Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Index periferní perfuze jako prediktor úspěšné blokády supraklavikulárního brachiálního plexu

3. srpna 2024 aktualizováno: Ain Shams University

Index periferní perfuze jako prediktor úspěšné blokády supraklavikulárního brachiálního plexu u pacientů podstupujících operace ruky

Cílem studie je stanovit nejlepší hraniční hodnotu pro poměr PI a PI pro predikaci úspěšné blokády supraklavikulárního brachiálního plexu u pacientů v mladém a středním věku podstupujících operace ruky.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

  • Blokáda supraklavikulárního nervu byla provedena pod vedením lineárního snímače (8-14 MHz; Acuson x300; Siemens Healthcare, Soul, Korea) nad supraklavikulárním jádrem v koronální šikmé rovině bezprostředně nad středoklíčním bodem. Blokáda byla indukována v polosedě s hlavou pacienta odvrácenou od strany, která má být blokována.
  • PI byl měřen pomocí pulsního oxymetru Masimo SET aplikovaného na ukazováček. PI byl zaznamenáván na začátku a 10, 20 a 30 minut po injekci lokálního anestetika jak do blokované končetiny, tak do kontralaterální neblokované končetiny pomocí dvou samostatných oxymetrů.
  • Poměr PI byl vypočten jako poměr mezi PI 10 minut po injekci a základní hodnotou PI. U každého pacienta bylo provedeno srovnání mezi zablokovanou a neblokovanou končetinou.
  • PI byla zaznamenána na začátku a 10, 20 a 30 minut po injekci lokálního anestetika jak do blokované končetiny, tak do kontralaterální neblokované končetiny.
  • Poměr PI byl vypočten jako poměr mezi PI 10 minut po injekci a základní hodnotou PI.
  • Životně důležité údaje (krevní tlak, srdeční frekvence, SPO2) byly zaznamenány před podáním bloku a 10, 20 a 30 minut po injekci lokálního anestetika a na konci operace.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
43

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti podstupující elektivní operace ruky v El-demerdash Hospital of Surgery během sledovaného období.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti ve věku 15 až 60 let obou pohlaví.
  • Pacienti podstupující elektivní operace ruky v úspěšné anestezii supraklavikulárního brachiálního plexu.
  • Americká společnost anesteziologů (ASA) třídy fyzického stavu I - II.

Kritéria vyloučení:

  • Pacientovo odmítnutí postupu nebo účasti ve studii.
  • Třídy ASA III nebo vyšší.
  • Koagulopatie a krvácivé poruchy.
  • Kontraindikace supraklavikulárního brachiálního plexu blokují anestezii, jako je lokální infekce.
  • Hypersenzitivita na studované léky.
  • Diabetes mellitus.
  • Onemocnění periferních cév.
  • Pohotovostní operace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Perfuzní index na zablokované a odblokované končetině

Perfuzní index byl zaznamenáván na začátku a 10, 20 a 30 minut po injekci lokálního anestetika jak do zablokované končetiny, tak do kontralaterální neblokované končetiny pomocí dvou samostatných oxymetrů.

U každého pacienta bylo provedeno srovnání mezi zablokovanou a neblokovanou končetinou.
Jiný: Měření perfuzního indexu po blokádě supraklavikulárního brachiálního plexu na zablokované a neblokované končetině
PI (Perfusion Index) byl měřen pomocí pulzní oxymetrie Masimo SET aplikované na ukazováček. PI byl zaznamenáván na začátku a 10, 20 a 30 minut po injekci lokálního anestetika jak do blokované končetiny, tak do kontralaterální neblokované končetiny pomocí dvou samostatných oxymetrů. Poměr PI byl vypočten jako poměr mezi PI 10 minut po injekci a základní hodnotou PI. U každého pacienta bylo provedeno srovnání mezi blokovanou a neblokovanou končetinou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mezní hodnota pro perfuzní index (PI) pro predikaci úspěšné blokády supraklavikulárního brachiálního plexu.
Časové okno: Perfuzní index (PI) byl zaznamenán na začátku a 10, 20 a 30 minut po injekci lokálního anestetika jak do blokované končetiny, tak do kontralaterální neblokované končetiny.
Perfuzní index (PI) byl zaznamenán na začátku a 10, 20 a 30 minut po injekci lokálního anestetika jak do blokované končetiny, tak do kontralaterální neblokované končetiny.
Perfuzní index (PI) byl zaznamenán na začátku a 10, 20 a 30 minut po injekci lokálního anestetika jak do blokované končetiny, tak do kontralaterální neblokované končetiny.
Mezní hodnota poměru perfuzního indexu (PI) pro predikaci úspěšné blokády supraklavikulárního brachiálního plexu.
Časové okno: Poměr perfuzního indexu (PI) byl zaznamenán na začátku a 10 minut po injekci lokálního anestetika
Poměr perfuzního indexu (PI) byl vypočten jako poměr mezi PI 10 minut po injekci a základní linií PI.
Poměr perfuzního indexu (PI) byl zaznamenán na začátku a 10 minut po injekci lokálního anestetika

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Ain Shams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. listopadu 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
12. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
10. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
6. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. srpna 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • FMASU MS 726/2023

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení