Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perifer perfusionsindeks som en forudsigelse for succesfuld supraclavikulær brachial plexus blok

3. august 2024 opdateret af: Ain Shams University

Perifer perfusionsindeks som en forudsigelse for vellykket supraclavicular brachial plexus blokering hos patienter, der gennemgår håndoperationer

Formålet med undersøgelsen er at bestemme den bedste afskæringsværdi for PI- og PI-forholdet til forudsigelse af vellykket supraclavicular brachial plexus blokering hos unge og midaldrende patienter, der gennemgår håndoperationer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

  • Den supraclavikulære nerveblok blev udført under vejledning af en lineær transducer (8-14 MHz; Acuson x300; Siemens Healthcare, Seoul, Korea) over den supraclavikulære fossa i det skrå koronale plan umiddelbart over midclaviculært punkt. Blokken blev fremkaldt i halvsiddende stilling med patientens hoved vendt væk fra den side, der skulle blokeres.
  • PI blev målt ved hjælp af Masimo SET pulsoximeter, påført på pegefingeren. PI blev registreret ved baseline og 10, 20 og 30 minutter efter lokalbedøvelsesinjektion i både det blokerede lem og det kontralaterale ublokerede lem ved anvendelse af to separate oximetre.
  • PI-forholdet blev beregnet som forholdet mellem PI 10 minutter efter injektion og baseline PI. Hos hver patient blev der foretaget en sammenligning mellem det blokerede og ikke-blokerede lem.
  • PI blev registreret ved baseline og 10, 20 og 30 minutter efter lokalbedøvende injektion i både det blokerede lem og det kontralaterale ublokerede lem.
  • PI-forhold blev beregnet som forholdet mellem PI 10 minutter efter injektion og baseline PI.
  • Vitale data (blodtryk, hjertefrekvens, SPO2) blev registreret før blokeringen og 10, 20 og 30 minutter efter lokalbedøvelsesindsprøjtning og ved afslutningen af ​​operationen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
43

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der gennemgår elektive håndoperationer på El-demerdash Hospital of Surgery i undersøgelsesperioden.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter i alderen mellem 15-60 år af begge køn.
  • Patienter, der gennemgår elektive håndoperationer under vellykket supraclavikulær plexus brachialis blokerer anæstesi.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status klasser I - II.

Ekskluderingskriterier:

  • Patientens afvisning af procedure eller deltagelse i undersøgelsen.
  • ASA klasse III eller derover.
  • Koagulopati og blødningsforstyrrelser.
  • Kontraindikationer til supraclavicular brachial plexus blokerer anæstesi såsom lokal infektion.
  • Overfølsomhed over for undersøgelsesmedicinen.
  • Diabetes mellitus.
  • Perifer vaskulær sygdom.
  • Akut operationer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Perfusionsindeks ved det blokerede og ublokerede lem

Perfusionsindekset blev registreret ved baseline og 10, 20 og 30 minutter efter lokalbedøvelsesinjektion i både det blokerede lem og det kontralaterale ublokerede lem ved anvendelse af to separate oximetre.

Hos hver patient blev der foretaget en sammenligning mellem det blokerede og ikke-blokerede lem.
Andet: Måling af perfusionsindeks efter supraclavikulær plexus brachialis blok ved blokeret og ublokeret lem
PI (Perfusion Index) blev målt ved brug af Masimo SET pulsoximetri påført på pegefingeren. PI blev registreret ved baseline og 10, 20 og 30 minutter efter lokalbedøvende injektion i både det blokerede lem og det kontralaterale ublokerede lem ved anvendelse af to separate oximetre. PI-forholdet blev beregnet som forholdet mellem PI 10 minutter efter injektion og baseline PI. Hos hver patient blev der foretaget en sammenligning mellem det blokerede og ikke-blokerede lem.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cut-off-værdi for perfusionsindeks (PI) til forudsigelse af vellykket supraclavicular brachial plexus blok.
Tidsramme: Perfusionsindeks (PI) blev registreret ved baseline og 10, 20 og 30 minutter efter lokalbedøvende injektion i både det blokerede lem og det kontralaterale ublokerede lem.
Perfusionsindeks (PI) blev registreret ved baseline og 10, 20 og 30 minutter efter lokalbedøvende injektion i både det blokerede lem og det kontralaterale ublokerede lem.
Perfusionsindeks (PI) blev registreret ved baseline og 10, 20 og 30 minutter efter lokalbedøvende injektion i både det blokerede lem og det kontralaterale ublokerede lem.
Cut-off-værdi for perfusionsindeks (PI)-forhold til forudsigelse af vellykket supraclavicular brachial plexus blok.
Tidsramme: Perfusionsindeks (PI)-forhold blev registreret ved baseline og 10 minutter efter lokalbedøvelsesinjektion
Perfusionsindeks (PI) forhold blev beregnet som forholdet mellem PI 10 minutter efter injektion og baseline PI.
Perfusionsindeks (PI)-forhold blev registreret ved baseline og 10 minutter efter lokalbedøvelsesinjektion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. august 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • FMASU MS 726/2023

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger