Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky cvičebního programu Otago na pády, rovnováhu a fyzickou výkonnost u pacientů s mrtvicí

26. května 2024 aktualizováno: Riphah International University

Stanovit účinky cvičebního programu Otago na frekvenci pádů, schopnosti rovnováhy a celkovou fyzickou výkonnost u pacientů s mrtvicí.

Tato studie si klade za cíl zjistit účinky Otago cvičebního programu (OEP) na pády a rovnováhu, stejně jako celkový fyzický výkon. Účastníci budou rozděleni do dvou skupin; kontrolní a intervenční skupina. Je to týdenní studie, účastníci budou hodnoceni prostřednictvím Berg Balance Scale (BBS), Time Up and Go (TUG) a Fugl-Meyer Assessment (FMA).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Předchozí literatura naznačovala, že cvičení Otago vykazovalo významné zlepšení z hlediska pádu a rovnováhy. Většina studií byla provedena na starší populaci, ale k dispozici jsou omezené studie týkající se mrtvice. Tato studie se zaměří na účinek cvičení Otago na pacienty s mrtvicí. Cvičení Otago se skládá ze 17 cviků; posilovací a balanční cvičení. Účastníci obdrží cvičení Otago a rutinní fyzioterapeutickou léčbu po dobu šesti týdnů. Účastníci projdou třemi hodnoceními; Základní hodnocení, Po 3 týdnech hodnocení a závěrečné hodnocení. Pro asociaci bude použita smíšená metoda ANOVA test.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ischemická nebo hemoragická mrtvice
  • Lékařsky stabilní pacienti s akutní až subakutní úrovní zotavení z CMP (< 6 měsíců).
  • Pacienti starší 40 let
  • Berg balanční škála skóre <45 a >20
  • Skóre testu TUG >20 sec

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci mají problémy s kognicemi nebo jazykovou bariéru
  • Tělesné postižení (zlomenina nebo amputace) jiné než mrtvice
  • Předchozí operace 6 týdnů
  • Kardiovaskulární a plicní onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Intervenční skupina
Intervenční skupina dostane jak léčebnou rutinní fyzioterapii, tak cvičební program Otago (OEP). OEP je cvičení určené pro sílu a rovnováhu pro zlepšení mobility, funkční rovnováhy a chůze. Cvičení zahrnutých v tomto protokolu je 17: síla, rovnováha a chůze. Účastníci obdrží tento protokol s 10 opakováními, přičemž interval mezi cvičeními nebude pevně stanoven; pacientům bude poskytnut dostatek času na relaxaci a zotavení před zahájením dalšího cvičení, 3krát týdně po dobu šesti týdnů a doba trvání bude 30 až 45 minut. Cvičení budou probíhat postupně každý týden.
Jiný: Cvičební program Otago

Cvičební program Otago

Posilovací cvičení Extenzor kolen, adduktory kyčle, zvedání paty a špičky

Balanční cvičení ze sedu do stoje, předklon v kolenou, stoj na jedné noze, tandemový postoj, chůze do strany, chůze a otočka, tandemová chůze, chůze po patách a špičkách, lezení do schodů

Jiný: Kontrolní skupina
Rutinní fyzioterapie, jako je posilování, strečink, uvědomění si držení těla, trénink chůze a rovnováhy.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině se dostane rutinní fyzioterapie pro mrtvice, jako je posilování svalů horních a dolních končetin (flexor kolena, adduktor kyčle a dorziflexor kotníku), strečink (abduktory kyčle a plantární flexor kotníku), uvědomění si držení těla, nácvik chůze a rovnováhy, jako je statický a dynamický. Účastníci budou hodnoceni prostřednictvím základního hodnocení.
Jiný: Kontrolní skupina
Rutinní fyzioterapie, jako je posilování, strečink, uvědomění si držení těla, trénink chůze a rovnováhy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Berg Balanční stupnice
Časové okno: Základní linie
BBS byl použit k posouzení kvantitativní míry rovnováhy a rizika pádu u starší populace prostřednictvím přímého pozorování jejich výkonnosti. Stupnice 14 položek s celkovým hodnocením 56 a každá položka má stupnici od 0 do 4. Bodování do 0 až 20 představuje narušenou rovnováhu, 21 až 40 znamená přijatelnou, zatímco >40 představuje dobrou rovnováhu.
Základní linie
Berg Balanční stupnice
Časové okno: Po 3 týdnech
BBS byl použit k posouzení kvantitativní míry rovnováhy a rizika pádu u starší populace prostřednictvím přímého pozorování jejich výkonnosti. Stupnice 14 položek s celkovým hodnocením 56 a každá položka má stupnici od 0 do 4. Bodování do 0 až 20 představuje narušenou rovnováhu, 21 až 40 znamená přijatelnou, zatímco >40 představuje dobrou rovnováhu.
Po 3 týdnech
Berg Balanční stupnice
Časové okno: Po 6 týdnech
BBS byl použit k posouzení kvantitativní míry rovnováhy a rizika pádu u starší populace prostřednictvím přímého pozorování jejich výkonnosti. Stupnice 14 položek s celkovým hodnocením 56 a každá položka má stupnici od 0 do 4. Bodování do 0 až 20 představuje narušenou rovnováhu, 21 až 40 znamená přijatelnou, zatímco >40 představuje dobrou rovnováhu.
Po 6 týdnech
Test Time Up & Go
Časové okno: Základní linie
K posouzení funkční mobility účastníků byl použit TUG test. Chůze a balanční manévry používané v každodenním životě jsou připisovány funkční mobilitě. Účastníci byli požádáni, aby vstali, odešli o 3 metry nebo 10 stop a otočili se zpět, aby se posadili na židli na začátku. Jednotlivci, kteří urazí vzdálenost za > 20 sekund, jsou považováni za závislé ve svých aktivitách, zatímco ti, kteří dokončí úkol za méně než 20 sekund, indikují nezávislost v ADL.
Základní linie
Test Time Up & Go
Časové okno: Po 3 týdnech
K posouzení funkční mobility účastníků byl použit TUG test. Chůze a balanční manévry používané v každodenním životě jsou připisovány funkční mobilitě. Účastníci byli požádáni, aby vstali, odešli o 3 metry nebo 10 stop a otočili se zpět, aby se posadili na židli na začátku. Jednotlivci, kteří urazí vzdálenost za > 20 sekund, jsou považováni za závislé ve svých aktivitách, zatímco ti, kteří dokončí úkol za méně než 20 sekund, indikují nezávislost v ADL.
Po 3 týdnech
Test Time Up & Go
Časové okno: Po 6 týdnech
K posouzení funkční mobility účastníků byl použit TUG test. Chůze a balanční manévry používané v každodenním životě jsou připisovány funkční mobilitě. Účastníci byli požádáni, aby vstali, odešli o 3 metry nebo 10 stop a otočili se zpět, aby se posadili na židli na začátku. Jednotlivci, kteří urazí vzdálenost za > 20 sekund, jsou považováni za závislé ve svých aktivitách, zatímco ti, kteří dokončí úkol za méně než 20 sekund, indikují nezávislost v ADL.
Po 6 týdnech
Fugl-Meyerovo hodnocení
Časové okno: Základní linie
Motorické postižení je nejčastější komplikací mrtvice; to bylo měřeno FMA kvantitativně. Škála je rozdělena do 5 domén; smyslové a motorické funkce, rovnováha, rozsah pohybu kloubů a bolest kloubů. Každá doména má stupnici od 0 do 2, přičemž celkové skóre na stupnici je 226 bodů.
Základní linie
Fugl-Meyerovo hodnocení
Časové okno: Po 3 týdnech
Motorické postižení je nejčastější komplikací mrtvice; to bylo měřeno FMA kvantitativně. Škála je rozdělena do 5 domén; smyslové a motorické funkce, rovnováha, rozsah pohybu kloubů a bolest kloubů. Každá doména má stupnici od 0 do 2, přičemž celkové skóre na stupnici je 226 bodů.
Po 3 týdnech
Fugl-Meyerovo hodnocení
Časové okno: Po 6 týdnech
Motorické postižení je nejčastější komplikací mrtvice; to bylo měřeno FMA kvantitativně. Škála je rozdělena do 5 domén; smyslové a motorické funkce, rovnováha, rozsah pohybu kloubů a bolest kloubů. Každá doména má stupnici od 0 do 2, přičemž celkové skóre na stupnici je 226 bodů.
Po 6 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Riphah International University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Imran Amjad, Phd, Riphah International University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
23. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
23. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
29. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. května 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • REC 01741 Muhammad Baqir

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení