Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af virkningerne af smartphonebrug på Masseter-musklen

3. juni 2025 opdateret af: Hazel Çelik Güzel, Bandırma Onyedi Eylül University

Undersøgelse af kort- og langsigtede virkninger af smartphonebrug på Masseter-musklen

Formålet med denne undersøgelse var at bestemme kort- og langsigtede virkninger af smartphonebrug på tyggemusklen. På kort sigt, for at undersøge om gentagne tommelfingerbevægelser under telefonbrug vil forårsage en spontan muskelaktivering og/eller ømhed i tyggemusklen; på lang sigt at undersøge sammenhængen mellem styrkeændring og ømhed i tenar- og tyggemusklerne afhængigt af intensiteten og varigheden af ​​telefonbrug.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

I alt 120 sunde universitetsstuderende i alderen 18-30 år på Bandırma Onyedi Eylül University vil blive inkluderet i vores undersøgelse. Deskriptiv dataformular, Smartphone Addiction Scale - Short Form, Edinburg Hand Preference Inventory, tryksmertetærskel, muskelaktivitet, lateral grebsstyrke, håndgrebsstyrke vil blive evalueret hos deltagereleverne.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
105

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Bandirma
      • Balikesir, Bandirma, Kalkun, 10200
        • Bandirma Onyedi Eylül University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Universitetsstuderende

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Smartphonebrugere studerende i alderen 18-30 år
  • Studerende, hvis frivillige informerede samtykke blev indhentet

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der gennemgår masseter botox-applikation
  • Personer diagnosticeret med TMJ-lidelse og/eller bruxisme
  • Personer med muskuloskeletale problemer med tegn på en systemisk, specifik patologisk tilstand såsom brud på hånd, finger, øvre ekstremitet og/eller TMJ, reumatoid sygdom
  • Personer, der har gennemgået en kirurgisk operation relateret til hånd-, finger-, overekstremitets- og/eller TMJ-problem
  • Personer med mindre end 6 måneders fysioterapi og rehabiliteringsydelser relateret til hånd, finger, overekstremitet og/eller TMJ
  • Personer med ansigtslammelse
  • Personer med diagnosticeret psykiatrisk sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smartphone Addiction Scale-Short Form
Tidsramme: 4 måneder
I vores undersøgelse vil Smartphone Addiction Scale-Short Form blive udfyldt for at evaluere intensiteten af ​​smartphonebrug af elever, og den daglige varighed af smartphonebrug vil blive registreret. Denne skala består af 10 6-punkts Likert-typer, der bruges til at måle risikoen for smartphone-afhængighed. Scorer på skalaen spænder fra 10-60, hvor en stigning i score indikerer en øget risiko for smartphone-afhængighed. Skalaens cut-off score blev bestemt til 31 for mænd og 33 for kvinder i den koreanske prøve.
4 måneder
Edinburg Hand Preference Inventory
Tidsramme: 4 måneder
Edinburg Hand Preference Inventory vil blive brugt til at bestemme den dominerende hånd i vores undersøgelse. Denne skala spørger, hvilken hånd der bruges, mens du udfører 10 aktiviteter såsom "skrivning", "tegning", "børster tænder", "holder en gaffel (mens man spiser)". For hver aktivitet; venstre hånd præference er -10 point, højre hånd præference er +10 point og begge hånd præference er 0 point. Efter håndpræference for alle aktiviteter er den højeste score, som individer kan få, +100 og den laveste score er -100. En "negativ" score er til fordel for "venstrehåndethed", og en "positiv" score er til fordel for "højrehåndethed". Ifølge denne scoring registreres personer med en score mellem "+40 og +100" som "højrehåndede", individer med en score mellem "-30 og +30" som "tohåndede", og personer med en score mellem "-100 og -40" som "venstrehåndet".
4 måneder
Tryksmertetærskelvurdering
Tidsramme: 4 måneder
I vores undersøgelse vil måling af tryksmertetærskel af de dominante og ikke-dominante sidemasseter- og tenarmuskler før og efter aktiviteten blive evalueret med Baseline manuel algometer (2,5 kg-11 lb).
4 måneder
Muskelaktiveringsmåling
Tidsramme: 4 måneder
I vores undersøgelse vil en fire-kanals Neurotrac Myoplus Pro 4 EMG Biofeedback-enhed blive brugt til overfladiske elektromyografiske (EMG) målinger af tyggemusklen. Resultaterne af elektromyografisk aktivitet vil blive præsenteret som både middeldata (mikrovolt) og normaliserede middeldata (%MVC- Maximum Voluntary Contraction). Middel-, minimums- og spidskontraktionsværdierne for aktiveringen vil blive registreret, variabiliteten af ​​den producerede aktivering vil blive evalueret med Inter Quantile Range (IQR). De gennemsnitlige muskelaktiveringer, der vil forekomme i musklen, vil blive brugt som %MVC.
4 måneder
Håndgrebsstyrkevurdering
Tidsramme: 4 måneder
Håndgrebsstyrken vil blive målt med 'Saehan Hydraulic Hand Dynamometer'. Der foretages i alt tre målinger for hver hånd med 15 s pause mellem hver måling af ekstremiteten, og gennemsnittet af de tre målinger vil blive taget. Testresultaterne vil blive registreret i kilogram.
4 måneder
Finger Lateral Grip Strength Assessment
Tidsramme: 4 måneder
Håndgrebsstyrken vil blive målt med 'Saehan Hydraulic pinch gauge'. Der foretages tre målinger for hver hånd i alt med en pause på 30 sekunder mellem hver måling, og gennemsnittet af de tre målinger vil blive registreret i kilogram.
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Bandırma Onyedi Eylül University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
7. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. juni 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2024-26

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger