Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

RIC (Remote Ischemic Conditioning) u starších jedinců

10. září 2026 aktualizováno: Duke University

Proveditelnost a přijatelnost vzdálené ischemické kondice pro dosažení vysoce intenzivních rehabilitačních účinků a zvýšení odolnosti u starších jedinců

Účelem této studie je prozkoumat proveditelnost a přijatelnost techniky nazývané vzdálené ischemické kondicionování (RIC), jejímž cílem je zlepšit svalovou sílu, svalovou hmotu, toleranci cvičení, odolnost (tj. jak dobře někdo reaguje na stresor), kvalitu života, fyzickou aktivitu a fyzické funkce, když se přidá k rehabilitačnímu cvičení u jedinců starších 65 let, kteří mají určité potíže s pohyblivostí.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
19

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: ≥ 65 let a podle cvičebního programu pro funkční pokles, dekondici nebo riziko pádu

Kritéria vyloučení:

  • Nestabilní srdeční onemocnění stanovené zkoušejícím nebo studujícím lékařem
  • Anamnéza jakéhokoli ortopedického, neurologického nebo metabolického stavu, který by kontraindikoval zátěžové testování/trénink, jak určil zkoušející
  • Kognitivní schopnost sledovat pokyny a bezpečně se účastnit cvičení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Vysokodávková intervence RIC (Remote Ischemic Conditioning).
Cvičení s nízkou intenzitou odporového cvičení plus vysoké dávky RIC.
Jiný: Cvičení s nízkou intenzitou odporu
Intervenční protokol se bude skládat z 60 minut nízkointenzivního odporového cvičení 3x týdně po dobu 6 týdnů.
Jiný: Vysokodávkové vzdálené ischemické kondicionování (RIC)
Léčebná dávka RIC – manžeta RIC bude nafouknuta na 20 mmHg nad systolický krevní tlak účastníka. Léčebná dávka RIC bude aplikována ve 4 sadách cyklů s nafouknutím manžety a ponecháním pumpované po dobu 5 minut a poté vyfouknutím manžety po dobu 5 minut. Celková doba ošetření bude 35 minut.
Komparátor placeba: Intervence RIC s nízkou dávkou
Cvičení s nízkou intenzitou odporu plus RIC s nízkou dávkou.
Jiný: Cvičení s nízkou intenzitou odporu
Intervenční protokol se bude skládat z 60 minut nízkointenzivního odporového cvičení 3x týdně po dobu 6 týdnů.
Jiný: Dálkové ischemické kondicionování s nízkou dávkou (RIC)
Tato dávka bude kontrolní pro studii. Nízká dávka RIC – manžeta RIC bude nafouknuta na 10 mmHg pod diastolický krevní tlak účastníka. Nízká dávka RIC bude aplikována ve 4 sadách cyklů s nafouknutím manžety a ponecháním pumpované po dobu 5 minut a poté vyfouknutím manžety po dobu 5 minut. Celková doba ošetření bude 35 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost studijní intervence měřená počtem účastníků, kteří studii dokončili
Časové okno: Až 6 týdnů
Až 6 týdnů
Proveditelnost studijní intervence měřená mírou opotřebení
Časové okno: Až 6 týdnů
Míra úbytku je vyjádřena v procentech a vypočítává se vydělením počtu nedokončených studentů celkovým počtem účastníků.
Až 6 týdnů
Proveditelnost studijní intervence měřená počtem návštěv cvičení na účastníka
Časové okno: Až 6 týdnů
Až 6 týdnů
Proveditelnost studijní intervence měřená počtem domácích žádostí RIC dokončených na účastníka
Časové okno: Až 6 týdnů
Až 6 týdnů
Přijatelnost studijní intervence měřená dotazníkem přijatelnosti intervence
Časové okno: Až 6 týdnů
Každý účastník vyplní dotazník přijatelnosti intervence s odpověďmi na 5bodové Likertově škále, kde vyšší skóre znamená větší přijatelnost.
Až 6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost odběru vzorků krve během studie měřená mírou úspěšnosti odběru
Časové okno: Až 6 týdnů
Až 6 týdnů
Změna baterie s krátkým fyzickým výkonem (SPPB)
Časové okno: Od začátku do návštěvy po intervenci (přibližně 7 týdnů)
SPPB měří změny ve fyzické funkci.
Od začátku do návštěvy po intervenci (přibližně 7 týdnů)
Změna svalové síly měřená dynamometrií
Časové okno: Od začátku do návštěvy po intervenci (přibližně 7 týdnů)
Měření prováděná izokinetickou dynamometrií, ruční dynamometrií a DXA skeny dokončena před a po intervenci.
Od začátku do návštěvy po intervenci (přibližně 7 týdnů)
Změna tolerance zátěže měřená testováním VO2peak
Časové okno: Od začátku do návštěvy po intervenci (přibližně 7 týdnů)
Od začátku do návštěvy po intervenci (přibližně 7 týdnů)
Změna kvality života měřená pomocí PROMIS-29
Časové okno: Od začátku do návštěvy po intervenci (přibližně 7 týdnů)
Od začátku do návštěvy po intervenci (přibližně 7 týdnů)
Změna krátké odolnosti 5bodová Likertova škála
Časové okno: Od začátku do návštěvy po intervenci (přibližně 7 týdnů)
Vyšší skóre znamená větší odolnost.
Od začátku do návštěvy po intervenci (přibližně 7 týdnů)
Změna vaskulární funkce měřená arteriální tonometrií
Časové okno: Od začátku do návštěvy po intervenci (přibližně 7 týdnů)
Od začátku do návštěvy po intervenci (přibližně 7 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Duke University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institutes of Health (NIH)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: W Todd Cade, PhD, Duke University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
30. září 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
27. července 2026

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
27. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
21. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
26. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
15. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. září 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Pro00115014

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení