Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pragnienie i podejmowanie decyzji

2 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Anna B. Konova, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Decyzja Neuronauka o pragnieniu

Pragnienie to silne pragnienie czegoś, na przykład substancji uzależniających od narkotyków i jedzenia lub innych czynności w życiu codziennym. Niedawne prace sugerują, że głód może wpływać na sposób, w jaki ludzie podejmują decyzje i przypisywać wartość dostępnym opcjom wyboru, jednak mechanizmy neuronalne leżące u podstaw tych interakcji między pragnieniem a wartościowaniem pozostają nieznane. Aby rozwiązać ten problem, w niniejszym badaniu wykorzystano zadania związane z podejmowaniem decyzji poznawczych, które mierzą, ile dana osoba zapłaci (ze środków objętych badaniem) za posiadanie artykułów codziennego użytku lub przekąsek, gdy będzie miała ochotę na coś konkretnego (odpowiednio opioidy lub konkretną przekąskę). Po pierwsze, w badaniu zostaną zidentyfikowane mechanizmy neuronalne określające, w jaki sposób głód narkotykowy (głód opioidów) oddziałuje z wyceną artykułów konsumpcyjnych, które mają związek z używaniem narkotyków lub nie, u osób leczonych z powodu zaburzeń związanych z używaniem opioidów (OUD). Zostanie to ocenione na podstawie wzorców aktywności i interakcji między obszarami mózgu zaangażowanymi w odczuwanie głodu i przypisywanie wartości podczas podejmowania decyzji. Następnie w badaniu zbadane zostaną równoległe mechanizmy interakcji głodu pokarmowego (chęć konkretnej przekąski) z wyceną przekąsek, które mają cechy podobne do pożądanej przekąski lub nie, u osób leczonych z powodu OUD i niepsychiatrycznych uczestników kontroli społeczności .

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
160

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08854
        • Rekrutacyjny
        • Rutgers, The State University of New Jersey
        • Kontakt:
          • Anna Konova, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Co najmniej 18 lat
  • Chęć przestrzegania wymogów badania, o czym świadczy zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody oraz przeczytania, zrozumienia i wypełnienia procedur badania
  • Poziom czytania minimum 6 klasy

Dodatkowe kryteria włączenia dla uczestników z OUD:

  • Podstawowa diagnoza OUD obejmująca używanie heroiny i/lub środków przeciwbólowych
  • Przyjmowanie leków w ramach leczenia OUD w warunkach ambulatoryjnych
  • Co najmniej 12-miesięczna historia używania opioidów

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można mówić ani czytać po angielsku
  • Aktywna psychoza lub mania
  • Rozpoznanie aktualnej lub przeszłej schizofrenii
  • Historia niepełnosprawności intelektualnej, zaburzeń rozwojowych lub neurologicznych, drgawek lub epilepsji lub utraty przytomności trwającej dłużej niż 30 minut
  • Ciężkie schorzenia wymagające hospitalizacji lub takie, które w opinii personelu badawczego mogą utrudniać udział w badaniu
  • Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego (klaustrofobia, nieusuwalne kolczyki, obecność niektórych metali w organizmie itp.) lub ciąża

Dodatkowe kryteria wykluczenia dla uczestników kontroli społecznościowej:

  • Pozytywny wynik badania moczu na obecność narkotyków
  • Obecnie lub w przeszłości problematyczne używanie substancji innych niż nikotyna oraz nadużywanie alkoholu w okresie studiów lub służby wojskowej
  • Diagnoza aktualnej lub przeszłej choroby afektywnej dwubiegunowej
  • Stosowanie leków na ośrodkowy układ nerwowy w ciągu ostatnich 6 tygodni (np. leków przeciwdepresyjnych, Ritalinu)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Zadanie dotyczące gotowości do zapłaty za przedmioty konsumenckie
Mężczyźni i kobiety cierpiący na OUD otrzymujący leki w ramach leczenia OUD wykonają zadanie decyzyjne podczas funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI), podczas którego wykażą swoją gotowość do płacenia za przedmioty codziennego użytku, które mają związek z używaniem narkotyków lub nie. Przeplatani blokami zadania uczestnicy będą krótko obserwować bodźce, które mogą wywołać zmianę ich stanu psychicznego i głód narkotykowy, poprzez dwie interwencje psychologiczno-behawioralne: bodźce audiowizualne (neutralnie-relaksujące) i bodźce audiowizualne (narkotyki).
Behawioralne: Bodźce audiowizualne (neutralne-relaksujące)
Instrukcja audio dla uczestnika pozwalająca sobie na przeżycie swoich uczuć, po której następuje 3-minutowe bierne oglądanie obrazów neutralnych przedmiotów codziennego użytku (np. narzędzi, brudu) i ich zastosowania (budownictwo, ogrodnictwo).
Behawioralne: Bodźce audiowizualne (narkotyk)
Instrukcja audio dla uczestnika, aby pozwolić sobie na przeżycie swoich uczuć, po czym następuje 3-minutowe bierne oglądanie zdjęć akcesoriów związanych z narkotykami (np. strzykawka, opaska uciskowa, heroina) i przygotowanie.
Eksperymentalny: Zadanie dotyczące gotowości do płacenia za przekąski
Mężczyźni i kobiety z OUD otrzymujący leki w celu leczenia OUD i kontrolujący uczestników ze społeczności wykonają zadanie decyzyjne podczas funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI), w którym wykażą swoją gotowość do płacenia za przekąski różniące się cechami (na słono, na słodko itp.). Przeplatani blokami zadania uczestnicy będą krótko obserwować bodźce, które mogą wywołać zmianę ich stanu psychicznego i apetytu, poprzez dwie interwencje psychologiczno-behawioralne: bodźce audiowizualne (nieżywnościowe) i bodźce audiowizualne (żywność).
Behawioralne: Bodźce audiowizualne (nieżywne)
Instrukcja dźwiękowa dla uczestnika, aby skupiła swoją uwagę na eksperymentatorze, po czym następuje 3-minutowe oglądanie z audioprzewodnikiem eksperymentatora otwierającego/rozpakowującego przedmiot codziennego użytku (np. pudełko kredek) i wyjmującego jego zawartość.
Behawioralne: Bodźce audiowizualne (Jedzenie)
Instrukcja dźwiękowa dla uczestnika, aby skupiła swoją uwagę na eksperymentatorze, po czym następuje 3-minutowe oglądanie z audioprzewodnikiem eksperymentatora otwierającego/rozpakowującego przekąskę (np. tabliczkę czekolady, torebkę chipsów) i wyjmującą jej zawartość.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Chęć zapłaty
Ramy czasowe: podczas zadania
Kwota, jaką uczestnik byłby skłonny zapłacić za różne dostępne opcje wyboru. Mierzy się to podczas zadań związanych z podejmowaniem decyzji, podczas których uczestnikom pokazywane są zdjęcia artykułów konsumpcyjnych lub przekąsek i zgłaszają, ile byliby skłonni zapłacić, aby w tym momencie mieć te różne produkty.
podczas zadania
Aktywność fMRI-BOLD mierzona podczas podejmowania decyzji o gotowości do zapłaty
Ramy czasowe: podczas zadania
Dane z funkcjonalnego rezonansu magnetycznego zostaną przeanalizowane w celu pomiaru zmian w sygnale zależnym od poziomu tlenu we krwi (BOLD) w określonych obszarach zainteresowania w oparciu o wcześniejsze badania (prążkowie brzuszne, brzuszno-przyśrodkowa kora przedczołowa, ciało migdałowate i wyspa), gdy uczestnicy wyrażą chęć do decyzje dotyczące płatności podczas każdego zadania.
podczas zadania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Rutgers, The State University of New Jersey

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Anna Konova, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
18 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
28 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
4 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
4 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Pro2018002176
  • R01DA054201 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami