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RIC (Condicionamento Isquêmico Remoto) em Idosos

10 de setembro de 2026 atualizado por: Duke University

Viabilidade e aceitabilidade do condicionamento isquêmico remoto para obter efeitos de reabilitação de alta intensidade e aumentar a resiliência em indivíduos mais velhos

O objetivo deste estudo é examinar a viabilidade e aceitabilidade de uma técnica chamada condicionamento isquêmico remoto (RIC) que visa melhorar a força muscular, massa muscular, tolerância ao exercício, resiliência (ou seja, quão bem alguém responde a um estressor), qualidade de vida, atividade física e função física quando adicionados ao treinamento físico de reabilitação em indivíduos com mais de 65 anos que têm alguma dificuldade de mobilidade.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
19

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade: ≥ 65 anos e encaminhado para um programa de exercícios por declínio funcional, descondicionamento ou risco de queda

Critério de exclusão:

  • Doença cardíaca instável conforme determinado pelo investigador ou médico do estudo
  • História de qualquer condição ortopédica, neurológica ou metabólica que possa contraindicar teste/treinamento ergométrico conforme determinado pelo investigador
  • Capacidade cognitiva de seguir instruções e participar de exercícios com segurança

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Comparador Ativo: Intervenção RIC (Condicionamento Isquêmico Remoto) de Alta Dose
Treinamento físico resistido de baixa intensidade mais RIC em altas doses.
Outro: Treinamento de exercícios resistidos de baixa intensidade
O protocolo de intervenção consistirá em 60 minutos de treinamento físico resistido de baixa intensidade 3x/semana durante 6 semanas.
Outro: Condicionamento isquêmico remoto de alta dose (RIC)
Dose de tratamento de RIC - o manguito RIC será inflado até 20 mmHg acima da pressão arterial sistólica do participante. A dose de tratamento de RIC será aplicada em 4 séries de ciclos inflando o manguito e deixando-o bombeado por 5 minutos e depois esvaziando o manguito por um período desligado de 5 minutos. O tempo total de tratamento será de 35 minutos.
Comparador de Placebo: Intervenção RIC de baixa dose
Treinamento de exercícios resistidos de baixa intensidade mais RIC de baixa dose.
Outro: Treinamento de exercícios resistidos de baixa intensidade
O protocolo de intervenção consistirá em 60 minutos de treinamento físico resistido de baixa intensidade 3x/semana durante 6 semanas.
Outro: Condicionamento isquêmico remoto de baixa dose (RIC)
Esta dose será o controle do estudo. RIC de baixa dose - o manguito RIC será inflado até 10 mmHg abaixo da pressão arterial diastólica do participante. O RIC de dose baixa será aplicado em 4 séries de ciclos, inflando o manguito e deixando-o bombeado por 5 minutos e depois esvaziando o manguito por um período desligado de 5 minutos. O tempo total de tratamento será de 35 minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade da intervenção do estudo medida pelo número de participantes que completaram o estudo
Prazo: Até 6 semanas
Até 6 semanas
Viabilidade da intervenção do estudo medida pela taxa de desgaste
Prazo: Até 6 semanas
A taxa de desgaste é expressa como uma porcentagem e é calculada dividindo o número de não concluintes pelo número total de participantes.
Até 6 semanas
Viabilidade da intervenção do estudo medida pelo número de visitas de exercícios realizadas por participante
Prazo: Até 6 semanas
Até 6 semanas
Viabilidade da intervenção do estudo medida pelo número de solicitações domiciliares de RIC concluídas por participante
Prazo: Até 6 semanas
Até 6 semanas
Aceitabilidade da intervenção do estudo medida por um Questionário de Aceitabilidade da Intervenção
Prazo: Até 6 semanas
Cada participante preencherá um Questionário de Aceitabilidade da Intervenção com respostas em uma escala Likert de 5 pontos, onde uma pontuação mais alta indica maior aceitabilidade.
Até 6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade de coleta de amostras de sangue durante o estudo, medida pela taxa de sucesso da coleta
Prazo: Até 6 semanas
Até 6 semanas
Mudança na bateria curta de desempenho físico (SPPB)
Prazo: Linha de base até a visita pós-intervenção (aproximadamente 7 semanas)
O SPPB mede mudanças na função física.
Linha de base até a visita pós-intervenção (aproximadamente 7 semanas)
Mudança na força muscular medida pela dinamometria
Prazo: Linha de base até a visita pós-intervenção (aproximadamente 7 semanas)
Medições feitas com dinamometria isocinética, dinamometria portátil e exames DXA concluídos no pré e pós-intervenção.
Linha de base até a visita pós-intervenção (aproximadamente 7 semanas)
Mudança na tolerância ao exercício medida pelo teste de VO2pico
Prazo: Linha de base até a visita pós-intervenção (aproximadamente 7 semanas)
Linha de base até a visita pós-intervenção (aproximadamente 7 semanas)
Mudança na qualidade de vida medida pelo PROMIS-29
Prazo: Linha de base até a visita pós-intervenção (aproximadamente 7 semanas)
Linha de base até a visita pós-intervenção (aproximadamente 7 semanas)
Mudança na escala Likert de 5 pontos de resiliência breve
Prazo: Linha de base até a visita pós-intervenção (aproximadamente 7 semanas)
Pontuação mais alta indica maior resiliência.
Linha de base até a visita pós-intervenção (aproximadamente 7 semanas)
Alteração na função vascular medida por tonometria arterial
Prazo: Linha de base até a visita pós-intervenção (aproximadamente 7 semanas)
Linha de base até a visita pós-intervenção (aproximadamente 7 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Duke University

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
National Institutes of Health (NIH)

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: W Todd Cade, PhD, Duke University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
30 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
27 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
27 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
21 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
21 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
26 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
15 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
10 de setembro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • Pro00115014

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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