Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af Otago træningsprogram ved fald, balance og fysisk ydeevne hos patienter med slagtilfælde

26. maj 2024 opdateret af: Riphah International University

For at bestemme virkningerne af Otago træningsprogrammet på hyppigheden af ​​fald, balanceevner og overordnet fysisk præstation hos patienter med slagtilfælde.

Denne undersøgelse har til formål at bestemme virkningerne af Otago Exercise Program (OEP) på fald og balance samt den generelle fysiske præstation. Deltagerne vil blive opdelt i to grupper; kontrol- og interventionsgruppe. Det er et ugelangt studie, deltagerne vil blive vurderet gennem Berg Balance Scale (BBS), Time Up and Go (TUG) og Fugl-Meyer Assessment (FMA).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Den tidligere litteratur antydede, at Otago-øvelsen viste signifikant forbedring med hensyn til fald og balance. De fleste af undersøgelserne blev udført på den ældre befolkning, men der findes begrænsede undersøgelser vedrørende slagtilfælde. Denne undersøgelse vil se på effekten af ​​Otago-motion på patienter med slagtilfælde. Otago-øvelsen består af 17 øvelser; styrke- og balanceøvelser. Deltagerne vil modtage Otago-motion og rutinemæssig fysioterapi i seks uger. Deltagerne skal igennem tre vurderinger; Baseline Assessment, Efter 3 ugers vurdering og afsluttende vurdering. Til association vil en blandet metode ANOVA test blive brugt.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde
  • Medicinsk stabile patienter med akut til subakut niveau af genopretning af slagtilfælde (< 6 måneder).
  • Patienter over 40 år
  • Berg balance skala <45 og >20 score
  • TUG testscore >20 sek

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere med kognitionsproblem eller sprogbarriere
  • Fysisk handicap (fraktur eller amputation) bortset fra slagtilfælde
  • Tidligere operation 6 uger
  • Kardiovaskulær og lungesygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Interventionsgruppen vil modtage både rutinepræget fysioterapi og Otago træningsprogram (OEP). OEP er øvelsen designet til styrke og balance for at forbedre mobilitet, funktionel balance og gang. Øvelserne inkluderet i denne protokol er 17: styrke, balance og gang. Deltagerne vil modtage denne protokol med 10 gentagelser, mens intervallet mellem øvelserne ikke vil være fast; patienterne vil få rigelig tid til at slappe af og komme sig, før de begynder på en anden træning, 3 gange om ugen i seks uger, og varigheden vil være 30 til 45 minutter. Øvelserne vil blive administreret gradvist ugentligt.
Andet: Otago træningsprogram

Otago træningsprogram

Styrkende øvelse Knæekstensor, hofteadduktorer, hæl- og tårejsning

Balanceøvelse Sid at stå, knæbøjning, stående et ben, tandemstilling, sidegang, gå og vende rundt, tandemgang, baglæns gang, hæl- og tågang, trappegang

Andet: Kontrolgruppe
Rutinemæssig fysioterapi som styrkelse, udstrækning, postural bevidsthed, gang- og balancetræning.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil modtage rutinemæssig behandling af fysioterapi for slagtilfælde som styrkelse af musklerne i øvre og nedre ekstremiteter (knæbøjning, hofteadduktor og ankel dorsifleksor), udstrækning (hofteabduktorer og ankel plantar flexor), postural bevidsthed, gang- og balancetræning som statisk og dynamisk. Deltagerne vil blive vurderet gennem baseline vurdering.
Andet: Kontrolgruppe
Rutinemæssig fysioterapi som styrkelse, udstrækning, postural bevidsthed, gang- og balancetræning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Berg balancevægt
Tidsramme: Baseline
BBS blev brugt til at vurdere det kvantitative mål for balance og faldrisiko blandt den ældre befolkning gennem direkte observation af deres præstationer. De 14 elementer skalaen med samlet score 56, og hver post har en skalering på 0 til 4. Scoringen op til 0 til 20 repræsenterer svækket balance, 21 til 40 angiver acceptabel, mens >40 repræsenterer god balance.
Baseline
Berg balancevægt
Tidsramme: Efter 3 uger
BBS blev brugt til at vurdere det kvantitative mål for balance og faldrisiko blandt den ældre befolkning gennem direkte observation af deres præstationer. De 14 elementer skalaen med samlet score 56, og hver post har en skalering på 0 til 4. Scoringen op til 0 til 20 repræsenterer svækket balance, 21 til 40 angiver acceptabel, mens >40 repræsenterer god balance.
Efter 3 uger
Berg balancevægt
Tidsramme: Efter 6 uger
BBS blev brugt til at vurdere det kvantitative mål for balance og faldrisiko blandt den ældre befolkning gennem direkte observation af deres præstationer. De 14 elementer skalaen med samlet score 56, og hver post har en skalering på 0 til 4. Scoringen op til 0 til 20 repræsenterer svækket balance, 21 til 40 angiver acceptabel, mens >40 repræsenterer god balance.
Efter 6 uger
Time Up & Go-test
Tidsramme: Baseline
TUG-testen blev brugt til at vurdere deltagernes funktionelle mobilitet. De gang- og balancemanøvrer, der bruges i dagligdagen, tilskrives funktionel mobilitet. Deltagerne skulle rejse sig, gå væk gennem 3 meter eller 10 fod og vende tilbage for at sidde i stolen ved start. De personer, der tilbagelægger distancen på >20 sekunder, betragtes som afhængige i deres aktiviteter, mens de, der udfører opgaven på <20 sekunder, angiver uafhængighed i ADL'er.
Baseline
Time Up & Go-test
Tidsramme: Efter 3 uger
TUG-testen blev brugt til at vurdere deltagernes funktionelle mobilitet. De gang- og balancemanøvrer, der bruges i dagligdagen, tilskrives funktionel mobilitet. Deltagerne skulle rejse sig, gå væk gennem 3 meter eller 10 fod og vende tilbage for at sidde i stolen ved start. De personer, der tilbagelægger distancen på >20 sekunder, betragtes som afhængige i deres aktiviteter, mens de, der udfører opgaven på <20 sekunder, angiver uafhængighed i ADL'er.
Efter 3 uger
Time Up & Go-test
Tidsramme: Efter 6 uger
TUG-testen blev brugt til at vurdere deltagernes funktionelle mobilitet. De gang- og balancemanøvrer, der bruges i dagligdagen, tilskrives funktionel mobilitet. Deltagerne skulle rejse sig, gå væk gennem 3 meter eller 10 fod og vende tilbage for at sidde i stolen ved start. De personer, der tilbagelægger distancen på >20 sekunder, betragtes som afhængige i deres aktiviteter, mens de, der udfører opgaven på <20 sekunder, angiver uafhængighed i ADL'er.
Efter 6 uger
Fugl-Meyer Vurdering
Tidsramme: Baseline
Motorisk svækkelse er den mest almindelige komplikation af slagtilfælde; det blev målt af FMA kvantitativt. Skalaen er opdelt i 5 domæner; sensorisk og motorisk funktion, balance, ledbevægelse og ledsmerter. Hvert domæne har en skala fra 0 til 2, mens den samlede score på skalaen er 226.
Baseline
Fugl-Meyer Vurdering
Tidsramme: Efter 3 uger
Motorisk svækkelse er den mest almindelige komplikation af slagtilfælde; det blev målt af FMA kvantitativt. Skalaen er opdelt i 5 domæner; sensorisk og motorisk funktion, balance, ledbevægelse og ledsmerter. Hvert domæne har en skala fra 0 til 2, mens den samlede score på skalaen er 226.
Efter 3 uger
Fugl-Meyer Vurdering
Tidsramme: Efter 6 uger
Motorisk svækkelse er den mest almindelige komplikation af slagtilfælde; det blev målt af FMA kvantitativt. Skalaen er opdelt i 5 domæner; sensorisk og motorisk funktion, balance, ledbevægelse og ledsmerter. Hvert domæne har en skala fra 0 til 2, mens den samlede score på skalaen er 226.
Efter 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Riphah International University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Imran Amjad, Phd, Riphah International University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
23. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
29. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. maj 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • REC 01741 Muhammad Baqir

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger