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Investigazione sugli effetti dell'uso dello smartphone sul muscolo massetere

3 giugno 2025 aggiornato da: Hazel Çelik Güzel, Bandırma Onyedi Eylül University

Studio degli effetti a breve e lungo termine dell'uso dello smartphone sul muscolo massetere

Lo scopo di questo studio era determinare gli effetti a breve e lungo termine dell’uso dello smartphone sul muscolo massetere. A breve termine, indagare se i movimenti ripetitivi del pollice durante l'uso del telefono causeranno un'attivazione muscolare spontanea e/o dolorabilità nel muscolo massetere; a lungo termine, per indagare la relazione tra variazione di forza e dolorabilità dei muscoli tenari e masseteri a seconda dell'intensità e della durata dell'uso del telefono.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Descrizione dettagliata

Nel nostro studio saranno inclusi un totale di 120 studenti universitari sani di età compresa tra 18 e 30 anni presso l'Università Bandırma Onyedi Eylül. Negli studenti partecipanti verranno valutati il ​​modulo dati descrittivo, la scala della dipendenza da smartphone - Forma breve, l'inventario delle preferenze della mano di Edinburg, la soglia del dolore pressorio, l'attività muscolare, la forza della presa laterale, la forza della presa della mano.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
105

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Bandirma
      • Balikesir, Bandirma, Tacchino, 10200
        • Bandirma Onyedi Eylül University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Studenti universitari

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studenti utenti di smartphone di età compresa tra 18 e 30 anni
  • Studenti di cui è stato ottenuto il consenso informato volontario

Criteri di esclusione:

  • Individui sottoposti ad applicazione di botox massetere
  • Individui con diagnosi di disturbo dell'ATM e/o bruxismo
  • Individui con problemi muscoloscheletrici con evidenza di una condizione patologica sistemica specifica come frattura della mano, del dito, dell'arto superiore e/o dell'ATM, malattia reumatoide
  • Individui che hanno subito interventi chirurgici relativi a problemi alla mano, alle dita, all'estremità superiore e/o all'ATM
  • Individui con meno di 6 mesi di servizi di fisioterapia e riabilitazione relativi a mani, dita, arti superiori e/o ATM
  • Individui con paralisi facciale
  • Individui con diagnosi di malattia psichiatrica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della dipendenza da smartphone: forma breve
Lasso di tempo: 4 mesi
Nel nostro studio, verrà compilato il modulo breve della scala della dipendenza da smartphone per valutare l'intensità dell'uso dello smartphone da parte degli studenti e verrà registrata la durata giornaliera dell'utilizzo dello smartphone. Questa scala è composta da 10 item di tipo Likert a 6 punti utilizzati per misurare il rischio di dipendenza da smartphone. I punteggi sulla scala vanno da 10 a 60, con un aumento del punteggio che indica un aumento del rischio di dipendenza da smartphone. Il punteggio limite della scala è stato determinato come 31 per gli uomini e 33 per le donne nel campione coreano.
4 mesi
Inventario delle preferenze delle mani di Edimburgo
Lasso di tempo: 4 mesi
Per determinare la mano dominante nel nostro studio verrà utilizzato l'Edinburg Hand Preference Inventory. Questa scala chiede quale mano viene utilizzata durante lo svolgimento di 10 attività come "scrivere", "disegnare", "lavarsi i denti", "tenere una forchetta (mentre si mangia)". Per ogni attività; la preferenza per la mano sinistra è -10 punti, la preferenza per la mano destra è +10 punti e la preferenza per entrambe le mani è 0 punti. Dopo la preferenza della mano per tutte le attività, il punteggio più alto che gli individui possono ottenere è +100 e il punteggio più basso è -100. Un punteggio "negativo" è a favore del "mancino" e un punteggio "positivo" è a favore del "destrimano". Secondo questo punteggio, gli individui con un punteggio compreso tra "+40 e +100" vengono registrati come "destrimani", gli individui con un punteggio compreso tra "-30 e +30" come "due mani" e gli individui con un punteggio compreso tra "-100 e -40" come "mancino".
4 mesi
Valutazione della soglia del dolore pressorio
Lasso di tempo: 4 mesi
Nel nostro studio, la misurazione della soglia del dolore pressorio dei muscoli masseteri e tenari laterali dominanti e non dominanti prima e dopo l'attività sarà valutata con un algometro manuale di base (2,5 kg-11 libbre).
4 mesi
Misurazione dell'attivazione muscolare
Lasso di tempo: 4 mesi
Nel nostro studio, un dispositivo di biofeedback EMG Neurotrac Myoplus Pro 4 a quattro canali verrà utilizzato per misurazioni elettromiografiche superficiali (EMG) del muscolo massetere. I risultati dell'attività elettromiografica saranno presentati sia come dati medi (microvolt) che come dati medi normalizzati (%MVC- Massima contrazione volontaria). Verranno registrati i valori di contrazione media, minima e di picco dell'attivazione, la variabilità dell'attivazione prodotta sarà valutata con l'Inter Quantile Range (IQR). Le attivazioni muscolari medie che si verificheranno nel muscolo verranno utilizzate come %MVC.
4 mesi
Valutazione della forza della presa della mano
Lasso di tempo: 4 mesi
La forza della presa della mano sarà misurata con il "Dinamometro idraulico a mano Saehan". Verranno effettuate tre misurazioni in totale per ciascuna mano con una pausa di 15 s tra ciascuna misurazione dell'estremità e verrà effettuata la media delle tre misurazioni. I risultati dei test verranno registrati in chilogrammi.
4 mesi
Valutazione della forza della presa laterale delle dita
Lasso di tempo: 4 mesi
La forza della presa della mano sarà misurata con il "pizzicometro idraulico Saehan". Verranno effettuate tre misurazioni per ciascuna mano in totale con una pausa di 30 secondi tra ciascuna misurazione e la media delle tre misurazioni verrà registrata in chilogrammi.
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Bandırma Onyedi Eylül University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 luglio 2024

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
7 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
10 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
6 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 giugno 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2024-26

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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