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Efeitos do tênis de mesa para pessoas com doença de Parkinson

30 de maio de 2024 atualizado por: Helena Fernández-Lago, Universitat de Lleida

Efeitos motores e cognitivos do tênis de mesa na doença de Parkinson: ensaio piloto controlado

Piloto de dois braços quase experimental, controlado e não randomizado, com grupo experimental (exercício de tênis de mesa) e grupo controle ativo (treinamento cognitivo baseado em jogos de tabuleiro).

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Piloto de dois braços quase experimental, controlado e não randomizado, com grupo experimental (exercício de tênis de mesa) e grupo controle ativo (treinamento cognitivo baseado em jogos de tabuleiro). As intervenções em ambos os grupos ocorrerão duas vezes por semana durante 6 semanas (12 sessões no total). As principais variáveis ​​a serem avaliadas serão motoras e cognitivas. Como variáveis ​​secundárias serão avaliados aspectos clínicos e de vida diária. Como resultados espera-se que o grupo experimental obtenha melhorias nas variáveis ​​motoras em comparação ao grupo controle após receber as intervenções. No entanto, espera-se que as melhorias nas variáveis ​​cognitivas e nas variáveis ​​secundárias sejam semelhantes em ambos os grupos.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
20

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico da doença de Parkinson com base nos critérios do banco de cérebros da UK PD Society
  • Estágio I a III na escala Hoehn e Yahr
  • Capacidade de caminhar por 10 minutos sem ajuda

Critério de exclusão:

  • Pontuação de menores de 23 anos no Mini-Exame do Estado Mental
  • Déficits visuais ou auditivos graves
  • Condições cardiovasculares que impedem a atividade física
  • Cirurgia cerebral

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Tênis de mesa
Os participantes acompanharão sessões supervisionadas de tênis de mesa com duração de 60 minutos durante 6 semanas, totalizando 12 sessões.
Outro: Exercício e treinamento cognitivo interventino
Exercício e treinamento cognitivo baseado em tênis de mesa e jogos de mesa.
Experimental: Jogos de mesa
Os participantes acompanharão sessões supervisionadas de Tabletop Game com duração de 60 minutos durante 6 semanas, totalizando 12 sessões.
Outro: Exercício e treinamento cognitivo interventino
Exercício e treinamento cognitivo baseado em tênis de mesa e jogos de mesa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Amplitude do centro de pressão em condições simples
Prazo: Avaliado antes do início da intervenção (T0) e 6 semanas depois (T0 + 6 semanas).
Avaliação da amplitude do Centro de Pressão (em mm) durante teste de equilíbrio utilizando Sensores OPAL (APDM, Oregon, EUA).
Avaliado antes do início da intervenção (T0) e 6 semanas depois (T0 + 6 semanas).
Amplitude do Centro de Pressão em condições de Dupla Tarefa (Motor)
Prazo: Avaliado antes do início da intervenção (T0) e 6 semanas depois (T0 + 6 semanas).
Avaliação da amplitude do Centro de Pressão (em mm) durante teste de equilíbrio sob tarefas cognitivas simultâneas (Motor, segurando um copo de água em uma bandeja) usando Sensores OPAL (APDM, Oregon, EUA).
Avaliado antes do início da intervenção (T0) e 6 semanas depois (T0 + 6 semanas).
Amplitude do centro de pressão em condições de tarefa dupla (aritmética)
Prazo: Avaliado antes do início da intervenção (T0) e 6 semanas depois (T0 + 6 semanas).
Avaliação da amplitude do Centro de Pressão (em mm) durante teste de equilíbrio sob tarefas cognitivas simultâneas (Aritmética, subtraindo simultaneamente 7 de um número aleatório) usando Sensores OPAL (APDM, Oregon, EUA).
Avaliado antes do início da intervenção (T0) e 6 semanas depois (T0 + 6 semanas).
Amplitude do centro de pressão em condições de tarefa dupla (verbal)
Prazo: Avaliado antes do início da intervenção (T0) e 6 semanas depois (T0 + 6 semanas).
Avaliação da amplitude do Centro de Pressão (em mm) durante teste de equilíbrio sob tarefas cognitivas simultâneas (Verbal, nomeando palavras iniciadas por letra aleatória) usando Sensores OPAL (APDM, Oregon, EUA).
Avaliado antes do início da intervenção (T0) e 6 semanas depois (T0 + 6 semanas).
Teste de trilha
Prazo: Avaliado antes do início da intervenção (T0) e 6 semanas depois (T0 + 6 semanas).
Avaliação das partes A e B do teste de trilha
Avaliado antes do início da intervenção (T0) e 6 semanas depois (T0 + 6 semanas).

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Unida de Avaliação da Doença de Parkinson - Parte III
Prazo: Avaliado antes do início da intervenção (T0) e 6 semanas depois (T0 + 6 semanas).
Avaliação dos sintomas motores da doença de Parkinson com avaliação pré-determinada
Avaliado antes do início da intervenção (T0) e 6 semanas depois (T0 + 6 semanas).
Avaliação Cognitiva de Montreal
Prazo: Avaliado antes do início da intervenção (T0) e 6 semanas depois (T0 + 6 semanas).
Avaliação do estado cognitivo para detectar comprometimento cognitivo leve com um questionário predefinido.
Avaliado antes do início da intervenção (T0) e 6 semanas depois (T0 + 6 semanas).
Questionário sobre Doença de Parkinson - 8
Prazo: Avaliado antes do início da intervenção (T0) e 6 semanas depois (T0 + 6 semanas).
Avaliação da Qualidade de Vida de pessoas com Doença de Parkinson por meio de questionário autoaplicável
Avaliado antes do início da intervenção (T0) e 6 semanas depois (T0 + 6 semanas).
Teste Timed Up and Go
Prazo: Avaliado antes do início da intervenção (T0) e 6 semanas depois (T0 + 6 semanas).
Avaliação da mobilidade da marcha e do risco de queda levantando-se da cadeira, caminhando 3 metros, virando-se e sentando-se novamente.
Avaliado antes do início da intervenção (T0) e 6 semanas depois (T0 + 6 semanas).
Escala Internacional de Eficácia de Quedas
Prazo: Avaliado antes do início da intervenção (T0) e 6 semanas depois (T0 + 6 semanas).
Avaliação do risco percebido de queda com questionário pré-determinado.
Avaliado antes do início da intervenção (T0) e 6 semanas depois (T0 + 6 semanas).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Universitat de Lleida

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Club Tennis Taula Borges Blanques
Asociació de Parkinson de les Terres de Lleida

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
12 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
30 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
5 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
5 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
30 de maio de 2024

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2023CRINDESTABC

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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