Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Trang og beslutningstagning

2. juni 2026 opdateret af: Anna B. Konova, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Decision Neuroscience of Craving

Trang er det stærke ønske om noget, såsom til stoffer i stofmisbrug og mad eller andre aktiviteter i hverdagen. Nyere arbejde tyder på, at trang kan påvirke, hvordan mennesker træffer beslutninger og tildeler værdi til valgmuligheder, der er tilgængelige for dem, men de neurale mekanismer, der ligger til grund for disse interaktioner mellem trang og værdiansættelse, forbliver ukendte. For at løse dette, bruger denne undersøgelse kognitive beslutningstagningsopgaver, der måler, hvor meget individer vil betale (fra en studiebevilling) for at få daglige forbrugsvarer eller snacks, når de har lyst til noget specifikt (henholdsvis opioider eller en specifik snack). For det første vil undersøgelsen identificere de neurale mekanismer for, hvordan trang til lægemidler (trang til opioider) interagerer med værdiansættelse af forbrugsvarer, der har associationer til stofbrug eller ej hos personer, der modtager behandling for opioidbrugsforstyrrelse (OUD). Dette vil blive evalueret i aktivitetsmønstre og interaktioner mellem hjerneregioner involveret i trang og værditildeling under beslutningstagning. Derefter vil undersøgelsen undersøge for parallelle mekanismer for, hvordan madtrang (trang til en specifik snack) interagerer med værdiansættelse af snackvarer, der har lignende egenskaber som den ønskede snack eller ej hos personer, der modtager behandling for OUD og ikke-psykiatriske samfundskontroldeltagere .

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
160

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Forenede Stater, 08854
        • Rekruttering
        • Rutgers, The State University of New Jersey
        • Kontakt:
          • Anna Konova, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst 18 år
  • Vilje til at følge undersøgelseskrav, som bevist af en evne til at give skriftligt informeret samtykke og læse, forstå og fuldføre undersøgelsesprocedurerne
  • Minimum 6. klasses læseniveau

Yderligere inklusionskriterier for deltagere med OUD:

  • Primær diagnose af OUD omfattende brug af heroin og/eller smertestillende medicin
  • Modtagelse af medicin til OUD-behandling ambulant
  • Mindst 12 måneders historie med opioidbrug

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke tale eller læse engelsk
  • Aktiv psykose eller mani
  • Nuværende eller tidligere skizofrenidiagnose
  • Anamnese med intellektuelt handicap eller udviklings- eller neurologisk lidelse, anfald eller epilepsi eller bevidsthedstab, der varer mere end 30 minutter
  • Alvorlige medicinske tilstande, der kræver hospitalsindlæggelse, eller som efter undersøgelsespersonalets opfattelse kan kompromittere undersøgelsesdeltagelsen
  • MR-kontraindikationer (klaustrofobi, ikke-aftagelige piercinger, bestemt metal i kroppen osv.) eller graviditet

Yderligere eksklusionskriterier for deltagere i fællesskabskontrol:

  • Positiv urinmedicinsk skærm
  • Nuværende eller tidligere problematisk stofbrug bortset fra nikotin og alkoholmisbrug begrænset til college eller militærtjeneste
  • Nuværende eller tidligere diagnose af bipolar lidelse
  • Brug af medicin til centralnervesystemet inden for de seneste 6 uger (f.eks. antidepressiva, Ritalin)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Betalingsviljeopgave for forbrugervarer
Mænd og kvinder med OUD, der modtager medicin til OUD-behandling, vil fuldføre en beslutningsopgave under funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI), hvor de angiver deres villighed til at betale for daglige forbrugsvarer, der har sammenhæng med stofbrug eller ej. Sammenflettet med blokke af opgaven vil deltagerne kort observere stimuli, der kan frembringe en ændring i deres psykologiske tilstand og stoftrang, via to psykologiske/adfærdsmæssige interventioner: Audiovisuelle stimuli (Neutral-Afslappende) og Audiovisuelle stimuli (Drug).
Adfærdsmæssigt: Audiovisuelle stimuli (neutral-afslappende)
Lydinstruktion for deltageren til at tillade sig selv at opleve deres følelser efterfulgt af 3-minutters passiv visning af billeder af neutrale hverdagsgenstande (f.eks. værktøj, snavs) og deres brug (konstruktion, havearbejde).
Adfærdsmæssigt: Audiovisuelle stimuli (lægemiddel)
Lydinstruktion, hvor deltageren kan tillade sig selv at opleve deres følelser efterfulgt af 3-minutters passiv visning af billeder af stoftilbehør (f.eks. sprøjte, tourniquet, heroin) og forberedelse.
Eksperimentel: Snack Foods betalingsvillighedsopgave
Mænd og kvinder med OUD, der modtager medicin til OUD-behandling og kontroldeltagere fra samfundet, vil fuldføre en beslutningsopgave under funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI), hvor de angiver deres villighed til at betale for snacks, der varierer i deres egenskaber (salte, søde osv.). Sammenflettet med blokke af opgaven vil deltagerne kort observere stimuli, der kan frembringe en ændring i deres psykologiske tilstand og madtrang, via to psykologiske/adfærdsmæssige interventioner: Audiovisuelle stimuli (Non-Food) og Audio-visuelle stimuli (Food).
Adfærdsmæssigt: Audiovisuelle stimuli (ikke-fødevarer)
Lydinstruktion for deltageren om at fokusere deres opmærksomhed på forsøgslederen efterfulgt af 3-minutters lydstyret visning af forsøgslederen, der åbner/pakker en hverdagsgenstand ud (f.eks. æske med farveblyanter) og tager indholdet ud.
Adfærdsmæssigt: Audiovisuelle stimuli (mad)
Lydinstruktion for deltageren om at fokusere deres opmærksomhed på forsøgslederen efterfulgt af 3-minutters lydstyret visning af forsøgslederen, der åbner/pakker en snack (f.eks. chokoladebar, pose chips) ud og tager dens indhold ud.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Betalingsvillighed
Tidsramme: under opgaven
Det beløb, som en deltager ville være villig til at betale for forskellige tilgængelige valgmuligheder. Dette måles under beslutningsopgaverne, hvor deltagerne får vist billeder af forbrugsvarer eller snacks og rapporterer, hvor meget de ville være villige til at betale for at få de forskellige varer i det øjeblik.
under opgaven
fMRI-BOLD aktivitet målt under betalingsvillighedsbeslutninger
Tidsramme: under opgaven
Funktionelle MR-data vil blive analyseret for at måle ændringer i blod-ilt-niveauafhængigt (BOLD) signal i specifikke områder af interesse baseret på tidligere forskning (ventral striatum, ventromedial præfrontal cortex, amygdala og insula), efterhånden som deltagerne gør sig villige til at- lønbeslutninger under hver opgave.
under opgaven

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Rutgers, The State University of New Jersey

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Anna Konova, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
18. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. juni 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Pro2018002176
  • R01DA054201 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger