Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Simultánní metody detekce pracovní délky

16. července 2024 aktualizováno: Seyda Ersahan, DDS, PhD, Istanbul Medipol University Hospital

Porovnání metod elektronického apexlokátoru a simultánní metody detekce pracovní délky s radiologickou metodou z hlediska pooperační bolesti

Přesná znalost apikální konstrukce, která určuje konec oblasti pro preparaci a výplň kanálku, je nezbytná pro úspěšnost ošetření kořenového kanálku a zvládnutí pooperační bolesti. K tomuto účelu se používají zařízení založená na různých metodách, které určují pracovní délku. Stále je však sporné, která metoda poskytuje nejpřesnější měření. V této studii byla zkoumána kompatibilita metod elektronického apexlokátoru (EAL) a simultánního stanovení pracovní délky (SWL) u jednokořenových zubů ve srovnání s radiografickým zpracováním. Metoda stanovení délky (RWL) a zjistit, která z nich přinesla efektivnější výsledky z hlediska pooperační bolesti. Do studie, která byla plánována jako jednocentrová prospektivní kohorta. Pacienti byli rozděleni do tří skupin podle metody použité ke stanovení pracovní délky kořenového kanálku (WL). Do skupiny 1 bylo zařazeno 35 pacientů, u kterých byla použita metoda WL s EAL (EWL); Do skupiny 2 bylo zařazeno 35 pacientů, u kterých byla použita metoda SWL; 30 pacientů, u kterých byla použita metoda RWL, bylo zařazeno do skupiny 3. Skupiny pacientů byly náhodně vybrány z lidí podobného věku a pohlaví. U všech účastníků byl zaznamenán věk, pohlaví, index zjednodušené ústní hygieny (OHI-S), orální a zubní vyšetření a výsledky vizuální analogové škály (VAS).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Byla vyvinuta zařízení, která používají různé metody pro stanovení pracovní délky kořenového kanálku. Současné určování pracovní délky je novější vývoj, který umožňuje lékařům čistit a tvarovat kořenové kanálky a zároveň sledovat polohu souboru uvnitř kanálku pomocí dynamické zpětné vazby od EAL. V této metodě je použit endodontický motor s vestavěným EAL, který poskytuje nepřetržitou zpětnou vazbu během instrumentace kořenového kanálku a umožňuje lékařům provádět úpravy WL v reálném čase. Poskytuje tedy nepřetržitou zpětnou vazbu a umožňuje lékaři provádět úpravy v reálném čase. Motor zařízení využívajících tuto metodu má automatický apikální zpětný chod a automatický apikální stop provoz. Tímto způsobem, když špička pilníku dosáhne apikálního otvoru, pilník se bezpečně obrátí a přestane se otáčet. Metoda SWL tak snižuje riziko nadměrné instrumentace. V této studii plánované ve světle výše uvedených informací bylo cílem této studie prozkoumat kompatibilitu metod EWL a SWL u jednokořenových zubů ve srovnání s metodou RWL a určit, která z nich produkuje efektivnější výsledky ve smyslu pooperační bolesti.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
100

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Istanbul Medipol University, Faculty of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Klinická diagnostika ireverzibilní pulpitidy Klinická indikace k léčbě kořenových kanálků Možnost dostavit se na kontroly

Kritéria vyloučení:

kardiovaskulární onemocnění užívání antibiotik nebo protizánětlivých léků během posledních 3 měsíců nadměrné poškození koronální struktury pro umístění kofferdamu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Elektronická metoda pracovní délky
Byl použit elektronický apexlokátor
Přístroj: EWL
stanovení pracovní délky metodou EAL
Experimentální: Simultánní metoda pracovní délky
Pracovní délka byla stanovena pomocí EAL a následně při preparaci kořenového kanálku byl zvolen endodontický motor využívající simultánní řízení pracovní délky
Přístroj: SWL
V této metodě je použit endodontický motor s vestavěným EAL, který poskytuje nepřetržitou zpětnou vazbu během instrumentace kořenového kanálku a umožňuje lékařům provádět úpravy WL v reálném čase. Poskytuje tedy nepřetržitou zpětnou vazbu a umožňuje lékaři provádět úpravy v reálném čase. Motor zařízení využívajících tuto metodu má automatický apikální zpětný chod a automatický apikální stop provoz. Tímto způsobem, když špička pilníku dosáhne apikálního otvoru, pilník se bezpečně obrátí a přestane se otáčet.
Komparátor placeba: Radiologická metoda pracovní délky
30 pacientů, u kterých byla použita metoda radiologické pracovní délky (RWL). Při této metodě byly pořízeny periapikální rentgenové snímky.
Přístroj: RWL
Pro stanovení pracovní délky byla použita radiografická metoda

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hodnocení pooperační bolesti stupnicí VAS
Časové okno: Výchozí stav, 24 hodin po operaci, 48 hodin po operaci, 72 hodin po operaci, den 3 a den 7
během prvního týdne po ošetření kořenového kanálku byla hodnocena pooperační bolest. Od zahájení endodontického ošetření do 1 týdne byla bolest hodnocena pomocí stupnice VAS Byla použita stupnice VAS, která má číslo 1 až 10 Číslo 10 ve VAS znamená silnou bolest, zatímco 0 znamená žádnou bolest
Výchozí stav, 24 hodin po operaci, 48 hodin po operaci, 72 hodin po operaci, den 3 a den 7

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Istanbul Medipol University Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Emine Guzel, PhD, Medipol University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
18. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. července 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 491

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Na žádost autorů s přiměřenou žádostí budou naše data zpřístupněna

Časový rámec sdílení IPD

Po přijetí naší studie

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Naše údaje budou sdíleny prostřednictvím e-mailu

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení