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Índice de perfusão periférica como preditor de sucesso do bloqueio supraclavicular do plexo braquial

3 de agosto de 2024 atualizado por: Ain Shams University

Índice de perfusão periférica como preditor de sucesso do bloqueio do plexo braquial supraclavicular em pacientes submetidos a cirurgias de mão

O objetivo do estudo é determinar o melhor valor de corte para o IP e a relação IP para predicação de bloqueio supraclavicular do plexo braquial bem-sucedido em pacientes jovens e de meia idade submetidos a cirurgias de mão.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ainda não está recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

  • O bloqueio do nervo supraclavicular foi realizado sob orientação de um transdutor linear (8-14 MHz; Acuson x300; Siemens Healthcare, Seul, Coreia) sobre a fossa supraclavicular no plano coronal oblíquo imediatamente superior ao ponto hemiclavicular. O bloqueio foi induzido na posição semi-sentada, com a cabeça do paciente voltada para o lado a ser bloqueado.
  • O IP foi medido com oxímetro de pulso Masimo SET, aplicado no dedo indicador. O IP foi registrado no início do estudo e aos 10, 20 e 30 minutos após a injeção do anestésico local no membro bloqueado e no membro contralateral não bloqueado usando dois oxímetros separados.
  • A relação IP foi calculada como a razão entre o IP aos 10 minutos após a injeção e o IP basal. Em cada paciente foi realizada comparação entre o membro bloqueado e desbloqueado.
  • O IP foi registrado no início do estudo e aos 10, 20 e 30 minutos após a injeção do anestésico local tanto no membro bloqueado quanto no membro contralateral não bloqueado.
  • A relação PI foi calculada como a razão entre o IP aos 10 minutos após a injeção e o IP basal.
  • Os dados vitais (pressão arterial, frequência cardíaca, SPO2) foram registrados antes da aplicação do bloqueio e 10, 20 e 30 minutos após a injeção do anestésico local e no final da operação.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
43

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os pacientes submetidos a cirurgias eletivas de mão no Hospital de Cirurgia El-demerdash durante o período do estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos com idade entre 15_60 anos de ambos os sexos.
  • Pacientes submetidos a cirurgias eletivas nas mãos sob anestesia supraclavicular com sucesso do bloqueio do plexo braquial.
  • Classes de estado físico I - II da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA).

Critério de exclusão:

  • Recusa do paciente ao procedimento ou participação no estudo.
  • ASA classes III ou superior.
  • Coagulopatia e distúrbios hemorrágicos.
  • Contra-indicações para anestesia supraclavicular do plexo braquial, como infecção local.
  • Hipersensibilidade aos medicamentos do estudo.
  • Diabetes mellitus.
  • Doença vascular periférica.
  • Cirurgias de emergência.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Índice de perfusão no membro bloqueado e desbloqueado

O Índice de Perfusão foi registrado no início do estudo e aos 10, 20 e 30 minutos após a injeção do anestésico local no membro bloqueado e no membro contralateral não bloqueado usando dois oxímetros separados.

Em cada paciente foi realizada uma comparação entre o membro bloqueado e o desbloqueado.
Outro: Medição do índice de perfusão após bloqueio supraclavicular do plexo braquial em membro bloqueado e desbloqueado
O IP (Índice de Perfusão) foi medido por meio da oximetria de pulso Masimo SET aplicada no dedo indicador. O IP foi registrado no início do estudo e aos 10, 20 e 30 minutos após a injeção do anestésico local no membro bloqueado e no membro contralateral não bloqueado usando dois oxímetros separados. A relação IP foi calculada como a razão entre o IP aos 10 minutos após a injeção e o IP basal. Em cada paciente foi realizada uma comparação entre o membro bloqueado e o desbloqueado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Valor de corte do índice de perfusão (IP) para predicação de bloqueio supraclavicular do plexo braquial com sucesso.
Prazo: O índice de perfusão (IP) foi registrado no início do estudo e aos 10, 20 e 30 minutos após a injeção do anestésico local tanto no membro bloqueado quanto no membro contralateral não bloqueado.
O índice de perfusão (IP) foi registrado no início do estudo e aos 10, 20 e 30 minutos após a injeção do anestésico local tanto no membro bloqueado quanto no membro contralateral não bloqueado.
O índice de perfusão (IP) foi registrado no início do estudo e aos 10, 20 e 30 minutos após a injeção do anestésico local tanto no membro bloqueado quanto no membro contralateral não bloqueado.
Valor de corte para a razão do índice de perfusão (IP) para predicação de bloqueio supraclavicular do plexo braquial bem-sucedido.
Prazo: A relação do índice de perfusão (IP) foi registrada no início e 10 minutos após a injeção do anestésico local.
A relação do índice de perfusão (IP) foi calculada como a razão entre o IP aos 10 minutos após a injeção e o IP basal.
A relação do índice de perfusão (IP) foi registrada no início e 10 minutos após a injeção do anestésico local.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Ain Shams University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
12 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
7 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
10 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
6 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
3 de agosto de 2024

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • FMASU MS 726/2023

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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