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RIC (Remote Ischemic Conditioning) bei älteren Menschen

10. September 2026 aktualisiert von: Duke University

Durchführbarkeit und Akzeptanz einer entfernten ischämischen Konditionierung, um hochintensive Rehabilitationseffekte zu erzielen und die Belastbarkeit älterer Menschen zu erhöhen

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Machbarkeit und Akzeptanz einer Technik namens „remote ischämische Konditionierung“ (RIC) zu untersuchen, die darauf abzielt, Muskelkraft, Muskelmasse, Belastungstoleranz und Belastbarkeit (d. h. wie gut jemand auf einen Stressor reagiert), Lebensqualität, körperliche Aktivität und körperliche Funktion, wenn sie zum Rehabilitationstraining bei Personen über 65 Jahren hinzugefügt werden, die Schwierigkeiten mit der Mobilität haben.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
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Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Duke University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: ≥ 65 Jahre und Überweisung an ein Trainingsprogramm wegen Funktionseinbußen, Dekonditionierung oder Sturzrisiko

Ausschlusskriterien:

  • Instabile Herzerkrankung, wie vom Prüfer oder Studienarzt festgestellt
  • Anamnese einer orthopädischen, neurologischen oder metabolischen Erkrankung, die nach Feststellung des Prüfarztes einen Belastungstest/ein Training kontraindizieren würde
  • Kognitive Fähigkeit, Anweisungen zu befolgen und sicher an Übungen teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Hochdosierte RIC-Intervention (Remote Ischemic Conditioning).
Krafttraining mit geringer Intensität plus hochdosiertes RIC.
Sonstiges: Krafttraining mit geringer Intensität
Das Interventionsprotokoll besteht aus 60 Minuten Krafttraining mit geringer Intensität dreimal pro Woche über 6 Wochen.
Sonstiges: Hochdosierte ischämische Fernkonditionierung (RIC)
Behandlungsdosis von RIC – die RIC-Manschette wird auf 20 mmHg über dem systolischen Blutdruck des Teilnehmers aufgepumpt. Die Behandlungsdosis von RIC wird in 4 Zyklen angewendet, wobei die Manschette aufgepumpt wird und 5 Minuten lang gepumpt bleibt. Anschließend wird die Manschette für eine Pause von 5 Minuten entlüftet. Die Gesamtbehandlungszeit beträgt 35 Minuten.
Placebo-Komparator: Niedrig dosierte RIC-Intervention
Krafttraining mit geringer Intensität plus niedrig dosiertem RIC.
Sonstiges: Krafttraining mit geringer Intensität
Das Interventionsprotokoll besteht aus 60 Minuten Krafttraining mit geringer Intensität dreimal pro Woche über 6 Wochen.
Sonstiges: Low-Dose Remote Ischämische Konditionierung (RIC)
Diese Dosis dient als Kontrolle für die Studie. Niedrig dosiertes RIC – die RIC-Manschette wird auf 10 mmHg unter dem diastolischen Blutdruck des Teilnehmers aufgepumpt. Das niedrig dosierte RIC wird in 4 Zyklen angewendet, wobei die Manschette aufgepumpt wird und 5 Minuten lang gepumpt bleibt. Anschließend wird die Luft aus der Manschette für eine Ausschaltphase von 5 Minuten abgelassen. Die Gesamtbehandlungszeit beträgt 35 Minuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführbarkeit einer Studienintervention, gemessen an der Anzahl der Teilnehmer, die die Studie abgeschlossen haben
Zeitfenster: Bis zu 6 Wochen
Bis zu 6 Wochen
Durchführbarkeit einer Studienintervention, gemessen an der Fluktuationsrate
Zeitfenster: Bis zu 6 Wochen
Die Fluktuationsrate wird als Prozentsatz ausgedrückt und berechnet, indem die Anzahl der Nichtabsolventen durch die Gesamtzahl der Teilnehmer dividiert wird.
Bis zu 6 Wochen
Durchführbarkeit einer Studienintervention, gemessen an der Anzahl der pro Teilnehmer besuchten Übungsbesuche
Zeitfenster: Bis zu 6 Wochen
Bis zu 6 Wochen
Durchführbarkeit der Studienintervention, gemessen an der Anzahl der pro Teilnehmer abgeschlossenen RIC-Heimanträge
Zeitfenster: Bis zu 6 Wochen
Bis zu 6 Wochen
Akzeptanz der Studienintervention, gemessen anhand eines Fragebogens zur Interventionsakzeptanz
Zeitfenster: Bis zu 6 Wochen
Jeder Teilnehmer füllt einen Fragebogen zur Interventionsakzeptanz mit Antworten auf einer 5-Punkte-Likert-Skala aus, wobei eine höhere Punktzahl eine größere Akzeptanz anzeigt.
Bis zu 6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführbarkeit der Entnahme von Blutproben während des Studiums, gemessen an der Erfolgsquote der Entnahme
Zeitfenster: Bis zu 6 Wochen
Bis zu 6 Wochen
Änderung der Short Physical Performance Battery (SPPB)
Zeitfenster: Von Beginn an bis zum Besuch nach der Intervention (ca. 7 Wochen)
Der SPPB misst Veränderungen der körperlichen Funktion.
Von Beginn an bis zum Besuch nach der Intervention (ca. 7 Wochen)
Veränderung der Muskelkraft, gemessen durch Dynamometrie
Zeitfenster: Von Beginn an bis zum Besuch nach der Intervention (ca. 7 Wochen)
Messungen mit isokinetischer Dynamometrie, Handdynamometrie und DXA-Scans vor und nach dem Eingriff.
Von Beginn an bis zum Besuch nach der Intervention (ca. 7 Wochen)
Änderung der Belastungstoleranz, gemessen durch VO2peak-Tests
Zeitfenster: Von Beginn an bis zum Besuch nach der Intervention (ca. 7 Wochen)
Von Beginn an bis zum Besuch nach der Intervention (ca. 7 Wochen)
Veränderung der Lebensqualität, gemessen mit PROMIS-29
Zeitfenster: Von Beginn an bis zum Besuch nach der Intervention (ca. 7 Wochen)
Von Beginn an bis zum Besuch nach der Intervention (ca. 7 Wochen)
Änderung der 5-Punkte-Likert-Skala für kurze Belastbarkeit
Zeitfenster: Von Beginn an bis zum Besuch nach der Intervention (ca. 7 Wochen)
Eine höhere Punktzahl weist auf eine größere Belastbarkeit hin.
Von Beginn an bis zum Besuch nach der Intervention (ca. 7 Wochen)
Veränderung der Gefäßfunktion, gemessen durch arterielle Tonometrie
Zeitfenster: Von Beginn an bis zum Besuch nach der Intervention (ca. 7 Wochen)
Von Beginn an bis zum Besuch nach der Intervention (ca. 7 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Duke University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institutes of Health (NIH)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: W Todd Cade, PhD, Duke University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
30. September 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
27. Juli 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
27. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. September 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Pro00115014

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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