Myoplus Pro 4 EMG Biofeedback. Výsledky elektromyografické aktivity budou prezentovány jako průměrná data (mikrovolty) a normalizovaná střední data (%MVC- Maximum Voluntary Contrakce). Bude zaznamenána střední, minimální a maximální hodnota kontrakce aktivace, variabilita vytvořené aktivace bude vyhodnocena pomocí Inter Quantile Range (IQR). Průměrné svalové aktivace, ke kterým ve svalu dojde, budou použity jako %MVC.
4 měsíce
Posouzení síly sevření ruky
Časové okno: 4 měsíce
Síla stisku ruky bude měřena pomocí 'Saehan Hydraulic Hand Dynamometer'. Pro každou ruku budou provedena celkem tři měření s 15s přestávkou mezi každým měřením končetiny a bude proveden průměr ze tří měření. Výsledky testu budou zaznamenány v kilogramech.
4 měsíce
Posouzení síly bočního sevření prstů
Časové okno: 4 měsíce
Síla stisku ruky bude měřena pomocí „Saehan Hydraulic pinch gauge“. Pro každou ruku budou provedena celkem tři měření s 30sekundovou přestávkou mezi každým měřením a průměr ze tří měření bude zaznamenán v kilogramech.
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Bandırma Onyedi Eylül University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. července 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
7. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
10. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
6. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. června 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2024-26

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení