Índice de perfusión periférica como predictor de bloqueo exitoso del plexo braquial supraclavicular
3 de agosto de 2024 actualizado por: Ain Shams University
Índice de perfusión periférica como predictor del bloqueo exitoso del plexo braquial supraclavicular en pacientes sometidos a cirugías de la mano
El objetivo del estudio es determinar el mejor valor de corte para la relación PI y PI para la predicción de un bloqueo del plexo braquial supraclavicular exitoso en pacientes jóvenes y de mediana edad sometidos a cirugías de la mano.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- El bloqueo del nervio supraclavicular se realizó bajo la guía de un transductor lineal (8-14 MHz; Acuson x300; Siemens Healthcare, Seúl, Corea) sobre la fosa supraclavicular en el plano coronal oblicuo inmediatamente superior al punto medioclavicular. El bloqueo se indujo en posición semisentada, con la cabeza del paciente girada hacia el lado a bloquear.
- El PI se midió utilizando el oxímetro de pulso Masimo SET, aplicado en el dedo índice. El IP se registró al inicio del estudio y a los 10, 20 y 30 minutos después de la inyección del anestésico local tanto en la extremidad bloqueada como en la extremidad contralateral no bloqueada utilizando dos oxímetros separados.
- El ratio de PI se calculó como el ratio entre el PI a los 10 minutos después de la inyección y el PI inicial. En cada paciente se realizó una comparación entre la extremidad bloqueada y desbloqueada.
- La PI se registró al inicio del estudio y a los 10, 20 y 30 minutos después de la inyección del anestésico local tanto en la extremidad bloqueada como en la extremidad contralateral no bloqueada.
- La relación de PI se calculó como la relación entre el PI 10 minutos después de la inyección y el PI inicial.
- Los datos vitales (presión arterial, frecuencia cardíaca, SPO2) se registraron antes de realizar el bloqueo y a los 10, 20 y 30 minutos después de la inyección del anestésico local y al final de la operación.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
Inscripción
43
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los pacientes sometidos a cirugías electivas de la mano en el Hospital de Cirugía El-demerdash durante el período del estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos con edades comprendidas entre 15 y 60 años de ambos sexos.
- Pacientes sometidos a cirugías electivas de la mano bajo anestesia exitosa de bloqueo del plexo braquial supraclavicular.
- Clases de estado físico I - II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA).
Criterio de exclusión:
- Rechazo del paciente al procedimiento o participación en el estudio.
- ASA clases III o superior.
- Coagulopatía y trastornos hemorrágicos.
- Contraindicaciones para la anestesia con bloqueo del plexo braquial supraclavicular, como infección local.
- Hipersensibilidad a los medicamentos del estudio.
- Diabetes mellitus.
- Enfermedad vascular periférica.
- Cirugías de emergencia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
1
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Índice de perfusión en la extremidad bloqueada y desbloqueada
El índice de perfusión se registró al inicio y a los 10, 20 y 30 minutos después de la inyección del anestésico local tanto en la extremidad bloqueada como en la extremidad contralateral desbloqueada utilizando dos oxímetros separados. En cada paciente se realizó una comparación entre el miembro bloqueado y el desbloqueado. |
El PI (índice de perfusión) se midió utilizando la oximetría de pulso Masimo SET aplicada en el dedo índice.
El IP se registró al inicio del estudio y a los 10, 20 y 30 minutos después de la inyección del anestésico local tanto en la extremidad bloqueada como en la extremidad contralateral no bloqueada utilizando dos oxímetros separados.
El ratio de PI se calculó como el ratio entre el PI a los 10 minutos después de la inyección y el PI inicial.
En cada paciente se realizó una comparación entre la extremidad bloqueada y desbloqueada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valor de corte para el índice de perfusión (PI) para predecir un bloqueo exitoso del plexo braquial supraclavicular.
Periodo de tiempo: El índice de perfusión (PI) se registró al inicio del estudio y a los 10, 20 y 30 minutos después de la inyección del anestésico local tanto en la extremidad bloqueada como en la extremidad contralateral no bloqueada.
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El índice de perfusión (PI) se registró al inicio del estudio y a los 10, 20 y 30 minutos después de la inyección del anestésico local tanto en la extremidad bloqueada como en la extremidad contralateral no bloqueada.
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El índice de perfusión (PI) se registró al inicio del estudio y a los 10, 20 y 30 minutos después de la inyección del anestésico local tanto en la extremidad bloqueada como en la extremidad contralateral no bloqueada.
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Valor de corte para el índice de perfusión (PI) para predecir un bloqueo exitoso del plexo braquial supraclavicular.
Periodo de tiempo: El índice de perfusión (IP) se registró al inicio y 10 minutos después de la inyección del anestésico local.
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El índice de perfusión (IP) se calculó como el índice entre el IP 10 minutos después de la inyección y el IP inicial.
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El índice de perfusión (IP) se registró al inicio y 10 minutos después de la inyección del anestésico local.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Inicio del estudio
1 de agosto de 2024
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
1 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
12 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
10 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
6 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2024
Última verificación
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- FMASU MS 726/2023
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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