Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wskaźnik perfuzji obwodowej jako czynnik predykcyjny skutecznej blokady splotu ramiennego nadobojczykowego

3 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Ain Shams University

Wskaźnik perfuzji obwodowej jako czynnik predykcyjny skutecznej blokady splotu ramiennego nadobojczykowego u pacjentów poddawanych operacjom ręki

Celem badania jest określenie najlepszej wartości odcięcia dla współczynnika PI i współczynnika PI w celu przewidywania skutecznej blokady nadobojczykowego splotu ramiennego u pacjentów w młodym i średnim wieku poddawanych operacjom ręki.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

  • Blokadę nerwu nadobojczykowego przeprowadzono pod kontrolą przetwornika liniowego (8-14 MHz; Acuson x300; Siemens Healthcare, Seul, Korea) nad dołem nadobojczykowym w płaszczyźnie skośnej czołowej, bezpośrednio nad punktem środkowo-obojczykowym. Blokadę indukowano w pozycji półsiedzącej, z głową pacjenta odwróconą od strony, która ma być blokowana.
  • Pomiar PI przeprowadzono za pomocą pulsoksymetru Masimo SET, umieszczonego na palcu wskazującym. PI rejestrowano na początku badania oraz 10, 20 i 30 minut po wstrzyknięciu miejscowego środka znieczulającego zarówno w zablokowaną, jak i odblokowaną kończynę przeciwną, przy użyciu dwóch oddzielnych oksymetrów.
  • Współczynnik PI obliczono jako stosunek PI po 10 minutach od wstrzyknięcia do wyjściowego PI. U każdego pacjenta przeprowadzono porównanie kończyny zablokowanej i niezablokowanej.
  • PI rejestrowano na początku badania oraz 10, 20 i 30 minut po wstrzyknięciu miejscowego środka znieczulającego zarówno w zablokowaną, jak i odblokowaną kończynę przeciwną.
  • Stosunek PI obliczono jako stosunek PI po 10 minutach od wstrzyknięcia do wyjściowego PI.
  • Istotne dane (ciśnienie krwi, częstość akcji serca, SPO2) rejestrowano przed podaniem blokady oraz po 10, 20 i 30 minutach po wstrzyknięciu miejscowego środka znieczulającego i po zakończeniu operacji.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
43

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci poddawani planowym operacjom ręki w szpitalu chirurgii El-demerdash w okresie badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci w wieku od 15 do 60 lat, obu płci.
  • Pacjenci poddawani planowym operacjom ręki w ramach skutecznego znieczulenia blokującego splot ramienny nadobojczykowy.
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) klasy stanu fizycznego I - II.

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa pacjenta zabiegu lub udziału w badaniu.
  • Klasa ASA III lub wyższa.
  • Koagulopatia i zaburzenia krwawienia.
  • Przeciwwskazania do znieczulenia nadobojczykowego splotu ramiennego blokują np. infekcję miejscową.
  • Nadwrażliwość na badane leki.
  • Cukrzyca.
  • Choroba naczyń obwodowych.
  • Operacje awaryjne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Wskaźnik perfuzji na zablokowanej i odblokowanej kończynie

Wskaźnik perfuzji rejestrowano na początku badania oraz 10, 20 i 30 minut po wstrzyknięciu miejscowego środka znieczulającego zarówno w zablokowaną, jak i odblokowaną kończynę przeciwną, przy użyciu dwóch oddzielnych oksymetrów.

U każdego pacjenta przeprowadzono porównanie kończyny zablokowanej i niezablokowanej.
Inny: Pomiar wskaźnika perfuzji po bloku nadobojczykowym splotu ramiennego w kończynie zablokowanej i odblokowanej
Wskaźnik PI (wskaźnik perfuzji) mierzono za pomocą pulsoksymetru Masimo SET nałożonego na palec wskazujący. PI rejestrowano na początku badania oraz po 10, 20 i 30 minutach od wstrzyknięcia miejscowego środka znieczulającego zarówno w zablokowaną, jak i odblokowaną kończynę przeciwną, przy użyciu dwóch oddzielnych oksymetrów. Współczynnik PI obliczono jako stosunek PI po 10 minutach od wstrzyknięcia do wyjściowego PI. U każdego pacjenta przeprowadzono porównanie kończyny zablokowanej i niezablokowanej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartość odcięcia dla wskaźnika perfuzji (PI) w celu przewidywania udanej blokady nadobojczykowego splotu ramiennego.
Ramy czasowe: Wskaźnik perfuzji (PI) rejestrowano na początku badania oraz 10, 20 i 30 minut po wstrzyknięciu miejscowego środka znieczulającego zarówno w zablokowaną kończynę, jak i odblokowaną kończynę przeciwną.
Wskaźnik perfuzji (PI) rejestrowano na początku badania oraz 10, 20 i 30 minut po wstrzyknięciu miejscowego środka znieczulającego zarówno w zablokowaną kończynę, jak i odblokowaną kończynę przeciwną.
Wskaźnik perfuzji (PI) rejestrowano na początku badania oraz 10, 20 i 30 minut po wstrzyknięciu miejscowego środka znieczulającego zarówno w zablokowaną kończynę, jak i odblokowaną kończynę przeciwną.
Wartość odcięcia współczynnika wskaźnika perfuzji (PI) do przewidywania skutecznej blokady nadobojczykowego splotu ramiennego.
Ramy czasowe: Wskaźnik perfuzji (PI) rejestrowano na początku badania i 10 minut po wstrzyknięciu miejscowego środka znieczulającego
Wskaźnik perfuzji (PI) obliczono jako stosunek pomiędzy PI po 10 minutach po wstrzyknięciu i wyjściowym PI.
Wskaźnik perfuzji (PI) rejestrowano na początku badania i 10 minut po wstrzyknięciu miejscowego środka znieczulającego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Ain Shams University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 listopada 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
12 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
10 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
6 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • FMASU MS 726/2023

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami