Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние программы упражнений Отаго на падение, равновесие и физическую работоспособность у пациентов, перенесших инсульт

26 мая 2024 г. обновлено: Riphah International University

Определить влияние программы упражнений Отаго на частоту падений, способность сохранять равновесие и общую физическую работоспособность у пациентов, перенесших инсульт.

Целью данного исследования является определение влияния программы упражнений Отаго (OEP) на падения и равновесие, а также на общую физическую работоспособность. Участники будут разделены на две группы; Группа контроля и вмешательства. Это недельное исследование, участники будут оцениваться с помощью шкалы баланса Берга (BBS), Time Up and Go (TUG) и оценки Фугля-Мейера (FMA).

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Рекрутинг

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

В предыдущей литературе предполагалось, что упражнение Отаго показало значительное улучшение с точки зрения падения и равновесия. Большинство исследований было проведено на пожилом населении, но доступны ограниченные исследования, касающиеся инсульта. В этом исследовании будет рассмотрено влияние упражнений Отаго на пациентов, перенесших инсульт. Упражнение «Отаго» состоит из 17 упражнений; упражнения на укрепление и балансировку. Участники будут проходить упражнения Отаго и регулярное физиотерапевтическое лечение в течение шести недель. Участники пройдут три оценки; Базовая оценка, оценка через 3 недели и окончательная оценка. Для ассоциации будет использоваться тест ANOVA смешанного метода.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
30

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Muhammad Baqir, MS
  • Номер телефона: +923129008037
  • Электронная почта: Baqirm409@gmail.com

Места учебы

  • Пакистан
    • KPK
      • Peshawar, KPK, Пакистан, 25000
        • Рекрутинг
        • Muhammad Baqir
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Ишемический или геморрагический инсульт
  • Медицински стабильные пациенты с острым или подострым уровнем восстановления после инсульта (<6 месяцев).
  • Пациенты старше 40 лет
  • Балансовая шкала Берга <45 и >20 баллов
  • Результат теста TUG >20 секунд

Критерий исключения:

  • Участники, имеющие проблемы с познанием или языковой барьер
  • Физическая инвалидность (перелом или ампутация), кроме инсульта
  • Предыдущая операция 6 недель
  • Сердечно-сосудистые и легочные заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Интервенционная группа
Интервенционная группа будет получать как обычную физиотерапию, так и программу упражнений Отаго (OEP). OEP — это упражнение, предназначенное для развития силы и равновесия, для улучшения подвижности, функционального баланса и ходьбы. В этот протокол включено 17 упражнений: сила, баланс и ходьба. Участники получат протокол с 10 повторениями, при этом интервал между упражнениями не будет фиксированным; Пациентам будет предоставлено достаточно времени, чтобы расслабиться и восстановить силы перед тем, как приступить к следующему упражнению, 3 раза в неделю в течение шести недель, продолжительность которого составит от 30 до 45 минут. Упражнения будут проводиться постепенно, еженедельно.
Другой: Программа упражнений Отаго

Программа тренировок Отаго

Укрепляющие упражнения: разгибатели колена, приводящие мышцы бедра, подъем пятки и носка.

Упражнение на баланс Сидя и стоя, сгибание коленей, стояние на одной ноге, тандемная стойка, ходьба на боку, ходьба с поворотом, ходьба в тандеме, ходьба назад, ходьба на пятках и носках, подъем по лестнице

Другой: Контрольная группа
Регулярная физиотерапия, такая как укрепление, растяжка, улучшение положения тела, тренировка походки и равновесия.
Активный компаратор: Контрольная группа
Контрольная группа будет получать стандартное физиотерапевтическое лечение при инсультах, такое как укрепление мышц верхних и нижних конечностей (сгибатели колена, приводящие мышцы бедра и тыльные сгибатели голеностопного сустава), растяжка (отводящие мышцы бедра и подошвенный сгибатель голеностопного сустава), осознанность позы, тренировка походки и равновесия, например статика и подошвенный сгибатель голеностопного сустава. динамичный. Участники будут оцениваться посредством базовой оценки.
Другой: Контрольная группа
Регулярная физиотерапия, такая как укрепление, растяжка, улучшение положения тела, тренировка походки и равновесия.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Балансовая шкала Берга
Временное ограничение: Базовый уровень
BBS использовалась для оценки количественного показателя баланса и риска падения среди пожилых людей посредством непосредственного наблюдения за их работоспособностью. Шкала из 14 пунктов с общим баллом 56, каждый пункт имеет шкалу от 0 до 4. Оценка от 0 до 20 соответствует нарушенному балансу, от 21 до 40 — приемлемому, а >40 — хорошему балансу.
Базовый уровень
Балансовая шкала Берга
Временное ограничение: Через 3 недели
BBS использовалась для оценки количественного показателя баланса и риска падения среди пожилых людей посредством непосредственного наблюдения за их работоспособностью. Шкала из 14 пунктов с общим баллом 56, каждый пункт имеет шкалу от 0 до 4. Оценка от 0 до 20 соответствует нарушенному балансу, от 21 до 40 — приемлемому, а >40 — хорошему балансу.
Через 3 недели
Балансовая шкала Берга
Временное ограничение: Через 6 недель
BBS использовалась для оценки количественного показателя баланса и риска падения среди пожилых людей посредством непосредственного наблюдения за их работоспособностью. Шкала из 14 пунктов с общим баллом 56, каждый пункт имеет шкалу от 0 до 4. Оценка от 0 до 20 соответствует нарушенному балансу, от 21 до 40 — приемлемому, а >40 — хорошему балансу.
Через 6 недель
Тест «Time Up & Go»
Временное ограничение: Базовый уровень
Тест TUG использовался для оценки функциональной мобильности участников. Маневры походки и равновесия, используемые в повседневной жизни, относятся к функциональной мобильности. Участникам требовалось встать, пройти расстояние 3 метра или 10 футов и повернуться обратно, чтобы сесть на стул при старте. Лица, преодолевшие расстояние более чем за 20 секунд, считаются зависимыми в своей деятельности, а те, кто выполнил задание менее чем за 20 секунд, указывают на независимость в ADL.
Базовый уровень
Тест «Time Up & Go»
Временное ограничение: Через 3 недели
Тест TUG использовался для оценки функциональной мобильности участников. Маневры походки и равновесия, используемые в повседневной жизни, относятся к функциональной мобильности. Участникам требовалось встать, пройти расстояние 3 метра или 10 футов и повернуться обратно, чтобы сесть на стул при старте. Лица, преодолевшие расстояние более чем за 20 секунд, считаются зависимыми в своей деятельности, а те, кто выполнил задание менее чем за 20 секунд, указывают на независимость в ADL.
Через 3 недели
Тест «Time Up & Go»
Временное ограничение: Через 6 недель
Тест TUG использовался для оценки функциональной мобильности участников. Маневры походки и равновесия, используемые в повседневной жизни, относятся к функциональной мобильности. Участникам требовалось встать, пройти расстояние 3 метра или 10 футов и повернуться обратно, чтобы сесть на стул при старте. Лица, преодолевшие расстояние более чем за 20 секунд, считаются зависимыми в своей деятельности, а те, кто выполнил задание менее чем за 20 секунд, указывают на независимость в ADL.
Через 6 недель
Оценка Фугля-Мейера
Временное ограничение: Базовый уровень
Двигательные нарушения являются наиболее частым осложнением инсульта; его количественно измеряли с помощью FMA. Шкала разделена на 5 областей; сенсорная и моторная функция, баланс, диапазон движений суставов и боль в суставах. Каждый домен имеет шкалу от 0 до 2 баллов, а общий балл по шкале составляет 226 баллов.
Базовый уровень
Оценка Фугля-Мейера
Временное ограничение: Через 3 недели
Двигательные нарушения являются наиболее частым осложнением инсульта; его количественно измеряли с помощью FMA. Шкала разделена на 5 областей; сенсорная и моторная функция, баланс, диапазон движений суставов и боль в суставах. Каждый домен имеет шкалу от 0 до 2 баллов, а общий балл по шкале составляет 226 баллов.
Через 3 недели
Оценка Фугля-Мейера
Временное ограничение: Через 6 недель
Двигательные нарушения являются наиболее частым осложнением инсульта; его количественно измеряли с помощью FMA. Шкала разделена на 5 областей; сенсорная и моторная функция, баланс, диапазон движений суставов и боль в суставах. Каждый домен имеет шкалу от 0 до 2 баллов, а общий балл по шкале составляет 226 баллов.
Через 6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Riphah International University

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Imran Amjad, Phd, Riphah International University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
23 мая 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
30 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
15 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
19 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
19 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
23 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
29 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
26 мая 2024 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • REC 01741 Muhammad Baqir

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками