Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van het Otago-oefenprogramma op vallen, evenwicht en fysieke prestaties bij patiënten met een beroerte

26 mei 2024 bijgewerkt door: Riphah International University

Om de effecten van het Otago-oefenprogramma op de frequentie van vallen, het evenwichtsvermogen en de algehele fysieke prestaties bij patiënten met een beroerte te bepalen.

Deze studie heeft tot doel de effecten van het Otago Exercise Program (OEP) op vallen en evenwicht, evenals op de algehele fysieke prestaties, te bepalen. Deelnemers worden verdeeld in twee groepen; controle- en interventiegroep. Het is een onderzoek van een week, de deelnemers worden beoordeeld via de Berg Balance Scale (BBS), Time Up and Go (TUG) en Fugl-Meyer Assessment (FMA).

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

De eerdere literatuur suggereerde dat de Otago-oefening een significante verbetering liet zien in termen van vallen en evenwicht. De meeste onderzoeken zijn uitgevoerd bij ouderen, maar er zijn slechts beperkte onderzoeken beschikbaar met betrekking tot beroerte. In deze studie wordt gekeken naar het effect van Otago-oefeningen op patiënten met een beroerte. De Otago-oefening bestaat uit 17 oefeningen; kracht- en evenwichtsoefeningen. De deelnemers krijgen zes weken lang Otago-oefeningen en routinematige fysiotherapiebehandeling. De deelnemers doorlopen drie assessments; Basisbeoordeling, Na 3 weken beoordeling en eindbeoordeling. Voor associatie zal een ANOVA-test met gemengde methode worden gebruikt.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
30

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ischemische of hemorragische beroerte
  • Medisch stabiele patiënten met acuut tot subacuut herstel na een beroerte (< 6 maanden).
  • Patiënten van 40 jaar en ouder
  • Berg balansschaal <45 en >20 score
  • TUG-testscore >20 sec

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers hebben cognitieproblemen of taalbarrières
  • Lichamelijke handicap (fractuur of amputatie), anders dan een beroerte
  • Vorige operatie 6 weken
  • Hart- en longziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Interventionele groep
De interventionele groep krijgt zowel routinematige fysiotherapie als het Otago oefenprogramma (OEP). De OEP is de oefening ontworpen voor kracht en balans om de mobiliteit, het functionele evenwicht en het lopen te verbeteren. De oefeningen in dit protocol zijn 17: kracht, balans en lopen. De deelnemers ontvangen dit protocol met 10 herhalingen waarbij het interval tussen de oefeningen niet vast staat; Patiënten krijgen voldoende tijd om te ontspannen en te recupereren voordat ze met een nieuwe oefening beginnen, drie keer per week gedurende zes weken en de tijdsduur zal 30 tot 45 minuten zijn. De oefeningen worden geleidelijk wekelijks toegediend.
Ander: Otago-oefenprogramma

Otago oefenprogramma

Versterkende oefening Knie-extensor, heupadductoren, hiel- en teenverhoging

Evenwichtsoefening Zitten naar staan, kniebuigen, één been staan, tandemstand, zijwaarts lopen, lopen en omdraaien, tandemlopen, achterwaarts lopen, hiel- en teenlopen, traplopen

Ander: Controlegroep
Routinematige fysiotherapie zoals versterking, stretching, houdingsbewustzijn, loop- en evenwichtstraining.
Actieve vergelijker: Controlegroep
De controlegroep krijgt een routinematige behandeling van fysiotherapie voor beroertes zoals het versterken van de spieren van de bovenste en onderste ledematen (knieflexor, heupadductor en enkeldorsiflexor), stretching (heupabductoren en plantairflexor van de enkel), houdingsbewustzijn, loop- en evenwichtstraining zoals statische en dynamisch. De deelnemers worden beoordeeld via een nulmeting.
Ander: Controlegroep
Routinematige fysiotherapie zoals versterking, stretching, houdingsbewustzijn, loop- en evenwichtstraining.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Berg-balansweegschaal
Tijdsspanne: Basislijn
De BBS werd gebruikt om de kwantitatieve maatstaf voor het evenwichts- en valrisico onder de oudere bevolking te beoordelen door directe observatie van hun prestaties. De schaal van 14 items heeft een totale score van 56 en elk item heeft een schaal van 0 tot 4. De score van 0 tot 20 vertegenwoordigt een verminderd evenwicht, 21 tot 40 duidt op acceptabel, terwijl> 40 een goed evenwicht vertegenwoordigt.
Basislijn
Berg-balansweegschaal
Tijdsspanne: Na 3 weken
De BBS werd gebruikt om de kwantitatieve maatstaf voor het evenwichts- en valrisico onder de oudere bevolking te beoordelen door directe observatie van hun prestaties. De schaal van 14 items heeft een totale score van 56 en elk item heeft een schaal van 0 tot 4. De score van 0 tot 20 vertegenwoordigt een verminderd evenwicht, 21 tot 40 duidt op acceptabel, terwijl> 40 een goed evenwicht vertegenwoordigt.
Na 3 weken
Berg-balansweegschaal
Tijdsspanne: Na 6 weken
De BBS werd gebruikt om de kwantitatieve maatstaf voor het evenwichts- en valrisico onder de oudere bevolking te beoordelen door directe observatie van hun prestaties. De schaal van 14 items heeft een totale score van 56 en elk item heeft een schaal van 0 tot 4. De score van 0 tot 20 vertegenwoordigt een verminderd evenwicht, 21 tot 40 duidt op acceptabel, terwijl> 40 een goed evenwicht vertegenwoordigt.
Na 6 weken
Time Up & Go-test
Tijdsspanne: Basislijn
Om de functionele mobiliteit van de deelnemers te beoordelen, werd de TUG-test gebruikt. De loop- en evenwichtsmanoeuvres die in het dagelijks leven worden gebruikt, worden toegeschreven aan functionele mobiliteit. De deelnemers moesten opstaan, 3 meter of 10 voet weglopen en zich bij het starten weer omdraaien om in de stoel te gaan zitten. De individuen die de afstand in >20 seconden afleggen, worden als afhankelijk beschouwd in hun activiteiten, terwijl degenen die de taak in <20 seconden voltooien, onafhankelijkheid in ADL's aangeven.
Basislijn
Time Up & Go-test
Tijdsspanne: Na 3 weken
Om de functionele mobiliteit van de deelnemers te beoordelen, werd de TUG-test gebruikt. De loop- en evenwichtsmanoeuvres die in het dagelijks leven worden gebruikt, worden toegeschreven aan functionele mobiliteit. De deelnemers moesten opstaan, 3 meter of 10 voet weglopen en zich bij het starten weer omdraaien om in de stoel te gaan zitten. De individuen die de afstand in >20 seconden afleggen, worden als afhankelijk beschouwd in hun activiteiten, terwijl degenen die de taak in <20 seconden voltooien, onafhankelijkheid in ADL's aangeven.
Na 3 weken
Time Up & Go-test
Tijdsspanne: Na 6 weken
Om de functionele mobiliteit van de deelnemers te beoordelen, werd de TUG-test gebruikt. De loop- en evenwichtsmanoeuvres die in het dagelijks leven worden gebruikt, worden toegeschreven aan functionele mobiliteit. De deelnemers moesten opstaan, 3 meter of 10 voet weglopen en zich bij het starten weer omdraaien om in de stoel te gaan zitten. De individuen die de afstand in >20 seconden afleggen, worden als afhankelijk beschouwd in hun activiteiten, terwijl degenen die de taak in <20 seconden voltooien, onafhankelijkheid in ADL's aangeven.
Na 6 weken
Fugl-Meyer-beoordeling
Tijdsspanne: Basislijn
Motorische stoornissen zijn de meest voorkomende complicatie van een beroerte; het werd kwantitatief gemeten door FMA. De schaal is verdeeld in 5 domeinen; sensorische en motorische functie, balans, bewegingsbereik van de gewrichten en gewrichtspijn. Elk domein heeft een schaal van 0 tot 2, terwijl de totale score van de schaal een score van 226 is.
Basislijn
Fugl-Meyer-beoordeling
Tijdsspanne: Na 3 weken
Motorische stoornissen zijn de meest voorkomende complicatie van een beroerte; het werd kwantitatief gemeten door FMA. De schaal is verdeeld in 5 domeinen; sensorische en motorische functie, balans, bewegingsbereik van de gewrichten en gewrichtspijn. Elk domein heeft een schaal van 0 tot 2, terwijl de totale score van de schaal een score van 226 is.
Na 3 weken
Fugl-Meyer-beoordeling
Tijdsspanne: Na 6 weken
Motorische stoornissen zijn de meest voorkomende complicatie van een beroerte; het werd kwantitatief gemeten door FMA. De schaal is verdeeld in 5 domeinen; sensorische en motorische functie, balans, bewegingsbereik van de gewrichten en gewrichtspijn. Elk domein heeft een schaal van 0 tot 2, terwijl de totale score van de schaal een score van 226 is.
Na 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Riphah International University

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Imran Amjad, Phd, Riphah International University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
23 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
30 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
15 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
19 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
19 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
23 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
29 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
26 mei 2024

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • REC 01741 Muhammad Baqir

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen