Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Perifer perfusjonsindeks som en prediktor for vellykket supraclavicular brachial plexus block

3. august 2024 oppdatert av: Ain Shams University

Perifer perfusjonsindeks som en prediktor for vellykket supraclavicular brachial plexus blokkering hos pasienter som gjennomgår håndoperasjoner

Målet med studien er å bestemme den beste avskjæringsverdien for PI- og PI-ratio for predikering av vellykket supraclavicular brachial plexus-blokkering hos unge og middelaldrende pasienter som gjennomgår håndoperasjoner.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

  • Den supraklavikulære nerveblokken ble utført under veiledning av en lineær transduser (8-14 MHz; Acuson x300; Siemens Healthcare, Seoul, Korea) over den supraklavikulære fossa i det koronale skråplanet umiddelbart over det midtklavikulære punktet. Blokken ble indusert i halvsittende stilling, med hodet til pasienten vendt bort fra siden som skulle blokkeres.
  • PI ble målt med Masimo SET pulsoksymeter, påført på pekefingeren. PI ble registrert ved baseline og 10, 20 og 30 minutter etter lokalbedøvelsesinjeksjon i både det blokkerte lemmet og det kontralaterale ublokkerte lemmet ved bruk av to separate oksymetre.
  • PI-forholdet ble beregnet som forholdet mellom PI ved 10 minutter etter injeksjon og baseline PI. Hos hver pasient ble det utført en sammenligning mellom det blokkerte og ublokkerte lemmet.
  • PI ble registrert ved baseline og 10, 20 og 30 minutter etter lokalbedøvelsesinjeksjon i både det blokkerte lemmet og det kontralaterale ublokkerte lemmet.
  • PI-forhold ble beregnet som forholdet mellom PI 10 minutter etter injeksjon og baseline PI.
  • Vitale data (blodtrykk, hjertefrekvens, SPO2) ble registrert før blokkeringen ble gitt og 10, 20 og 30 minutter etter lokalbedøvelsesinjeksjon og ved slutten av operasjonen.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
43

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som gjennomgår elektive håndoperasjoner ved El-demerdash Hospital of Surgery i løpet av studieperioden.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter i alderen 15-60 år av begge kjønn.
  • Pasienter som gjennomgår elektive håndoperasjoner under vellykket supraclavicular brachial plexus blokkerer anestesi.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status klasse I - II.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasientens avslag på prosedyre eller deltakelse i studien.
  • ASA klasse III eller høyere.
  • Koagulopati og blødningsforstyrrelser.
  • Kontraindikasjoner for supraclavicular brachial plexus blokkerer anestesi som lokal infeksjon.
  • Overfølsomhet overfor studiemedisinene.
  • Sukkersyke.
  • Perifer vaskulær sykdom.
  • Akuttoperasjoner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Perfusjonsindeks ved blokkert og ublokkert lem

Perfusjonsindeksen ble registrert ved baseline og 10, 20 og 30 minutter etter lokalbedøvelsesinjeksjon i både det blokkerte lemmet og det kontralaterale ublokkerte lemmet ved bruk av to separate oksymetre.

Hos hver pasient ble det utført en sammenligning mellom det blokkerte og ublokkerte lemmet.
Annen: Måling av perfusjonsindeks etter supraclavicular brachial plexus blokkering ved blokkert og ublokkert lem
PI (Perfusjonsindeks) ble målt ved bruk av Masimo SET pulsoksymetri påført pekefingeren. PI ble registrert ved baseline og 10, 20 og 30 minutter etter lokalbedøvelsesinjeksjon i både det blokkerte lemmet og det kontralaterale ublokkerte lemmet ved bruk av to separate oksymetre. PI-forholdet ble beregnet som forholdet mellom PI ved 10 minutter etter injeksjon og baseline PI. Hos hver pasient ble det utført en sammenligning mellom det blokkerte og ublokkerte lemmet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cut off-verdi for perfusjonsindeks (PI) for predikasjon av vellykket supraclavicular brachial plexus blokk.
Tidsramme: Perfusjonsindeks (PI) ble registrert ved baseline og 10, 20 og 30 minutter etter lokalbedøvelsesinjeksjon i både det blokkerte lemmet og det kontralaterale ublokkerte lemmet.
Perfusjonsindeks (PI) ble registrert ved baseline og 10, 20 og 30 minutter etter lokalbedøvelsesinjeksjon i både det blokkerte lemmet og det kontralaterale ublokkerte lemmet.
Perfusjonsindeks (PI) ble registrert ved baseline og 10, 20 og 30 minutter etter lokalbedøvelsesinjeksjon i både det blokkerte lemmet og det kontralaterale ublokkerte lemmet.
Cut off-verdi for perfusjonsindeks (PI)-forhold for å forutsi vellykket supraclavicular brachial plexus-blokkering.
Tidsramme: Perfusjonsindeks (PI)-forholdet ble registrert ved baseline og 10 minutter etter lokalbedøvelsesinjeksjon
Perfusjonsindeks (PI)-forhold ble beregnet som forholdet mellom PI 10 minutter etter injeksjon og baseline PI.
Perfusjonsindeks (PI)-forholdet ble registrert ved baseline og 10 minutter etter lokalbedøvelsesinjeksjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Ain Shams University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. august 2024

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. november 2024

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
12. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
7. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
10. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
6. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
3. august 2024

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • FMASU MS 726/2023

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger