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Efectos del tenis de mesa para personas con enfermedad de Parkinson

30 de mayo de 2024 actualizado por: Helena Fernández-Lago, Universitat de Lleida

Efectos motores y cognitivos del tenis de mesa en la enfermedad de Parkinson: ensayo piloto controlado

Piloto cuasiexperimental, controlado, no aleatorizado, de dos brazos, con un grupo experimental (ejercicio de tenis de mesa) y un grupo de control activo (entrenamiento cognitivo basado en juegos de mesa).

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Piloto cuasiexperimental, controlado, no aleatorizado, de dos brazos, con un grupo experimental (ejercicio de tenis de mesa) y un grupo de control activo (entrenamiento cognitivo basado en juegos de mesa). Las intervenciones en ambos grupos se realizarán dos veces por semana durante 6 semanas (12 sesiones en total). Las principales variables a evaluar serán motoras y cognitivas. Como variables secundarias se valorarán aspectos clínicos y de la vida diaria. Como resultados, se espera que el grupo experimental obtenga mejoras en las variables motoras respecto al grupo control luego de recibir las intervenciones. Sin embargo, se espera que las mejoras en las variables cognitivas y secundarias sean similares en ambos grupos.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
20

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Lleida, España, 25006
        • Reclutamiento
        • Institut de recerca Biomèdica de Lleida
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de la enfermedad de Parkinson basado en los criterios del banco de cerebros de la Sociedad de EP del Reino Unido
  • Estadio I a III en la escala de Hoehn y Yahr
  • Capacidad para caminar durante 10 minutos sin ayuda.

Criterio de exclusión:

  • Puntuación inferior a 23 en el Mini-Examen del Estado Mental
  • Déficit visual o auditivo severo
  • Condiciones cardiovasculares que impiden la actividad física.
  • Cirugía cerebral

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Tenis de mesa
Los participantes seguirán sesiones supervisadas de Tenis de Mesa de 60 minutos durante 6 semanas, para un total de 12 sesiones.
Otro: Intervención de ejercicio y entrenamiento cognitivo.
Ejercicio y entrenamiento cognitivo basado en Tenis de Mesa y Juegos de Mesa.
Experimental: Juegos de mesa
Los participantes seguirán sesiones supervisadas de Tabletop Game que durarán 60 minutos durante 6 semanas, para un total de 12 sesiones.
Otro: Intervención de ejercicio y entrenamiento cognitivo.
Ejercicio y entrenamiento cognitivo basado en Tenis de Mesa y Juegos de Mesa.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Amplitud del centro de presión en condiciones simples
Periodo de tiempo: Evaluado antes de iniciar la intervención (T0) y 6 semanas después (T0 + 6 semanas).
Evaluación de la amplitud del centro de presión (en mm) durante la prueba de equilibrio utilizando sensores OPAL (APDM, Oregon, EE. UU.).
Evaluado antes de iniciar la intervención (T0) y 6 semanas después (T0 + 6 semanas).
Amplitud del centro de presión en condiciones de tarea dual (motor)
Periodo de tiempo: Evaluado antes de iniciar la intervención (T0) y 6 semanas después (T0 + 6 semanas).
Evaluación de la amplitud del centro de presión (en mm) durante la prueba de equilibrio en tareas cognitivas concurrentes (motora, sosteniendo un vaso de agua en una bandeja) utilizando sensores OPAL (APDM, Oregon, EE. UU.).
Evaluado antes de iniciar la intervención (T0) y 6 semanas después (T0 + 6 semanas).
Amplitud del centro de presión en condiciones de tarea dual (aritmética)
Periodo de tiempo: Evaluado antes de iniciar la intervención (T0) y 6 semanas después (T0 + 6 semanas).
Evaluación de la amplitud del centro de presión (en mm) durante la prueba de equilibrio en tareas cognitivas concurrentes (aritmética, restando simultáneamente 7 de un número aleatorio) utilizando sensores OPAL (APDM, Oregon, EE. UU.).
Evaluado antes de iniciar la intervención (T0) y 6 semanas después (T0 + 6 semanas).
Amplitud del centro de presión en condiciones de tarea dual (verbal)
Periodo de tiempo: Evaluado antes de iniciar la intervención (T0) y 6 semanas después (T0 + 6 semanas).
Evaluación de la amplitud del centro de presión (en mm) durante la prueba de equilibrio en tareas cognitivas concurrentes (verbal, nombrando palabras que comiencen con una letra aleatoria) utilizando sensores OPAL (APDM, Oregon, EE. UU.).
Evaluado antes de iniciar la intervención (T0) y 6 semanas después (T0 + 6 semanas).
Prueba de creación de senderos
Periodo de tiempo: Evaluado antes de iniciar la intervención (T0) y 6 semanas después (T0 + 6 semanas).
Evaluación de las partes A y B de la prueba de creación de senderos
Evaluado antes de iniciar la intervención (T0) y 6 semanas después (T0 + 6 semanas).

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de calificación de la enfermedad de Parkinson de United - Parte III
Periodo de tiempo: Evaluado antes de iniciar la intervención (T0) y 6 semanas después (T0 + 6 semanas).
Evaluación de los síntomas motores de la Enfermedad de Parkinson con una evaluación predeterminada
Evaluado antes de iniciar la intervención (T0) y 6 semanas después (T0 + 6 semanas).
Evaluación cognitiva de Montreal
Periodo de tiempo: Evaluado antes de iniciar la intervención (T0) y 6 semanas después (T0 + 6 semanas).
Evaluación del estado cognitivo para detectar Deterioro Cognitivo Leve con un cuestionario preestablecido.
Evaluado antes de iniciar la intervención (T0) y 6 semanas después (T0 + 6 semanas).
Cuestionario sobre la enfermedad de Parkinson - 8
Periodo de tiempo: Evaluado antes de iniciar la intervención (T0) y 6 semanas después (T0 + 6 semanas).
Evaluación de la Calidad de Vida de personas con Enfermedad de Parkinson mediante un cuestionario autoadministrado
Evaluado antes de iniciar la intervención (T0) y 6 semanas después (T0 + 6 semanas).
Prueba cronometrada y lista para comenzar
Periodo de tiempo: Evaluado antes de iniciar la intervención (T0) y 6 semanas después (T0 + 6 semanas).
Evaluación de la movilidad de la marcha y riesgo de caída al levantarse de una silla, caminar 3 metros, girar hacia atrás y volver a sentarse.
Evaluado antes de iniciar la intervención (T0) y 6 semanas después (T0 + 6 semanas).
Escala Internacional de Eficacia de Caídas
Periodo de tiempo: Evaluado antes de iniciar la intervención (T0) y 6 semanas después (T0 + 6 semanas).
Evaluación del riesgo de caída percibido con un cuestionario predeterminado.
Evaluado antes de iniciar la intervención (T0) y 6 semanas después (T0 + 6 semanas).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Universitat de Lleida

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Club Tennis Taula Borges Blanques
Asociació de Parkinson de les Terres de Lleida

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de octubre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
30 de junio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
30 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
12 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
30 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
5 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
5 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
30 de mayo de 2024

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 2023CRINDESTABC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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