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Desiderio e processo decisionale

2 giugno 2026 aggiornato da: Anna B. Konova, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Neuroscienze decisionali del desiderio

Il craving è il forte desiderio di qualcosa, ad esempio di sostanze nella tossicodipendenza e di cibo o altre attività nella vita di tutti i giorni. Lavori recenti suggeriscono che il desiderio può influenzare il modo in cui le persone prendono decisioni e assegnano valore alle opzioni di scelta a loro disposizione, ma i meccanismi neurali alla base di queste interazioni tra desiderio e valutazione rimangono sconosciuti. Per affrontare questo problema, questo studio utilizza compiti decisionali cognitivi che misurano quanto gli individui pagheranno (da una dotazione di studio) per avere articoli di consumo quotidiano o snack quando bramano qualcosa di specifico (oppioidi o uno spuntino specifico, rispettivamente). In primo luogo, lo studio identificherà i meccanismi neurali attraverso i quali il craving per la droga (craving per gli oppioidi) interagisce con la valutazione degli articoli di consumo che hanno o meno associazioni con l’uso di droga nelle persone che ricevono un trattamento per il disturbo da uso di oppioidi (OUD). Ciò sarà valutato nei modelli di attività e nelle interazioni tra le regioni del cervello coinvolte nel desiderio e nell'assegnazione di valore durante il processo decisionale. Quindi, lo studio esaminerà i meccanismi paralleli su come il desiderio di cibo (desiderio di uno spuntino specifico) interagisce con la valutazione di snack che hanno caratteristiche simili allo spuntino bramato o meno nelle persone che ricevono cure per l'OUD e nei partecipanti al controllo della comunità non psichiatrica .

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
160

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Stati Uniti, 08854
        • Reclutamento
        • Rutgers, The State University of New Jersey
        • Contatto:
          • Anna Konova, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Almeno 18 anni di età
  • Disponibilità a seguire i requisiti dello studio, come evidenziato dalla capacità di fornire il consenso informato scritto e leggere, comprendere e completare le procedure dello studio
  • Livello di lettura minimo di 6a elementare

Criteri di inclusione aggiuntivi per i partecipanti con OUD:

  • Diagnosi primaria di OUD che comprende l'uso di eroina e/o antidolorifici
  • Ricevere farmaci per il trattamento dell'OUD in regime ambulatoriale
  • Storia di uso di oppioidi da almeno 12 mesi

Criteri di esclusione:

  • Incapace di parlare o leggere l'inglese
  • Psicosi attiva o mania
  • Diagnosi di schizofrenia attuale o passata
  • Storia di disabilità intellettiva o disturbo dello sviluppo o neurologico, convulsioni o epilessia o perdita di coscienza di durata superiore a 30 minuti
  • Gravi condizioni mediche che richiedono il ricovero ospedaliero o che, a giudizio del personale dello studio, potrebbero compromettere la partecipazione allo studio
  • Controindicazioni alla risonanza magnetica (claustrofobia, piercing non rimovibili, alcuni metalli nel corpo, ecc.) o gravidanza

Ulteriori criteri di esclusione per i partecipanti al controllo della comunità:

  • Screening antidroga positivo nelle urine
  • Uso problematico attuale o passato di sostanze diverse dalla nicotina e abuso di alcol limitato al servizio universitario o militare
  • Diagnosi attuale o passata di disturbo bipolare
  • Uso di farmaci per il sistema nervoso centrale nelle ultime 6 settimane (ad esempio antidepressivi, Ritalin)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Attività relativa alla disponibilità a pagare per gli articoli di consumo
Uomini e donne con OUD che ricevono farmaci per il trattamento dell'OUD completeranno un compito decisionale durante la risonanza magnetica funzionale (fMRI) in cui indicheranno la loro disponibilità a pagare per articoli di consumo quotidiano che hanno o meno associazioni con l'uso di droghe. Intercalati con blocchi del compito, i partecipanti osserveranno brevemente gli stimoli che possono produrre un cambiamento nel loro stato psicologico e nel desiderio di droga, attraverso due interventi psicologico/comportamentali: stimoli audiovisivi (neutro-rilassante) e stimoli audiovisivi (droga).
Comportamentale: Stimoli audiovisivi (Neutro-Rilassante)
Istruzioni audio per i partecipanti per consentire a se stessi di sperimentare i propri sentimenti, seguite da una visione passiva di 3 minuti di immagini di oggetti quotidiani neutri (ad esempio, strumenti, sporco) e il loro utilizzo (costruzione, giardinaggio).
Comportamentale: Stimoli audiovisivi (Droga)
Istruzioni audio per consentire ai partecipanti di sperimentare i propri sentimenti, seguite da 3 minuti di visione passiva di immagini di accessori per la droga (ad esempio siringa, laccio emostatico, eroina) e preparazione.
Sperimentale: Attività sulla disponibilità a pagare per gli snack
Uomini e donne con OUD che ricevono farmaci per il trattamento dell'OUD e i partecipanti al controllo della comunità completeranno un compito decisionale durante la risonanza magnetica funzionale (fMRI) in cui indicheranno la loro disponibilità a pagare per snack che variano nelle loro caratteristiche (salato, dolce, ecc.). Intercalati con blocchi del compito, i partecipanti osserveranno brevemente gli stimoli che possono produrre un cambiamento nel loro stato psicologico e nel desiderio di cibo, attraverso due interventi psicologico/comportamentali: stimoli audiovisivi (non alimentari) e stimoli audiovisivi (alimentari).
Comportamentale: Stimoli audiovisivi (Non Alimentari)
Istruzioni audio per i partecipanti per focalizzare la propria attenzione sullo sperimentatore seguite da una visione audioguidata di 3 minuti dello sperimentatore che apre/scarta un oggetto di uso quotidiano (ad esempio, una scatola di pastelli) e ne estrae il contenuto.
Comportamentale: Stimoli audiovisivi (Cibo)
Istruzioni audio per i partecipanti per focalizzare la propria attenzione sullo sperimentatore seguite da una visione audioguidata di 3 minuti dello sperimentatore che apre/scarta uno spuntino (ad esempio, barretta di cioccolato, sacchetto di patatine) e ne estrae il contenuto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disponibilità a pagare
Lasso di tempo: durante il compito
L'importo che un partecipante sarebbe disposto a pagare per le diverse opzioni di scelta disponibili. Questo viene misurato durante i compiti decisionali in cui ai partecipanti vengono mostrate immagini di articoli di consumo o snack e viene riferito quanto sarebbero disposti a pagare per avere i diversi articoli in quel momento.
durante il compito
Attività fMRI-BOLD misurata durante le decisioni sulla disponibilità a pagare
Lasso di tempo: durante il compito
I dati della risonanza magnetica funzionale verranno analizzati per misurare i cambiamenti nel segnale BOLD (sanguigno-ossigeno-livello-dipendente) in specifiche regioni di interesse sulla base di ricerche precedenti (striato ventrale, corteccia prefrontale ventromediale, amigdala e insula) man mano che i partecipanti esprimono la loro disponibilità a- prendere decisioni durante ogni attività.
durante il compito

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Rutgers, The State University of New Jersey

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Anna Konova, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
18 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
28 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
4 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
4 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 giugno 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Pro2018002176
  • R01DA054201 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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