Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av Otago treningsprogram ved fall, balanse og fysisk ytelse hos slagpasienter

26. mai 2024 oppdatert av: Riphah International University

For å bestemme effekten av Otago treningsprogram på frekvensen av fall, balanseevner og generell fysisk ytelse hos slagpasienter.

Denne studien tar sikte på å bestemme effekten av Otago Exercise Program (OEP) på fall og balanse samt generell fysisk ytelse. Deltakerne vil bli delt inn i to grupper; kontroll- og intervensjonsgruppe. Det er en ukelang studie, deltakerne vil bli vurdert gjennom Berg Balance Scale (BBS), Time Up and Go (TUG) og Fugl-Meyer Assessment (FMA).

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Den tidligere litteraturen antydet at Otago-øvelsen viste betydelig forbedring når det gjelder fall og balanse. De fleste av studiene ble utført på den eldre befolkningen, men begrensede studier er tilgjengelige angående hjerneslag. Denne studien vil se på effekten av Otago-trening på slagpasienter. Otago-øvelsen består av 17 øvelser; styrke- og balanseøvelser. Deltakerne får Otago trening og rutinemessig fysioterapi i seks uker. Deltakerne skal gjennom tre vurderinger; Baseline Assessment, Etter 3 uker vurdering og sluttvurdering. For assosiasjon vil en blandet metode ANOVA-test bli brukt.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
30

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Pakistan
    • KPK
      • Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
        • Rekruttering
        • Muhammad Baqir
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Iskemisk eller hemorragisk slag
  • Medisinsk stabile pasienter med akutt til subakutt nivå av hjerneslag (< 6 måneder).
  • Pasienter over 40 år
  • Berg balanseskala <45 og >20 poengsum
  • TUG-testscore >20 sek

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere som har kognisjonsproblemer eller språkbarriere
  • Fysisk funksjonshemming (brudd eller amputasjon) annet enn hjerneslag
  • Tidligere operasjon 6 uker
  • Kardiovaskulær og lungesykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Intervensjonsgruppen vil motta både rutinemessig behandling av fysioterapi og Otago treningsprogram (OEP). OEP er øvelsen designet for styrke og balanse for å forbedre mobilitet, funksjonell balanse og gange. Øvelsene som er inkludert i denne protokollen er 17: styrke, balanse og gange. Deltakerne vil motta denne protokollen med 10 repetisjoner mens intervallet mellom øvelsene ikke vil være fast; Pasientene vil få god tid til å slappe av og restituere seg før de begynner på en ny øvelse, 3 ganger i uken i seks uker, og varigheten vil være 30 til 45 minutter. Øvelsene vil bli gradvis administrert ukentlig.
Annen: Otago treningsprogram

Otago treningsprogram

Styrkende trening Kneekstensor, hofteadduktorer, hæl- og tåheving

Balanseøvelse Sitt å stå, Knebøying, ett ben stående, tandemstilling, sidegang, gå og snu, tandemgang, bakovergang, hæl- og tågang, trappegang

Annen: Kontrollgruppe
Rutinemessig fysioterapi som styrking, tøying, postural bevissthet, gang- og balansetrening.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil motta rutinebehandling av fysioterapi for slag som styrking av muskler i øvre og nedre ekstremiteter (knebøyer, hofteadduktor og ankel dorsalflexor), strekking (hofteabduktorer og ankel plantar flexor), postural bevissthet, gang- og balansetrening som statisk og dynamisk. Deltakerne vil bli vurdert gjennom grunnvurdering.
Annen: Kontrollgruppe
Rutinemessig fysioterapi som styrking, tøying, postural bevissthet, gang- og balansetrening.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Berg Balanseskala
Tidsramme: Grunnlinje
BBS ble brukt til å vurdere det kvantitative målet på balanse og fallrisiko blant den eldre befolkningen gjennom direkte observasjon av deres ytelse. 14 elementer skalaen av total poengsum 56 og hvert element har en skalering på 0 til 4. Poengsummen opp til 0 til 20 representerer svekket balanse, 21 til 40 indikerer akseptabel mens >40 representerer god balanse.
Grunnlinje
Berg Balanseskala
Tidsramme: Etter 3 uker
BBS ble brukt til å vurdere det kvantitative målet på balanse og fallrisiko blant den eldre befolkningen gjennom direkte observasjon av deres ytelse. 14 elementer skalaen av total poengsum 56 og hvert element har en skalering på 0 til 4. Poengsummen opp til 0 til 20 representerer svekket balanse, 21 til 40 indikerer akseptabel mens >40 representerer god balanse.
Etter 3 uker
Berg Balanseskala
Tidsramme: Etter 6 uker
BBS ble brukt til å vurdere det kvantitative målet på balanse og fallrisiko blant den eldre befolkningen gjennom direkte observasjon av deres ytelse. 14 elementer skalaen av total poengsum 56 og hvert element har en skalering på 0 til 4. Poengsummen opp til 0 til 20 representerer svekket balanse, 21 til 40 indikerer akseptabel mens >40 representerer god balanse.
Etter 6 uker
Time Up & Go-test
Tidsramme: Grunnlinje
TUG-testen ble brukt for å vurdere deltakernes funksjonelle mobilitet. Gang- og balansemanøvrene som brukes i dagliglivet tilskrives funksjonell mobilitet. Deltakerne ble pålagt å reise seg, gå unna gjennom 3 meter eller 10 fot og snu seg tilbake for å sitte i stolen ved start. Personene som tilbakelegger distansen på >20 sekunder anses som avhengige i sine aktiviteter, mens de som fullfører oppgaven på <20 sekunder indikerer uavhengighet i ADL.
Grunnlinje
Time Up & Go-test
Tidsramme: Etter 3 uker
TUG-testen ble brukt for å vurdere deltakernes funksjonelle mobilitet. Gang- og balansemanøvrene som brukes i dagliglivet tilskrives funksjonell mobilitet. Deltakerne ble pålagt å reise seg, gå unna gjennom 3 meter eller 10 fot og snu seg tilbake for å sitte i stolen ved start. Personene som tilbakelegger distansen på >20 sekunder anses som avhengige i sine aktiviteter, mens de som fullfører oppgaven på <20 sekunder indikerer uavhengighet i ADL.
Etter 3 uker
Time Up & Go-test
Tidsramme: Etter 6 uker
TUG-testen ble brukt for å vurdere deltakernes funksjonelle mobilitet. Gang- og balansemanøvrene som brukes i dagliglivet tilskrives funksjonell mobilitet. Deltakerne ble pålagt å reise seg, gå unna gjennom 3 meter eller 10 fot og snu seg tilbake for å sitte i stolen ved start. Personene som tilbakelegger distansen på >20 sekunder anses som avhengige i sine aktiviteter, mens de som fullfører oppgaven på <20 sekunder indikerer uavhengighet i ADL.
Etter 6 uker
Fugl-Meyer vurdering
Tidsramme: Grunnlinje
Motorisk svekkelse er den vanligste komplikasjonen ved hjerneslag; det ble målt av FMA kvantitativt. Skalaen er delt inn i 5 domener; sensorisk og motorisk funksjon, balanse, leddbevegelse og leddsmerter. Hvert domene har en skala fra 0 til 2 poengsum mens den totale poengsummen på skalaen er 226 poeng.
Grunnlinje
Fugl-Meyer vurdering
Tidsramme: Etter 3 uker
Motorisk svekkelse er den vanligste komplikasjonen ved hjerneslag; det ble målt av FMA kvantitativt. Skalaen er delt inn i 5 domener; sensorisk og motorisk funksjon, balanse, leddbevegelse og leddsmerter. Hvert domene har en skala fra 0 til 2 poengsum mens den totale poengsummen på skalaen er 226 poeng.
Etter 3 uker
Fugl-Meyer vurdering
Tidsramme: Etter 6 uker
Motorisk svekkelse er den vanligste komplikasjonen ved hjerneslag; det ble målt av FMA kvantitativt. Skalaen er delt inn i 5 domener; sensorisk og motorisk funksjon, balanse, leddbevegelse og leddsmerter. Hvert domene har en skala fra 0 til 2 poengsum mens den totale poengsummen på skalaen er 226 poeng.
Etter 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Riphah International University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Imran Amjad, Phd, Riphah International University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
23. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
30. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
15. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
19. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
19. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
23. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
29. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
26. mai 2024

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • REC 01741 Muhammad Baqir

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger