Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Investigando os efeitos do uso de smartphones no músculo masseter

3 de junho de 2025 atualizado por: Hazel Çelik Güzel, Bandırma Onyedi Eylül University

Investigando os efeitos de curto e longo prazo do uso de smartphones no músculo masseter

O objetivo deste estudo foi determinar os efeitos de curto e longo prazo do uso de smartphones no músculo masseter. No curto prazo, investigar se movimentos repetitivos do polegar durante o uso do telefone causarão ativação muscular espontânea e/ou sensibilidade no músculo masseter; a longo prazo, investigar a relação entre mudança de força e sensibilidade dos músculos tenar e masseter dependendo da intensidade e duração do uso do telefone.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Descrição detalhada

Um total de 120 estudantes universitários saudáveis ​​com idades entre 18 e 30 anos da Universidade Bandırma Onyedi Eylül serão incluídos em nosso estudo. Formulário de dados descritivos, Smartphone Addiction Scale - Short Form, Edinburg Hand Preference Inventory, limiar de dor à pressão, atividade muscular, força de preensão lateral, força de preensão manual serão avaliados nos alunos participantes.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
105

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • Bandirma
      • Balikesir, Bandirma, Peru, 10200
        • Bandirma Onyedi Eylül University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Estudantes universitários

Descrição

Critério de inclusão:

  • Alunos usuários de smartphones com idades entre 18 e 30 anos
  • Alunos cujo consentimento informado voluntário foi obtido

Critério de exclusão:

  • Indivíduos submetidos à aplicação de botox masseter
  • Indivíduos com diagnóstico de distúrbio da ATM e/ou bruxismo
  • Indivíduos com problemas musculoesqueléticos com evidência de uma condição patológica sistêmica específica, como fratura da mão, dedo, extremidade superior e/ou ATM, doença reumatóide
  • Indivíduos que foram submetidos a qualquer operação cirúrgica relacionada a problemas de mão, dedo, extremidade superior e/ou ATM
  • Indivíduos com menos de 6 meses de serviços de fisioterapia e reabilitação relacionados à mão, dedo, extremidade superior e/ou ATM
  • Indivíduos com paralisia facial
  • Indivíduos com doença psiquiátrica diagnosticada.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de dependência de smartphone - formulário resumido
Prazo: 4 meses
Em nosso estudo, o Formulário Curto da Escala de Dependência de Smartphone será preenchido para avaliar a intensidade do uso do smartphone pelos alunos, e a duração diária do uso do smartphone será registrada. Esta escala consiste em 10 itens do tipo Likert de 6 pontos usados ​​para medir o risco de dependência de smartphones. As pontuações na escala variam de 10 a 60, com um aumento na pontuação indicando um risco aumentado de dependência de smartphones. A pontuação de corte da escala foi determinada como 31 para homens e 33 para mulheres na amostra coreana.
4 meses
Inventário de preferências de mão de Edimburgo
Prazo: 4 meses
O Inventário de Preferência de Mão de Edimburgo será usado para determinar a mão dominante em nosso estudo. Esta escala pergunta qual mão é utilizada durante a realização de 10 atividades como “escrever”, “desenhar”, “escovar os dentes”, “segurar um garfo (enquanto come)”. Para cada atividade; a preferência da mão esquerda é -10 pontos, a preferência da mão direita é +10 pontos e a preferência de ambas as mãos é 0 pontos. Após a preferência manual para todas as atividades, a pontuação mais alta que os indivíduos podem obter é +100 e a pontuação mais baixa é -100. Uma pontuação "negativa" é a favor do "canhoto" e uma pontuação "positiva" é a favor do "canhoto". De acordo com esta pontuação, os indivíduos com pontuação entre "+40 e +100" são registrados como "destros", os indivíduos com pontuação entre "-30 e +30" como "duas mãos" e os indivíduos com pontuação entre "-100 e -40" como "canhoto".
4 meses
Avaliação do limiar de dor por pressão
Prazo: 4 meses
Em nosso estudo, a medição do limiar de dor à pressão dos músculos masseter e tenar do lado dominante e não dominante antes e depois da atividade será avaliada com algômetro manual de linha de base (2,5 kg-11 lb).
4 meses
Medição de ativação muscular
Prazo: 4 meses
Em nosso estudo, um dispositivo Neurotrac Myoplus Pro 4 EMG Biofeedback de quatro canais será usado para medições eletromiográficas superficiais (EMG) do músculo masseter. Os resultados da atividade eletromiográfica serão apresentados tanto como dados médios (microvolts) quanto como dados médios normalizados (%MVC- Contração Voluntária Máxima). Serão registrados os valores médios, mínimos e de pico de contração da ativação, a variabilidade da ativação produzida será avaliada com a Faixa Inter Quantílica (IQR). As ativações musculares médias que ocorrerão no músculo serão utilizadas como% MVC.
4 meses
Avaliação da força de preensão manual
Prazo: 4 meses
A força de preensão manual será medida com o 'Dinamômetro Hidráulico de Mão Saehan'. Serão feitas um total de três medidas para cada mão com intervalo de 15 s entre cada medida da extremidade e será feita a média das três medidas. Os resultados dos testes serão registrados em quilogramas.
4 meses
Avaliação da força de preensão lateral dos dedos
Prazo: 4 meses
A força de preensão manual será medida com o 'medidor de pinça hidráulico Saehan'. Serão feitas três medições para cada mão no total com um intervalo de 30 segundos entre cada medição e a média das três medições será registrada em quilogramas.
4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Bandırma Onyedi Eylül University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de julho de 2024

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
15 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
7 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
7 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
10 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
6 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
3 de junho de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2024-26

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações