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Auswirkungen des Otago-Trainingsprogramms auf Stürze, Gleichgewicht und körperliche Leistungsfähigkeit bei Schlaganfallpatienten

26. Mai 2024 aktualisiert von: Riphah International University

Bestimmung der Auswirkungen des Otago-Trainingsprogramms auf die Häufigkeit von Stürzen, die Gleichgewichtsfähigkeit und die allgemeine körperliche Leistungsfähigkeit bei Schlaganfallpatienten.

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen des Otago Exercise Program (OEP) auf Stürze und Gleichgewicht sowie die allgemeine körperliche Leistungsfähigkeit zu bestimmen. Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen eingeteilt; Kontroll- und Interventionsgruppe. Es handelt sich um eine einwöchige Studie. Die Teilnehmer werden anhand der Berg Balance Scale (BBS), Time Up and Go (TUG) und Fugl-Meyer Assessment (FMA) bewertet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die bisherige Literatur deutete darauf hin, dass die Otago-Übung eine signifikante Verbesserung in Bezug auf Sturz und Gleichgewicht zeigte. Die meisten Studien wurden an älteren Menschen durchgeführt, es liegen jedoch nur begrenzte Studien zum Schlaganfall vor. In dieser Studie wird die Wirkung von Otago-Übungen auf Schlaganfallpatienten untersucht. Die Otago-Übung besteht aus 17 Übungen; Kräftigungs- und Ausgleichsübungen. Die Teilnehmer erhalten sechs Wochen lang Otago-Übungen und routinemäßige Physiotherapie. Die Teilnehmer durchlaufen drei Beurteilungen; Ausgangsbewertung, nach 3 Wochen Bewertung und Abschlussbewertung. Zur Assoziation wird ein ANOVA-Test mit gemischten Methoden verwendet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ischämischer oder hämorrhagischer Schlaganfall
  • Medizinisch stabile Patienten mit akuter bis subakuter Erholung nach einem Schlaganfall (< 6 Monate).
  • Patienten ab 40 Jahren
  • Berg-Balance-Skala <45 und >20 Punkte
  • TUG-Testergebnis >20 Sek

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit kognitiven Problemen oder Sprachbarrieren
  • Körperliche Behinderung (Fraktur oder Amputation) außer Schlaganfall
  • Vorherige Operation 6 Wochen
  • Herz-Kreislauf- und Lungenerkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Interventionelle Gruppe
Die Interventionsgruppe erhält sowohl routinemäßige Physiotherapie als auch das Otago-Übungsprogramm (OEP). Das OEP ist eine Kraft- und Gleichgewichtsübung zur Verbesserung der Beweglichkeit, des funktionellen Gleichgewichts und des Gehens. Die in diesem Protokoll enthaltenen Übungen sind 17: Kraft, Gleichgewicht und Gehen. Die Teilnehmer erhalten dieses Protokoll mit 10 Wiederholungen, wobei der Abstand zwischen den Übungen nicht festgelegt wird; Den Patienten wird ausreichend Zeit zum Entspannen und Erholen gegeben, bevor sie sechs Wochen lang dreimal pro Woche mit einer weiteren Übung beginnen. Die Dauer beträgt 30 bis 45 Minuten. Die Übungen werden schrittweise wöchentlich durchgeführt.
Sonstiges: Otago-Übungsprogramm

Otago-Übungsprogramm

Kräftigungsübung: Kniestrecker, Hüftadduktoren, Fersen- und Zehenheben

Gleichgewichtsübung: Sitzen und Stehen, Kniebeugen, Einbeinstand, Tandemstand, Seitwärtsgang, Gehen und Umdrehen, Tandemgang, Rückwärtsgang, Fersen- und Zehengang, Treppensteigen

Sonstiges: Kontrollgruppe
Routinemäßige Physiotherapie wie Kräftigung, Dehnung, Haltungsbewusstsein, Gang- und Gleichgewichtstraining.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält eine routinemäßige physiotherapeutische Behandlung für Schlaganfälle wie die Stärkung der Muskeln der oberen und unteren Extremitäten (Kniebeuger, Hüftadduktor und Knöcheldorsalflexor), Dehnung (Hüftabduktoren und Knöchel-Plantarflexor), Haltungsbewusstsein, Gang- und Gleichgewichtstraining wie Statik und dynamisch. Die Teilnehmer werden durch eine Basisbewertung bewertet.
Sonstiges: Kontrollgruppe
Routinemäßige Physiotherapie wie Kräftigung, Dehnung, Haltungsbewusstsein, Gang- und Gleichgewichtstraining.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Berg-Waage
Zeitfenster: Grundlinie
Der BBS wurde verwendet, um das quantitative Maß für Gleichgewicht und Sturzrisiko bei der älteren Bevölkerung durch direkte Beobachtung ihrer Leistung zu bewerten. Die 14-Punkte-Skala mit der Gesamtpunktzahl beträgt 56 und jeder Punkt hat eine Skalierung von 0 bis 4. Die Punktbewertung von 0 bis 20 steht für eine beeinträchtigte Balance, 21 bis 40 für akzeptabel und >40 für eine gute Balance.
Grundlinie
Berg-Waage
Zeitfenster: Nach 3 Wochen
Der BBS wurde verwendet, um das quantitative Maß für Gleichgewicht und Sturzrisiko bei der älteren Bevölkerung durch direkte Beobachtung ihrer Leistung zu bewerten. Die 14-Punkte-Skala mit der Gesamtpunktzahl beträgt 56 und jeder Punkt hat eine Skalierung von 0 bis 4. Die Punktbewertung von 0 bis 20 steht für eine beeinträchtigte Balance, 21 bis 40 für akzeptabel und >40 für eine gute Balance.
Nach 3 Wochen
Berg-Waage
Zeitfenster: Nach 6 Wochen
Der BBS wurde verwendet, um das quantitative Maß für Gleichgewicht und Sturzrisiko bei der älteren Bevölkerung durch direkte Beobachtung ihrer Leistung zu bewerten. Die 14-Punkte-Skala mit der Gesamtpunktzahl beträgt 56 und jeder Punkt hat eine Skalierung von 0 bis 4. Die Punktbewertung von 0 bis 20 steht für eine beeinträchtigte Balance, 21 bis 40 für akzeptabel und >40 für eine gute Balance.
Nach 6 Wochen
Time Up & Go-Test
Zeitfenster: Grundlinie
Zur Beurteilung der funktionellen Mobilität der Teilnehmer wurde der TUG-Test eingesetzt. Die im täglichen Leben eingesetzten Gang- und Gleichgewichtsmanöver werden der funktionellen Mobilität zugeschrieben. Die Teilnehmer mussten aufstehen, 3 Meter oder 10 Fuß weit weggehen und sich zu Beginn wieder umdrehen, um auf dem Stuhl Platz zu nehmen. Die Personen, die die Strecke in >20 Sekunden zurücklegen, gelten in ihren Aktivitäten als abhängig, während diejenigen, die die Aufgabe in <20 Sekunden abschließen, in ADLs als unabhängig gelten.
Grundlinie
Time Up & Go-Test
Zeitfenster: Nach 3 Wochen
Zur Beurteilung der funktionellen Mobilität der Teilnehmer wurde der TUG-Test eingesetzt. Die im täglichen Leben eingesetzten Gang- und Gleichgewichtsmanöver werden der funktionellen Mobilität zugeschrieben. Die Teilnehmer mussten aufstehen, 3 Meter oder 10 Fuß weit weggehen und sich zu Beginn wieder umdrehen, um auf dem Stuhl Platz zu nehmen. Die Personen, die die Strecke in >20 Sekunden zurücklegen, gelten in ihren Aktivitäten als abhängig, während diejenigen, die die Aufgabe in <20 Sekunden abschließen, in ADLs als unabhängig gelten.
Nach 3 Wochen
Time Up & Go-Test
Zeitfenster: Nach 6 Wochen
Zur Beurteilung der funktionellen Mobilität der Teilnehmer wurde der TUG-Test eingesetzt. Die im täglichen Leben eingesetzten Gang- und Gleichgewichtsmanöver werden der funktionellen Mobilität zugeschrieben. Die Teilnehmer mussten aufstehen, 3 Meter oder 10 Fuß weit weggehen und sich zu Beginn wieder umdrehen, um auf dem Stuhl Platz zu nehmen. Die Personen, die die Strecke in >20 Sekunden zurücklegen, gelten in ihren Aktivitäten als abhängig, während diejenigen, die die Aufgabe in <20 Sekunden abschließen, in ADLs als unabhängig gelten.
Nach 6 Wochen
Fugl-Meyer-Bewertung
Zeitfenster: Grundlinie
Eine motorische Beeinträchtigung ist die häufigste Komplikation eines Schlaganfalls; es wurde von der FMA quantitativ gemessen. Die Skala ist in 5 Bereiche unterteilt; sensorische und motorische Funktion, Gleichgewicht, Gelenkbeweglichkeit und Gelenkschmerzen. Jede Domäne hat eine Skala von 0 bis 2 Punkten, während die Gesamtpunktzahl der Skala 226 Punkte beträgt.
Grundlinie
Fugl-Meyer-Bewertung
Zeitfenster: Nach 3 Wochen
Eine motorische Beeinträchtigung ist die häufigste Komplikation eines Schlaganfalls; es wurde von der FMA quantitativ gemessen. Die Skala ist in 5 Bereiche unterteilt; sensorische und motorische Funktion, Gleichgewicht, Gelenkbeweglichkeit und Gelenkschmerzen. Jede Domäne hat eine Skala von 0 bis 2 Punkten, während die Gesamtpunktzahl der Skala 226 Punkte beträgt.
Nach 3 Wochen
Fugl-Meyer-Bewertung
Zeitfenster: Nach 6 Wochen
Eine motorische Beeinträchtigung ist die häufigste Komplikation eines Schlaganfalls; es wurde von der FMA quantitativ gemessen. Die Skala ist in 5 Bereiche unterteilt; sensorische und motorische Funktion, Gleichgewicht, Gelenkbeweglichkeit und Gelenkschmerzen. Jede Domäne hat eine Skala von 0 bis 2 Punkten, während die Gesamtpunktzahl der Skala 226 Punkte beträgt.
Nach 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Riphah International University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Imran Amjad, Phd, Riphah International University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
23. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
29. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • REC 01741 Muhammad Baqir

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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