Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perifeerinen perfuusioindeksi onnistuneen supraclavikulaarisen brakiaalisen plexus-tukoksen ennustajana

lauantai 3. elokuuta 2024 päivittänyt: Ain Shams University

Perifeerinen perfuusioindeksi onnistuneen supraclavikulaarisen brakiaalisen pleksuksen ennustajana potilailla, joille tehdään käsileikkauksia

Tutkimuksen tavoitteena on määrittää paras raja-arvo PI- ja PI-suhteelle onnistuneen supraclavicular brachial plexus blokkauksen ennustamiseksi nuorilla ja keski-ikäisillä potilailla, joille tehdään käsileikkauksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

  • Supraklavikulaarinen hermosalpaus suoritettiin lineaarisen anturin (8-14 MHz; Acuson x300; Siemens Healthcare, Soul, Korea) ohjauksessa supraclavicular-kuopan päällä koronaalisessa vinossa tasossa, joka on välittömästi keskiklavikulaarisen pisteen yläpuolella. Tukos indusoitiin puoli-istuvassa asennossa potilaan pään ollessa käännetty pois estettävältä puolelta.
  • PI mitattiin Masimo SET -pulssioksimetrillä, joka asetettiin etusormeen. PI rekisteröitiin lähtötasolla ja 10, 20 ja 30 minuutin kohdalla paikallispuudutuksen injektion jälkeen sekä tukkeutuneeseen raajaan että vastakkaiseen tukkeutumattomaan raajaan käyttämällä kahta erillistä oksimetriä.
  • PI-suhde laskettiin suhteeksi PI:n välillä 10 minuuttia injektion jälkeen ja PI:n perustason välillä. Jokaisella potilaalla suoritettiin vertailu tukkeutuneen ja tukkeutumattoman raajan välillä.
  • PI rekisteröitiin lähtötilanteessa ja 10, 20 ja 30 minuutin kuluttua paikallispuudutuksen injektiosta sekä tukkeutuneessa raajassa että kontralateraalisessa tukkeutumattomassa raajassa.
  • PI-suhde laskettiin suhteeksi PI:n 10 minuutin kuluttua injektiosta ja PI:n perustason välillä.
  • Tärkeät tiedot (verenpaine, syke, SPO2) kirjattiin ennen lohkon antamista ja 10, 20 ja 30 minuuttia paikallispuudutuksen injektion jälkeen ja leikkauksen lopussa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
43

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, joille tehtiin valinnaisia ​​käsileikkauksia El-demerdash Hospital of Surgeryssa tutkimusjakson aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 15–60-vuotiaat aikuispotilaat molemmista sukupuolista.
  • Potilaat, joille tehdään valinnaisia ​​käsileikkauksia onnistuneessa supraclavicular brachial plexus block -anestesiassa.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysisen tilan luokat I - II.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kieltäytyminen toimenpiteestä tai tutkimukseen osallistumisesta.
  • ASA-luokka III tai korkeampi.
  • Koagulopatia ja verenvuotohäiriöt.
  • Vasta-aiheet supraclavicular brachial plexus estopuudutuksessa, kuten paikallinen infektio.
  • Yliherkkyys tutkimuslääkkeille.
  • Diabetes mellitus.
  • Perifeerinen verisuonisairaus.
  • Kiireelliset leikkaukset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Perfuusioindeksi tukkeutuneessa ja tukkeutumattomassa raajassa

Perfuusioindeksi kirjattiin lähtötilanteessa ja 10, 20 ja 30 minuutin kohdalla paikallispuudutuksen injektion jälkeen sekä tukkeutuneeseen raajaan että vastakkaiseen tukkeutumattomaan raajaan käyttämällä kahta erillistä oksimetriä.

Jokaisella potilaalla suoritettiin vertailu tukkeutuneen ja tukkeutumattoman raajan välillä.
Muut: Perfuusioindeksin mittaus supraclavicular brachial plexus -tukoksen jälkeen tukkeutuneessa ja tukkeutumattomassa raajassa
PI (Perfuusioindeksi) mitattiin käyttämällä Masimo SET -pulssioksimetriaa etusormeen. PI tallennettiin lähtötasolla ja 10 °C, 20 °C ja 30 minuuttia paikallispuudutuksen injektion jälkeen sekä tukkeutuneeseen raajaan että vastakkaiseen tukkeutumattomaan raajaan käyttämällä kahta erillistä oksimetriä. PI-suhde laskettiin suhteeksi PI:n välillä 10 minuuttia injektion jälkeen ja PI:n perustason välillä. Jokaisella potilaalla suoritettiin vertailu tukkeutuneen ja tukkeutumattoman raajan välillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perfuusioindeksin (PI) raja-arvo onnistuneen supraclavicular brachial plexus blokkauksen ennustamiseksi.
Aikaikkuna: Perfuusioindeksi (PI) tallennettiin lähtötasolla ja 10, 20 ja 30 minuuttia paikallispuudutuksen injektion jälkeen sekä tukkeutuneessa raajassa että kontralateraalisessa tukkeutumattomassa raajassa.
Perfuusioindeksi (PI) tallennettiin lähtötasolla ja 10, 20 ja 30 minuuttia paikallispuudutuksen injektion jälkeen sekä tukkeutuneessa raajassa että kontralateraalisessa tukkeutumattomassa raajassa.
Perfuusioindeksi (PI) tallennettiin lähtötasolla ja 10, 20 ja 30 minuuttia paikallispuudutuksen injektion jälkeen sekä tukkeutuneessa raajassa että kontralateraalisessa tukkeutumattomassa raajassa.
Perfuusioindeksi (PI) -suhteen raja-arvo onnistuneen supraclavicular brachial plexus blokkauksen ennustamiseksi.
Aikaikkuna: Perfuusioindeksin (PI) suhde kirjattiin lähtötilanteessa ja 10 minuuttia paikallispuudutuksen injektion jälkeen
Perfuusioindeksin (PI) suhde laskettiin PI:n 10 minuutin kuluttua injektiosta ja lähtötason PI:n välillä.
Perfuusioindeksin (PI) suhde kirjattiin lähtötilanteessa ja 10 minuuttia paikallispuudutuksen injektion jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Ain Shams University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 12. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 7. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 6. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 3. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • FMASU MS 726/2023

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia