Deseo y toma de decisiones
Decisión Neurociencia del anhelo
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Anna Konova, PhD
- Número de teléfono: 732-235-4335
- Correo electrónico: anna.konova@rutgers.edu
Ubicaciones de estudio
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New Jersey
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Piscataway, New Jersey, Estados Unidos, 08854
- Reclutamiento
- Rutgers, The State University of New Jersey
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Contacto:
- Anna Konova, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos 18 años de edad
- Voluntad de seguir los requisitos del estudio, como lo demuestra la capacidad de proporcionar un consentimiento informado por escrito y leer, comprender y completar los procedimientos del estudio.
- Nivel mínimo de lectura de sexto grado.
Criterios de inclusión adicionales para participantes con OUD:
- Diagnóstico primario de OUD que abarca el uso de heroína y/o analgésicos
- Recibir medicamentos para el tratamiento de OUD de forma ambulatoria
- Antecedentes de al menos 12 meses de uso de opioides.
Criterio de exclusión:
- No puedo hablar ni leer inglés.
- Psicosis activa o manía
- Diagnóstico de esquizofrenia actual o pasado.
- Historial de discapacidad intelectual o trastorno del desarrollo o neurológico, convulsiones o epilepsia, o pérdida del conocimiento que dure más de 30 minutos.
- Condiciones médicas graves que requieren hospitalización o que, en opinión del personal del estudio, podrían comprometer la participación en el estudio.
- Contraindicaciones para la resonancia magnética (claustrofobia, piercings no removibles, ciertos metales en el cuerpo, etc.) o embarazo
Criterios de exclusión adicionales para participantes de control comunitario:
- Prueba de drogas en orina positiva
- Uso problemático actual o pasado de sustancias distintas de la nicotina y abuso de alcohol limitado a la universidad o al servicio militar
- Diagnóstico actual o pasado de trastorno bipolar.
- Uso de medicamentos para el sistema nervioso central en las últimas 6 semanas (p. ej., antidepresivos, Ritalin)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Tarea de disposición a pagar de artículos de consumo
Los hombres y mujeres con OUD que reciben medicamentos para el tratamiento de OUD completarán una tarea de toma de decisiones durante la resonancia magnética funcional (fMRI) en la que indican su disposición a pagar por artículos de consumo cotidiano que tienen asociaciones con el uso de drogas o no.
Intercalados con bloques de la tarea, los participantes observarán brevemente estímulos que pueden producir un cambio en su estado psicológico y ansia de drogas, a través de dos intervenciones psicológicas/conductuales: estímulos audiovisuales (neutro-relajante) y estímulos audiovisuales (drogas).
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Instrucciones de audio para que los participantes se permitan experimentar sus sentimientos, seguidas de una visualización pasiva de 3 minutos de imágenes de objetos cotidianos neutrales (por ejemplo, herramientas, tierra) y su uso (construcción, jardinería).
Instrucciones de audio para que los participantes se permitan experimentar sus sentimientos, seguidas de una visualización pasiva de 3 minutos de imágenes de parafernalia de drogas (por ejemplo, jeringas, torniquetes, heroína) y preparación.
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Experimental: Tarea de disposición a pagar sobre bocadillos
Los hombres y mujeres con OUD que reciben medicamentos para el tratamiento de OUD y los participantes de control de la comunidad completarán una tarea de toma de decisiones durante una resonancia magnética funcional (fMRI) en la que indican su disposición a pagar por bocadillos que varían en sus características. (salados, dulces, etc.).
Intercalados con bloques de la tarea, los participantes observarán brevemente estímulos que pueden producir un cambio en su estado psicológico y antojo de comida, a través de dos intervenciones psicológicas/conductuales: estímulos audiovisuales (no alimentarios) y estímulos audiovisuales (comida).
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Instrucciones de audio para que el participante centre su atención en el experimentador, seguidas de una visualización audioguiada de 3 minutos del experimentador abriendo/desenvolviendo un objeto cotidiano (por ejemplo, una caja de crayones) y sacando su contenido.
Instrucciones de audio para que el participante centre su atención en el experimentador, seguidas de una visualización audioguiada de 3 minutos del experimentador abriendo/desenvolviendo un refrigerio (por ejemplo, una barra de chocolate, una bolsa de papas fritas) y sacando su contenido.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Disposición a pagar
Periodo de tiempo: durante la tarea
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La cantidad que un participante estaría dispuesto a pagar por las diferentes opciones de elección disponibles.
Esto se mide durante las tareas de toma de decisiones en las que a los participantes se les muestran imágenes de artículos de consumo o bocadillos e informan cuánto estarían dispuestos a pagar por tener los diferentes artículos en ese momento.
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durante la tarea
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Actividad fMRI-BOLD medida durante las decisiones de disposición a pagar
Periodo de tiempo: durante la tarea
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Los datos de resonancia magnética funcional se analizarán para medir los cambios en la señal dependiente del nivel de oxígeno en sangre (BOLD) en regiones específicas de interés según investigaciones previas (estriado ventral, corteza prefrontal ventromedial, amígdala e ínsula) a medida que los participantes se muestran dispuestos a decisiones de pago durante cada tarea.
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durante la tarea
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Anna Konova, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- Pro2018002176
- R01DA054201 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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