Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af bordtennis for mennesker med Parkinsons sygdom

30. maj 2024 opdateret af: Helena Fernández-Lago, Universitat de Lleida

Motoriske og kognitive effekter af bordtennis på Parkinsons sygdom: Pilotkontrolleret forsøg

Kvasi-eksperimentel, kontrolleret, ikke-randomiseret to-arm pilot, med en eksperimentel gruppe (bordtennisøvelse) og en aktiv kontrolgruppe (kognitiv træning baseret på brætspil).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Kvasi-eksperimentel, kontrolleret, ikke-randomiseret to-arm pilot, med en eksperimentel gruppe (bordtennisøvelse) og en aktiv kontrolgruppe (kognitiv træning baseret på brætspil). Interventioner i begge grupper vil finde sted to gange om ugen i 6 uger (12 sessioner i alt). De vigtigste variabler, der skal vurderes, vil være motoriske og kognitive. Som sekundære variabler vil kliniske og daglige livsaspekter blive vurderet. Som resultater forventes det, at forsøgsgruppen vil opnå forbedringer i motoriske variable sammenlignet med kontrolgruppen efter at have modtaget interventionerne. Forbedringer i kognitive variable og sekundære variable forventes dog at være ens i begge grupper.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
20

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af Parkinsons sygdom baseret på UK PD Society Brain Bank Criteria
  • Trin I til III på Hoehn og Yahr-skalaen
  • Evne til at gå i 10 minutter uden hjælp

Ekskluderingskriterier:

  • Score på under 23 på Mini-Mental State Examination
  • Alvorlige visuelle eller auditive mangler
  • Kardiovaskulære tilstande, der hæmmer fysisk aktivitet
  • Hjernekirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Bordtennis
Deltagerne vil følge overvågede bordtennissessioner, der varer 60 minutter i løbet af 6 uger, i alt 12 sessioner.
Andet: Motion og kognitiv træning interventino
Motion og kognitiv træning baseret på bordtennis og bordspil.
Eksperimentel: Bordspil
Deltagerne vil følge overvågede bordspilsessioner, der varer 60 minutter i løbet af 6 uger, i alt 12 sessioner.
Andet: Motion og kognitiv træning interventino
Motion og kognitiv træning baseret på bordtennis og bordspil.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Amplitude af trykcenter under simple forhold
Tidsramme: Vurderet før påbegyndelse af interventionen (T0) og 6 uger senere (T0 + 6 uger).
Vurdering af amplitude af trykcenter (i mm) under balancetest ved brug af OPAL-sensorer (APDM, Oregon, USA).
Vurderet før påbegyndelse af interventionen (T0) og 6 uger senere (T0 + 6 uger).
Amplitude af trykcenter under dobbeltopgaveforhold (motor)
Tidsramme: Vurderet før påbegyndelse af interventionen (T0) og 6 uger senere (T0 + 6 uger).
Vurdering af amplitude af trykcenter (i mm) under balancetest under samtidige kognitive opgaver (Motor, ved at holde et glas vand på en bakke) ved hjælp af OPAL-sensorer (APDM, Oregon, USA).
Vurderet før påbegyndelse af interventionen (T0) og 6 uger senere (T0 + 6 uger).
Amplitude af trykcenter under dobbelte opgavebetingelser (aritmetisk)
Tidsramme: Vurderet før påbegyndelse af interventionen (T0) og 6 uger senere (T0 + 6 uger).
Vurdering af amplitude af trykcenter (i mm) under balancetest under samtidige kognitive opgaver (aritmetik, ved samtidig at trække 7 fra et tilfældigt tal) ved hjælp af OPAL-sensorer (APDM, Oregon, USA).
Vurderet før påbegyndelse af interventionen (T0) og 6 uger senere (T0 + 6 uger).
Amplitude af trykcenter under dobbeltopgaveforhold (verbal)
Tidsramme: Vurderet før påbegyndelse af interventionen (T0) og 6 uger senere (T0 + 6 uger).
Vurdering af amplitude af trykcenter (i mm) under balancetest under samtidige kognitive opgaver (Verbal, ved at navngive ord, der starter med et tilfældigt bogstav) ved hjælp af OPAL-sensorer (APDM, Oregon, USA).
Vurderet før påbegyndelse af interventionen (T0) og 6 uger senere (T0 + 6 uger).
Trail-making test
Tidsramme: Vurderet før påbegyndelse af interventionen (T0) og 6 uger senere (T0 + 6 uger).
Vurdering af sporskabende test del A og B
Vurderet før påbegyndelse af interventionen (T0) og 6 uger senere (T0 + 6 uger).

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
United Parkinsons Disease Rating Scale - Del III
Tidsramme: Vurderet før påbegyndelse af interventionen (T0) og 6 uger senere (T0 + 6 uger).
Vurdering af motoriske symptomer på Parkinsons sygdom med en forudbestemt vurdering
Vurderet før påbegyndelse af interventionen (T0) og 6 uger senere (T0 + 6 uger).
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: Vurderet før påbegyndelse af interventionen (T0) og 6 uger senere (T0 + 6 uger).
Vurdering af kognitiv status for at opdage mild kognitiv svækkelse med et forudindstillet spørgeskema.
Vurderet før påbegyndelse af interventionen (T0) og 6 uger senere (T0 + 6 uger).
Parkinsons sygdom spørgeskema - 8
Tidsramme: Vurderet før påbegyndelse af interventionen (T0) og 6 uger senere (T0 + 6 uger).
Vurdering af livskvalitet for mennesker med Parkinsons sygdom gennem et selvadministreret spørgeskema
Vurderet før påbegyndelse af interventionen (T0) og 6 uger senere (T0 + 6 uger).
Timed Up and Go test
Tidsramme: Vurderet før påbegyndelse af interventionen (T0) og 6 uger senere (T0 + 6 uger).
Vurdering af gangbevægelighed og faldrisiko ved at rejse sig fra en stol, gå 3 meter, vende tilbage og sidde igen.
Vurderet før påbegyndelse af interventionen (T0) og 6 uger senere (T0 + 6 uger).
Falls Efficacy Scale International
Tidsramme: Vurderet før påbegyndelse af interventionen (T0) og 6 uger senere (T0 + 6 uger).
Vurdering af opfattet faldrisiko med et forudbestemt spørgeskema.
Vurderet før påbegyndelse af interventionen (T0) og 6 uger senere (T0 + 6 uger).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Universitat de Lleida

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Club Tennis Taula Borges Blanques
Asociació de Parkinson de les Terres de Lleida

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. maj 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2023CRINDESTABC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger