Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bažení a rozhodování

2. června 2026 aktualizováno: Anna B. Konova, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Rozhodovací neurověda o bažení

Bažení je silná touha po něčem, například po látkách v drogové závislosti a jídle nebo jiných činnostech v každodenním životě. Nedávná práce naznačuje, že bažení může ovlivnit to, jak se lidé rozhodují a přiřazují hodnotu možnostem volby, které mají k dispozici, ale nervové mechanismy, které jsou základem těchto interakcí mezi touhou a hodnocením, zůstávají neznámé. K vyřešení tohoto problému používá tato studie úkoly kognitivního rozhodování, které měří, kolik jednotlivci zaplatí (ze studijního dotace) za každodenní konzumaci nebo svačiny, když touží po něčem specifickém (opioidy nebo konkrétní svačina). Za prvé, studie identifikuje nervové mechanismy toho, jak touha po drogách (toužení po opioidech) interaguje s oceňováním spotřebního zboží, které má nebo nemá souvislost s užíváním drog, u lidí, kteří se léčí z poruchy užívání opioidů (OUD). To bude hodnoceno ve vzorcích činnosti a interakcích mezi oblastmi mozku zapojenými do bažení a přiřazování hodnot během rozhodování. Studie poté prozkoumá paralelní mechanismy toho, jak touha po jídle (touha po konkrétní svačině) interaguje s hodnocením položek svačin, které mají nebo nemají podobné vlastnosti jako chuť na svačinu, u lidí, kteří se léčí na OUD a nepsychiatrických účastníků kontroly komunity. .

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
160

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Spojené státy, 08854
        • Nábor
        • Rutgers, The State University of New Jersey
        • Kontakt:
          • Anna Konova, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minimálně 18 let
  • Ochota dodržovat požadavky studie, o čemž svědčí schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas a přečíst si, pochopit a dokončit studijní postupy
  • Minimálně úroveň čtení 6. třídy

Další kritéria zařazení pro účastníky s OUD:

  • Primární diagnóza OUD zahrnující užívání heroinu a/nebo léků proti bolesti
  • Příjem léků pro léčbu OUD na ambulantní bázi
  • Minimálně 12měsíční historie užívání opioidů

Kritéria vyloučení:

  • Neumí mluvit nebo číst anglicky
  • Aktivní psychóza nebo mánie
  • Současná nebo minulá diagnóza schizofrenie
  • Anamnéza mentálního postižení nebo vývojové nebo neurologické poruchy, záchvaty nebo epilepsie nebo ztráta vědomí trvající déle než 30 minut
  • Závažné zdravotní stavy vyžadující hospitalizaci nebo takové, které by podle názoru personálu studie mohly ohrozit účast ve studii
  • Kontraindikace MRI (klaustrofobie, neodstranitelné piercingy, určité kovy v těle atd.) nebo těhotenství

Další kritéria vyloučení pro účastníky kontroly komunity:

  • Pozitivní screening drog v moči
  • Současné nebo minulé problematické užívání jiných látek než nikotin a zneužívání alkoholu omezené na vysokou školu nebo vojenskou službu
  • Současná nebo minulá diagnóza bipolární poruchy
  • Užívání léků na centrální nervový systém během posledních 6 týdnů (např. antidepresiva, Ritalin)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Úkol ochoty platit za spotřební zboží
Muži a ženy s OUD, kteří dostávají léky na léčbu OUD, dokončí rozhodovací úkol během funkčního zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI), ve kterém vyjádří svou ochotu platit za předměty každodenní spotřeby, které mají či nemají spojitost s užíváním drog. Proloženo bloky úkolu budou účastníci stručně pozorovat podněty, které mohou vyvolat změnu v jejich psychickém stavu a touze po drogách, prostřednictvím dvou psychologických/behaviorálních intervencí: Audiovizuální stimuly (Neutrální-relaxační) a Audiovizuální stimuly (Droga).
Behaviorální: Audiovizuální podněty (neutrální-relaxační)
Zvuková instrukce pro účastníky, aby si dovolili zažít své pocity, následovaná 3minutovým pasivním sledováním obrazů neutrálních každodenních předmětů (např. nářadí, špína) a jejich použití (stavba, zahradničení).
Behaviorální: Audiovizuální podněty (droga)
Zvuková instrukce pro účastníky, aby si dovolili zažít své pocity, následovaná 3minutovým pasivním prohlížením obrázků drogového vybavení (např. injekční stříkačka, turniket, heroin) a příprava.
Experimentální: Úkol ochoty platit svačiny
Muži a ženy s OUD, kteří dostávají léky na léčbu OUD a účastníci kontroly z komunity, dokončí rozhodovací úkol během zobrazování funkční magnetickou rezonancí (fMRI), ve kterém označí svou ochotu zaplatit za občerstvení, které se liší svými vlastnostmi. (slané, sladké atd.). Proloženo bloky úkolu budou účastníci stručně pozorovat podněty, které mohou způsobit změnu v jejich psychickém stavu a touze po jídle, prostřednictvím dvou psychologických/behaviorálních intervencí: Audiovizuální podněty (Non-jídlo) a Audiovizuální podněty (Jídlo).
Behaviorální: Audiovizuální podněty (nepotravinové)
Zvukový pokyn pro účastníka, aby zaměřil svou pozornost na experimentátora, následovaný 3minutovým audio průvodcem sledování experimentátora, jak otevírá/rozbaluje každodenní předmět (např. krabičku pastelek) a vytahuje jeho obsah.
Behaviorální: Audiovizuální podněty (jídlo)
Zvukový pokyn pro účastníka, aby zaměřil svou pozornost na experimentátora, následovaný 3minutovým audio průvodcem sledování experimentátora, jak otevírá/rozbaluje svačinu (např. čokoládovou tyčinku, sáček chipsů) a vytahuje její obsah.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ochota platit
Časové okno: během úkolu
Částka, kterou by byl účastník ochoten zaplatit za různé dostupné možnosti výběru. To se měří během rozhodovacích úkolů, ve kterých se účastníkům zobrazují obrázky spotřebního zboží nebo svačinek a hlásí, kolik by byli ochotni zaplatit, aby měli různé položky v daném okamžiku.
během úkolu
Aktivita fMRI-BOLD měřená během rozhodování o ochotě platit
Časové okno: během úkolu
Funkční data MRI budou analyzována za účelem měření změn v signálu závislém na hladině kyslíku v krvi (BOLD) ve specifických oblastech zájmu na základě předchozího výzkumu (ventrální striatum, ventromediální prefrontální kortex, amygdala a insula), jak účastníci projeví ochotu rozhodnutí o platu během každého úkolu.
během úkolu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Rutgers, The State University of New Jersey

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Anna Konova, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
18. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
28. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
4. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. června 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Pro2018002176
  • R01DA054201 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení