Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

RIC (zdalne kondycjonowanie niedokrwienne) u osób starszych

10 września 2026 zaktualizowane przez: Duke University

Wykonalność i akceptowalność zdalnego leczenia niedokrwiennego w celu uzyskania efektów rehabilitacji o wysokiej intensywności i zwiększenia odporności u osób starszych

Celem tego badania jest zbadanie wykonalności i akceptowalności techniki zwanej zdalnym kondycjonowaniem niedokrwiennym (RIC), której celem jest poprawa siły i masy mięśniowej, tolerancji wysiłku, odporności (tj. jak dobrze dana osoba reaguje na stresor), jakość życia, aktywność fizyczna i sprawność fizyczna po dodaniu do ćwiczeń rehabilitacyjnych u osób w wieku powyżej 65 lat, które mają pewne trudności z poruszaniem się.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
19

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: ≥ 65 lat i skierowany na program ćwiczeń ze względu na pogorszenie funkcji, utratę kondycji lub ryzyko upadku

Kryteria wyłączenia:

  • Niestabilna choroba serca określona przez badacza lub lekarza prowadzącego badanie
  • Historia wszelkich schorzeń ortopedycznych, neurologicznych lub metabolicznych, które według oceny badacza stanowią przeciwwskazanie do wykonywania prób/treningów wysiłkowych
  • Zdolność poznawcza do stosowania się do wskazówek i bezpiecznego uczestniczenia w ćwiczeniach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Interwencja wysokodawkowa RIC (zdalne kondycjonowanie niedokrwienne).
Trening ćwiczeń oporowych o niskiej intensywności plus wysokie dawki RIC.
Inny: Trening oporowy o niskiej intensywności
Protokół interwencyjny będzie obejmował 60 minut treningu oporowego o niskiej intensywności 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni.
Inny: Zdalne kondycjonowanie niedokrwienne w dużych dawkach (RIC)
Dawka terapeutyczna RIC – mankiet RIC zostanie napompowany do 20 mmHg powyżej skurczowego ciśnienia krwi uczestnika. Dawka lecznicza RIC zostanie podana w 4 seriach cykli, napełniając mankiet i pozostawiając go pompowanym przez 5 minut, a następnie opróżniając mankiet na 5 minut. Całkowity czas zabiegu wyniesie 35 minut.
Komparator placebo: Interwencja RIC w małych dawkach
Trening ćwiczeń oporowych o niskiej intensywności plus mała dawka RIC.
Inny: Trening oporowy o niskiej intensywności
Protokół interwencyjny będzie obejmował 60 minut treningu oporowego o niskiej intensywności 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni.
Inny: Zdalne kondycjonowanie niedokrwienne w małych dawkach (RIC)
Dawka ta będzie stanowić kontrolę w badaniu. Niska dawka RIC – mankiet RIC zostanie napompowany do 10 mmHg poniżej rozkurczowego ciśnienia krwi uczestnika. Niskodawkowy RIC zostanie zastosowany w 4 seriach cykli, obejmujących napełnienie mankietu i pozostawienie go napompowanego przez 5 minut, a następnie opróżnienie mankietu na okres 5 minut. Całkowity czas zabiegu wyniesie 35 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność interwencji badawczej mierzona liczbą uczestników, którzy ukończyli badanie
Ramy czasowe: Do 6 tygodni
Do 6 tygodni
Wykonalność interwencji badawczej mierzona współczynnikiem ścierania
Ramy czasowe: Do 6 tygodni
Wskaźnik utraty danych jest wyrażony procentowo i obliczany poprzez podzielenie liczby osób, które nie ukończyły kursu, przez całkowitą liczbę uczestników.
Do 6 tygodni
Wykonalność interwencji badawczej mierzona liczbą wizyt ćwiczeń, w których uczestniczył każdy uczestnik
Ramy czasowe: Do 6 tygodni
Do 6 tygodni
Wykonalność interwencji badawczej mierzona liczbą wniosków domowych RIC wypełnionych na uczestnika
Ramy czasowe: Do 6 tygodni
Do 6 tygodni
Akceptowalność interwencji badawczej mierzona za pomocą Kwestionariusza Akceptowalności Interwencji
Ramy czasowe: Do 6 tygodni
Każdy uczestnik wypełni Kwestionariusz Akceptowalności Interwencji, zawierający odpowiedzi na 5-punktowej skali Likerta, gdzie wyższy wynik oznacza większą akceptowalność.
Do 6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Możliwość pobrania próbek krwi w trakcie badania mierzona wskaźnikiem powodzenia pobierania
Ramy czasowe: Do 6 tygodni
Do 6 tygodni
Zmiana krótkiej baterii wydajności fizycznej (SPPB)
Ramy czasowe: Początek wizyty pointerwencyjnej (około 7 tygodni)
SPPB mierzy zmiany w funkcjonowaniu fizycznym.
Początek wizyty pointerwencyjnej (około 7 tygodni)
Zmiana siły mięśni mierzona metodą dynamometryczną
Ramy czasowe: Początek wizyty pointerwencyjnej (około 7 tygodni)
Pomiary wykonane za pomocą dynamometrii izokinetycznej, dynamometrii ręcznej i skanów DXA wykonane przed i po interwencji.
Początek wizyty pointerwencyjnej (około 7 tygodni)
Zmiana tolerancji wysiłku mierzona testem VO2peak
Ramy czasowe: Początek wizyty pointerwencyjnej (około 7 tygodni)
Początek wizyty pointerwencyjnej (około 7 tygodni)
Zmiana jakości życia mierzona PROMIS-29
Ramy czasowe: Początek wizyty pointerwencyjnej (około 7 tygodni)
Początek wizyty pointerwencyjnej (około 7 tygodni)
Zmiana krótkiej odporności w 5-punktowej skali Likerta
Ramy czasowe: Początek wizyty pointerwencyjnej (około 7 tygodni)
Wyższy wynik oznacza większą odporność.
Początek wizyty pointerwencyjnej (około 7 tygodni)
Zmiana czynności naczyń mierzona za pomocą tonometrii tętniczej
Ramy czasowe: Początek wizyty pointerwencyjnej (około 7 tygodni)
Początek wizyty pointerwencyjnej (około 7 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Duke University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institutes of Health (NIH)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: W Todd Cade, PhD, Duke University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
30 września 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
27 lipca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
27 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
21 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
26 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
15 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 września 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Pro00115014

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami