Verlangen und Entscheidungsfindung
Entscheidungsneurowissenschaft des Verlangens
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Anna Konova, PhD
- Telefonnummer: 732-235-4335
- E-Mail: anna.konova@rutgers.edu
Studienorte
-
-
New Jersey
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Piscataway, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08854
- Rekrutierung
- Rutgers, The State University of New Jersey
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Kontakt:
- Anna Konova, PhD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 18 Jahre alt
- Bereitschaft, die Studienanforderungen zu befolgen, was durch die Fähigkeit nachgewiesen wird, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben und die Studienabläufe zu lesen, zu verstehen und abzuschließen
- Mindestens Leseniveau der 6. Klasse
Zusätzliche Einschlusskriterien für Teilnehmer mit OUD:
- Primäre Diagnose einer OUD, die den Konsum von Heroin und/oder Schmerzmitteln umfasst
- Ambulante Einnahme von Medikamenten zur OUD-Behandlung
- Mindestens 12 Monate Opioidkonsum
Ausschlusskriterien:
- Kann kein Englisch sprechen oder lesen
- Aktive Psychose oder Manie
- Aktuelle oder frühere Schizophreniediagnose
- Vorgeschichte von geistiger Behinderung oder Entwicklungsstörung oder neurologischer Störung, Krampfanfällen oder Epilepsie oder Bewusstlosigkeit, die länger als 30 Minuten anhält
- Schwerwiegende Erkrankungen, die einen Krankenhausaufenthalt erfordern oder nach Ansicht des Studienpersonals die Teilnahme an der Studie gefährden könnten
- MRT-Kontraindikationen (Klaustrophobie, nicht entfernbare Piercings, bestimmte Metalle im Körper usw.) oder Schwangerschaft
Zusätzliche Ausschlusskriterien für Community-Control-Teilnehmer:
- Positiver Drogentest im Urin
- Aktueller oder früherer problematischer Substanzkonsum außer Nikotin und Alkoholmissbrauch, beschränkt auf den College- oder Militärdienst
- Aktuelle oder frühere Diagnose einer bipolaren Störung
- Einnahme von Medikamenten für das zentrale Nervensystem innerhalb der letzten 6 Wochen (z. B. Antidepressiva, Ritalin)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Aufgabe zur Zahlungsbereitschaft von Konsumgütern
Männer und Frauen mit OUD, die Medikamente zur OUD-Behandlung erhalten, müssen während der funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRT) eine Entscheidungsaufgabe absolvieren, in der sie ihre Zahlungsbereitschaft für alltägliche Konsumgüter angeben, die mit dem Drogenkonsum in Zusammenhang stehen oder nicht.
Zwischen den Aufgabenblöcken werden die Teilnehmer durch zwei psychologische/verhaltensbezogene Interventionen kurz Reize beobachten, die eine Veränderung ihres psychischen Zustands und ihres Drogenverlangens hervorrufen können: audiovisuelle Reize (neutral-entspannend) und audiovisuelle Reize (Droge).
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Audioanleitung für Teilnehmer, damit sie ihre Gefühle erleben können, gefolgt von einer 3-minütigen passiven Betrachtung von Bildern neutraler Alltagsgegenstände (z. B. Werkzeuge, Schmutz) und deren Verwendung (Bau, Gartenarbeit).
Audioanleitung für Teilnehmer, damit sie ihre Gefühle erleben können, gefolgt von einer dreiminütigen passiven Betrachtung von Bildern von Drogenutensilien (z. B. Spritze, Tourniquet, Heroin) und Zubereitung.
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Experimental: Aufgabe zur Zahlungsbereitschaft bei Snacks
Männer und Frauen mit OUD, die Medikamente zur OUD-Behandlung und Kontrollteilnehmer aus der Gemeinde erhalten, werden während der funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRT) eine Entscheidungsaufgabe absolvieren, in der sie ihre Zahlungsbereitschaft für Snacks angeben, die sich in ihren Eigenschaften unterscheiden (herzhaft, süß usw.).
Zwischen den Aufgabenblöcken werden die Teilnehmer durch zwei psychologische/verhaltensbezogene Interventionen kurz Reize beobachten, die eine Veränderung ihres psychischen Zustands und ihres Verlangens nach Nahrung hervorrufen können: audiovisuelle Reize (Non-Food) und audiovisuelle Reize (Food).
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Audioanweisung für den Teilnehmer, seine Aufmerksamkeit auf den Experimentator zu richten, gefolgt von einer 3-minütigen audiogeführten Beobachtung, wie der Experimentator einen Alltagsgegenstand (z. B. eine Schachtel mit Buntstiften) öffnet/auspackt und seinen Inhalt herausnimmt.
Audioanweisung für den Teilnehmer, seine Aufmerksamkeit auf den Experimentator zu richten, gefolgt von einer 3-minütigen audiogeführten Beobachtung, wie der Experimentator einen Snack (z. B. einen Schokoriegel, eine Tüte Chips) öffnet/auspackt und seinen Inhalt herausnimmt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zahlungsbereitschaft
Zeitfenster: während der Aufgabe
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Der Betrag, den ein Teilnehmer für verschiedene verfügbare Auswahlmöglichkeiten zu zahlen bereit wäre.
Dies wird während der Entscheidungsaufgaben gemessen, bei denen den Teilnehmern Bilder von Konsumgütern oder Snacks gezeigt werden und sie angeben, wie viel sie in diesem Moment für die verschiedenen Artikel zu zahlen bereit wären.
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während der Aufgabe
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fMRI-BOLD-Aktivität gemessen bei Entscheidungen zur Zahlungsbereitschaft
Zeitfenster: während der Aufgabe
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Funktionelle MRT-Daten werden analysiert, um Veränderungen im blutsauerstoffspiegelabhängigen (BOLD) Signal in bestimmten interessierenden Regionen auf der Grundlage vorheriger Forschung (ventrales Striatum, ventromedialer präfrontaler Kortex, Amygdala und Insula) zu messen, wenn die Teilnehmer bereit sind, Bezahlungsentscheidungen während jeder Aufgabe.
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während der Aufgabe
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Anna Konova, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro2018002176
- R01DA054201 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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