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Auswirkungen von Tischtennis auf Menschen mit Parkinson-Krankheit

30. Mai 2024 aktualisiert von: Helena Fernández-Lago, Universitat de Lleida

Motorische und kognitive Auswirkungen von Tischtennis auf die Parkinson-Krankheit: Pilotkontrollierte Studie

Quasi-experimenteller, kontrollierter, nicht randomisierter Zweiarmpilot, mit einer Experimentalgruppe (Tischtennisübung) und einer aktiven Kontrollgruppe (kognitives Training anhand von Brettspielen).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Quasi-experimenteller, kontrollierter, nicht randomisierter Zweiarmpilot, mit einer Experimentalgruppe (Tischtennisübung) und einer aktiven Kontrollgruppe (kognitives Training anhand von Brettspielen). Die Interventionen in beiden Gruppen finden 6 Wochen lang zweimal pro Woche statt (insgesamt 12 Sitzungen). Die wichtigsten zu bewertenden Variablen sind motorischer und kognitiver Natur. Als sekundäre Variablen werden klinische und alltägliche Aspekte bewertet. Als Ergebnis wird erwartet, dass die Versuchsgruppe nach Erhalt der Interventionen Verbesserungen der motorischen Variablen im Vergleich zur Kontrollgruppe erzielen wird. Es wird jedoch erwartet, dass die Verbesserungen bei kognitiven Variablen und sekundären Variablen in beiden Gruppen ähnlich sind.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
20

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose der Parkinson-Krankheit basierend auf den Brain Bank-Kriterien der UK PD Society
  • Stufe I bis III auf der Hoehn- und Yahr-Skala
  • Fähigkeit, 10 Minuten ohne Hilfe zu gehen

Ausschlusskriterien:

  • Ergebnis von unter 23 bei der Mini-Mental-Staatsexamen
  • Schwere visuelle oder auditive Defizite
  • Herz-Kreislauf-Erkrankungen, die körperliche Aktivität behindern
  • Gehirnoperation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Tischtennis
Die Teilnehmer absolvieren 6 Wochen lang betreute Tischtennis-Sitzungen von 60 Minuten Dauer, also insgesamt 12 Sitzungen.
Sonstiges: Übung und kognitives Training interventino
Übung und kognitives Training basierend auf Tischtennis und Tischspielen.
Experimental: Tabletop-Spiele
Die Teilnehmer nehmen sechs Wochen lang an betreuten Tabletop-Spielsitzungen von 60 Minuten Dauer teil, also insgesamt 12 Sitzungen.
Sonstiges: Übung und kognitives Training interventino
Übung und kognitives Training basierend auf Tischtennis und Tischspielen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Amplitude des Druckmittelpunkts unter einfachen Bedingungen
Zeitfenster: Bewertet vor Beginn der Intervention (T0) und 6 Wochen später (T0 + 6 Wochen).
Bewertung der Amplitude des Druckmittelpunkts (in mm) während der Waagenprüfung mit OPAL-Sensoren (APDM, Oregon, USA).
Bewertet vor Beginn der Intervention (T0) und 6 Wochen später (T0 + 6 Wochen).
Amplitude des Druckmittelpunkts unter Dual-Task-Bedingungen (Motor)
Zeitfenster: Bewertet vor Beginn der Intervention (T0) und 6 Wochen später (T0 + 6 Wochen).
Bewertung der Amplitude des Druckzentrums (in mm) während des Gleichgewichtstests bei gleichzeitigen kognitiven Aufgaben (motorisch, indem ein Glas Wasser auf ein Tablett gehalten wird) mithilfe von OPAL-Sensoren (APDM, Oregon, USA).
Bewertet vor Beginn der Intervention (T0) und 6 Wochen später (T0 + 6 Wochen).
Amplitude des Druckmittelpunkts unter Dual-Task-Bedingungen (Arithmetik)
Zeitfenster: Bewertet vor Beginn der Intervention (T0) und 6 Wochen später (T0 + 6 Wochen).
Bewertung der Amplitude des Druckzentrums (in mm) während des Gleichgewichtstests bei gleichzeitigen kognitiven Aufgaben (Arithmetik, durch gleichzeitiges Subtrahieren von 7 von einer Zufallszahl) unter Verwendung von OPAL-Sensoren (APDM, Oregon, USA).
Bewertet vor Beginn der Intervention (T0) und 6 Wochen später (T0 + 6 Wochen).
Amplitude des Druckzentrums unter Doppelaufgabenbedingungen (verbal)
Zeitfenster: Bewertet vor Beginn der Intervention (T0) und 6 Wochen später (T0 + 6 Wochen).
Bewertung der Amplitude des Druckzentrums (in mm) während des Gleichgewichtstests bei gleichzeitigen kognitiven Aufgaben (verbal, durch Benennung von Wörtern, die mit einem zufälligen Buchstaben beginnen) unter Verwendung von OPAL-Sensoren (APDM, Oregon, USA).
Bewertet vor Beginn der Intervention (T0) und 6 Wochen später (T0 + 6 Wochen).
Trail-Making-Test
Zeitfenster: Bewertet vor Beginn der Intervention (T0) und 6 Wochen später (T0 + 6 Wochen).
Bewertung der Trail-Making-Testteile A und B
Bewertet vor Beginn der Intervention (T0) und 6 Wochen später (T0 + 6 Wochen).

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vereinigte Parkinson-Krankheitsbewertungsskala – Teil III
Zeitfenster: Bewertet vor Beginn der Intervention (T0) und 6 Wochen später (T0 + 6 Wochen).
Beurteilung der motorischen Symptome der Parkinson-Krankheit mit einer vorgegebenen Beurteilung
Bewertet vor Beginn der Intervention (T0) und 6 Wochen später (T0 + 6 Wochen).
Kognitive Bewertung in Montreal
Zeitfenster: Bewertet vor Beginn der Intervention (T0) und 6 Wochen später (T0 + 6 Wochen).
Beurteilung des kognitiven Status zur Erkennung einer leichten kognitiven Beeinträchtigung mit einem voreingestellten Fragebogen.
Bewertet vor Beginn der Intervention (T0) und 6 Wochen später (T0 + 6 Wochen).
Fragebogen zur Parkinson-Krankheit – 8
Zeitfenster: Bewertet vor Beginn der Intervention (T0) und 6 Wochen später (T0 + 6 Wochen).
Beurteilung der Lebensqualität von Menschen mit Parkinson-Krankheit anhand eines selbst ausgefüllten Fragebogens
Bewertet vor Beginn der Intervention (T0) und 6 Wochen später (T0 + 6 Wochen).
Timed Up and Go-Test
Zeitfenster: Bewertet vor Beginn der Intervention (T0) und 6 Wochen später (T0 + 6 Wochen).
Beurteilung der Gangbeweglichkeit und des Sturzrisikos durch Aufstehen von einem Stuhl, 3-Meter-Gehen, Umdrehen und erneutes Sitzen.
Bewertet vor Beginn der Intervention (T0) und 6 Wochen später (T0 + 6 Wochen).
Falls Efficacy Scale International
Zeitfenster: Bewertet vor Beginn der Intervention (T0) und 6 Wochen später (T0 + 6 Wochen).
Bewertung des wahrgenommenen Sturzrisikos anhand eines vorgegebenen Fragebogens.
Bewertet vor Beginn der Intervention (T0) und 6 Wochen später (T0 + 6 Wochen).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Universitat de Lleida

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Club Tennis Taula Borges Blanques
Asociació de Parkinson de les Terres de Lleida

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2023CRINDESTABC

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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