Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky stolního tenisu pro lidi s Parkinsonovou chorobou

30. května 2024 aktualizováno: Helena Fernández-Lago, Universitat de Lleida

Motorické a kognitivní účinky stolního tenisu na Parkinsonovu chorobu: Pilotem řízený pokus

Kvaziexperimentální, řízený, nerandomizovaný pilot se dvěma pažemi, s experimentální skupinou (cvičení na stolní tenis) a aktivní kontrolní skupinou (kognitivní trénink založený na deskových hrách).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Kvaziexperimentální, řízený, nerandomizovaný pilot se dvěma pažemi, s experimentální skupinou (cvičení na stolní tenis) a aktivní kontrolní skupinou (kognitivní trénink založený na deskových hrách). Intervence v obou skupinách budou probíhat 2x týdně po dobu 6 týdnů (celkem 12 sezení). Hlavní proměnné, které budou hodnoceny, budou motorické a kognitivní. Jako sekundární proměnné budou hodnoceny klinické aspekty a aspekty každodenního života. V důsledku toho se očekává, že experimentální skupina po přijetí intervencí dosáhne zlepšení v motorických proměnných ve srovnání s kontrolní skupinou. Očekává se však, že zlepšení kognitivních proměnných a sekundárních proměnných bude v obou skupinách podobné.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
20

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza Parkinsonovy choroby na základě kritérií Brain Bank Britské PD Society
  • Fáze I až III na Hoehnově a Yahrově stupnici
  • Schopnost chodit 10 minut bez pomoci

Kritéria vyloučení:

  • Skóre pod 23 na mini-mentální státní zkoušce
  • Závažné poruchy zraku nebo sluchu
  • Kardiovaskulární stavy, které brání fyzické aktivitě
  • Operace mozku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Stolní tenis
Účastníci absolvují 60minutové lekce stolního tenisu pod dohledem během 6 týdnů, celkem tedy 12 lekcí.
Jiný: Cvičení a kognitivní trénink interventino
Cvičení a kognitivní trénink na bázi stolního tenisu a stolních her.
Experimentální: Stolní hry
Účastníci budou během 6 týdnů sledovat 60 minut trvající relaci Stolní hry pod dohledem, celkem tedy 12 sezení.
Jiný: Cvičení a kognitivní trénink interventino
Cvičení a kognitivní trénink na bázi stolního tenisu a stolních her.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Amplituda středu tlaku za jednoduchých podmínek
Časové okno: Posouzeno před zahájením intervence (T0) a 6 týdnů později (T0 + 6 týdnů).
Vyhodnocení amplitudy středu tlaku (v mm) během testování vyvážení pomocí senzorů OPAL (APDM, Oregon, USA).
Posouzeno před zahájením intervence (T0) a 6 týdnů později (T0 + 6 týdnů).
Amplituda středu tlaku za podmínek dvou úloh (motor)
Časové okno: Posouzeno před zahájením intervence (T0) a 6 týdnů později (T0 + 6 týdnů).
Hodnocení amplitudy středu tlaku (v mm) během testování rovnováhy při souběžných kognitivních úlohách (motor, držením sklenice vody na podnosu) pomocí senzorů OPAL (APDM, Oregon, USA).
Posouzeno před zahájením intervence (T0) a 6 týdnů později (T0 + 6 týdnů).
Amplituda středu tlaku za podmínek dvou úloh (aritmetika)
Časové okno: Posouzeno před zahájením intervence (T0) a 6 týdnů později (T0 + 6 týdnů).
Hodnocení amplitudy centra tlaku (v mm) během testování rovnováhy při souběžných kognitivních úlohách (aritmetika, souběžným odečtením 7 od náhodného čísla) pomocí senzorů OPAL (APDM, Oregon, USA).
Posouzeno před zahájením intervence (T0) a 6 týdnů později (T0 + 6 týdnů).
Amplituda středu tlaku za podmínek dvou úloh (verbální)
Časové okno: Posouzeno před zahájením intervence (T0) a 6 týdnů později (T0 + 6 týdnů).
Stanovení amplitudy středu tlaku (v mm) při testování rovnováhy při souběžných kognitivních úlohách (verbální, pojmenováním slov začínajících náhodným písmenem) pomocí senzorů OPAL (APDM, Oregon, USA).
Posouzeno před zahájením intervence (T0) a 6 týdnů později (T0 + 6 týdnů).
Trail-Making Test
Časové okno: Posouzeno před zahájením intervence (T0) a 6 týdnů později (T0 + 6 týdnů).
Posouzení částí A a B testu tvorby stop
Posouzeno před zahájením intervence (T0) a 6 týdnů později (T0 + 6 týdnů).

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice hodnocení United Parkinson's Disease - Part III
Časové okno: Posouzeno před zahájením intervence (T0) a 6 týdnů později (T0 + 6 týdnů).
Hodnocení motorických příznaků Parkinsonovy choroby s předem stanoveným hodnocením
Posouzeno před zahájením intervence (T0) a 6 týdnů později (T0 + 6 týdnů).
Montrealské kognitivní hodnocení
Časové okno: Posouzeno před zahájením intervence (T0) a 6 týdnů později (T0 + 6 týdnů).
Posouzení kognitivního stavu k detekci mírné kognitivní poruchy pomocí předem nastaveného dotazníku.
Posouzeno před zahájením intervence (T0) a 6 týdnů později (T0 + 6 týdnů).
Dotazník Parkinsonovy nemoci - 8
Časové okno: Posouzeno před zahájením intervence (T0) a 6 týdnů později (T0 + 6 týdnů).
Hodnocení kvality života lidí s Parkinsonovou nemocí prostřednictvím dotazníku, který si sami zadají
Posouzeno před zahájením intervence (T0) a 6 týdnů později (T0 + 6 týdnů).
Test Timed Up and Go
Časové okno: Posouzeno před zahájením intervence (T0) a 6 týdnů později (T0 + 6 týdnů).
Posouzení pohyblivosti chůze a rizika pádu zvednutím se ze židle, chůzí 3 metry, otočením zpět a opětovným sezením.
Posouzeno před zahájením intervence (T0) a 6 týdnů později (T0 + 6 týdnů).
Falls Efficacy Scale International
Časové okno: Posouzeno před zahájením intervence (T0) a 6 týdnů později (T0 + 6 týdnů).
Hodnocení vnímaného rizika pádu pomocí předem stanoveného dotazníku.
Posouzeno před zahájením intervence (T0) a 6 týdnů později (T0 + 6 týdnů).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Universitat de Lleida

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Club Tennis Taula Borges Blanques
Asociació de Parkinson de les Terres de Lleida

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
12. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
5. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. května 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2023CRINDESTABC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení